廊坊市人民医院检验试剂咨询/采购公示

经销商需要提供的资料

封面：****检验试剂比选/议价资料(或者技术服务咨询报名资料)、公司名称、产品或项目名称、联系人、联系电话、递交时间、公司公章

扉页：递交的资料目录(请编好页码，便于存档)

一、经销商及生产厂家资质

经销商(可溯源到总代理的逐级经销商)资质：经销商营业执照(后附企业信用信息)、医疗器械经营许可证/备案证、药品经营许可证。各级经销商在本级资质复印件加盖单位公章。

生产企业资质：生产企业营业执照(后附企业信用信息)、医疗器械生产许可证/第一类医疗器械生产备案凭证等。经销商在生产资质复印件加盖企业公章。

二、授权

1.公司之间的逐级授权：

投标人为代理商时，需提供产品生产企业同意其在本次投标中提供采购货物的专项授权书(同一生产企业产品，若生产企业参加投标，则不能再授权代理商参加投标;若代理商参加投标，则同一生产企业只能出具一个授权函)。

要求是可溯源到总代理的逐级销售授权书，各级代理商在出具给下一级代理商的销售授权书上加盖公章或出具原件扫描件(上****公司的授权书必须加盖公章)。

2.业务员授权书： 授权书需要法人签字，加盖单位公章;授权书下边复印业务员身份证正反页，并加盖单位公章(公章同时压住身份证复印件正反面边沿)。后附授权人名片及联系方式。

三、试剂产品资质

1.试剂注册证：

(1)一类试剂需提供备案证及相应详细的备案信息登记表。

(2)二、三类试剂需提供体外诊断试剂医疗器械注册证。

2.试剂说明书复印件:

说明书与注册证审批备案一致，需提供试剂上机参数;若没有上机参数，需提供官方配套设备手册，手册必须含有上机参数。

3.试剂外包装展开图

4.试剂出厂批检验报告：需提供生产厂家自检的任意批次出厂批检验报告。

5.进口试剂还需提供试剂出入境检验检疫证明、报关单等材料。

四、市场报价

报价单格式按我院《乙方试剂供货目录》,报全校准、质控及其他开展项目所需所有试剂。

五、注意事项

报名产品必须为**省网采平台挂网产品，并提供**省网采平台挂网截图。

附录：《乙方试剂供货目录》