定西市妇幼保健院关于三合一听力筛查仪、新生儿抢救治疗辐射台采购项目招标公告

根据《招标投标法》《**省招标投标条例》《必须招标的工程项目规定》****委员会令第16号）及《****办公厅转发省公共**交易局关于加快推进阳光招标采购平台建设和运用实施方案的通知》（甘政办发【2018】168号文件）的有关规定实施自主招标，现对****关于三合一听力筛查仪、新生儿抢救治疗辐射台采购项目在**省阳光招标采购平台进行公开招标：

一、招标单位：****

二、招标编号：****

三、项目名称：****关于三合一听力筛查仪、新生儿抢救治疗辐射台采购项目

四、招标内容：****关于三合一听力筛查仪、新生儿抢救治疗辐射台采购

五、招标方式：公开招标

六、预算控制价：33万元

七、投标人资格要求：

1、本次招标要求投标人必须是独立的法人单位。
2、具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证
3、提供法定代表人资格证明、身份证（法定代表人参与投标时提供）；提供附有法定代表人身份证复印件的法人授权函，被授权人身份证（非法定代表人参与投标时提供）
4、提供2023年度财务审计报****银行出具的资信证明，投标截止日期前六个月任意一个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料
5、投标供应商须为未被列入“信用中国”网站（ www.****.cn）记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”记录名单；****政府采购网（ www.****.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间的方可参加本项目的投标；。（复印件加盖公章）

6、本次招标不接受联合体投标。

八、投标报名及竞价时间：

投标报名时间：2024年4月17日8时30分—2024年4月18日17时00分。

竞价时间：2024年4月19日8:30:00至2024年4月19日 17:00:00。

九、投标人竞价须知：

供应商应当认真阅读理解招标公告要求，在线报名，填写报名联系人信息；在系统中提交招标公告中要求供应商提供的所有文件（加盖单位公章的纸质文件扫描件或加盖电子签章的电子版文件），等待采购人评审，经采购人评审合格后在竞价时间内进行竞价。

1.投标人有以下行为的竞价无效：

（1）不按招标公告规定的时间、资质文件要求投标的（上传资料不合格的）；

（2）不按招标公告规定的竞价时间内进行竞价的；

三合一听力筛查仪

一、整体性能

1.支持声导抗筛查、DPOAE 筛查、MAGIC 儿童行为测个三个模块

2.操作方式：双模式，触屏或电脑 Bio-link 软件操作

3.内置 1000 个测试结果

4.测试流程：自定义测试序列

5.电池供电，可充电

6.彩色触摸屏（图形液晶显示器）

7.QWERTY 键盘支持直接输入患者信息（姓名、生日、ID、检查者、日期和时间）

8.电池长续航

9.儿童动画模式

10.多语言操作软件

11.通过患者编辑软件（Bio-link）上传测试结果，或将软件数据下传给主机，结果导出其他 EMR 软件

12.NOAH 软件兼容

13.打印:通过标签打印机、PDF 或通过 Bio-link 软件打印

14.从设备传输所有数据直接到 PATHTRACK ****中心软件

二、声导抗参数

1. 声导抗模块

1.1鼓室图探测音频率：226 Hz

1.2探测音频率的强度精度：226 Hz(±1%，85.3 dB SPL±3 dB

1.3声顺范围和精度：0~5 ml，5%或 0.1 ml（取决于较大者)

1.4压力范围：-600~+300 daPa；步距：50 daPa

1.5压力精度：±10%或 10 daPa（取决于较大者）

1.6泵速： 50、100、150、200 daPa/s ±10 daPa/s，尽可能快（最大 600 daPa/s，当鼓 室图峰值陡峭时自动降至 200 daPa/s）

1.7自动停止：若检测到有效峰值，则完成记录

1.8手动压力控制：压力步距：1、5、10、50 daPa

2.筛查 DPOAE

2.1刺激声类型：纯音、 FM 调频音（fm=1.4~1.6 Hz，调制深度=1 kHz 为 50 Hz，4 kHz 为 100 Hz）

2.2双耳同时测试

2.3多频同时测试

2.4可选测试频率,重复校准的最大次数

2.5Scissor paradigm 自动强度关(L1=0.4 L2 + 39 dB SPL)

2.6显示信息：响应水平、噪声水**测试进度

2.7测试结果：通过/有明确响应，未通过/无明确响应，或测试结果不完整

2.8反应识别：相位统计导出频谱 SNR 标准

2.9噪声识别：近 2f2-f1 处窄带噪声

2.10残余噪声计算：加权叠加，综合叠加因素

2.11伪迹拒绝：加权叠加

2.12泄露检查（可选）：反馈信号分析（440 Hz 探测音）

2.13探头检测：最大声压极限（“刺激声”） ，扬声器间对比（“对称性”） ，泄露检查 （“探头匹配”）

2.14校准：耳道容积校准的耳内校准2.15采样率:48 kHz（刺激声，响应）

2.15测试间隔：4096 采样

2.16 5种卡通模式（可选）

2.17测试频率（f2）：1、1.5、2、3、4、5、6、8 kHz●f2/f1 频率比：1.22，允差±1%

2.18刺激强度（L2）： 30~65 dB SPL，步长 5 dB

2.19 L1/L2 关系：自动（L1=0.4 L2 + 39 dB SPL）

2.20 SNR 通过标准： 6, 9, 12 dB

2.21整体通过标准： X out of y (y =所选频率的个数，X = y/y-1/y-2 X > y/2)，尽可能快 （即在满足总体标准或不能满足时立即停止）

2.22再次校准直到停止的最大次数： 0, 1, 3, 10

2.23手动复测特定频点

3.MAGIC

儿童行为测听●频率： 0.25 (牛), 0.5 (熊), 1 (大象), 2 (猫), 3(羊), 4 (老鼠), 6 (鸟), 8 kHz (海豚); 可选: 5 kHz 替代 6 kHz ●刺激声强度： 20, 25, 30, 35, 40, 45, 60 dB HL。●刺激声类型：纯音、啭音（正弦调制，调制深度= 10 %, f 调制 = 4 Hz）；一次或两次给声。

★4.配套耗材

100人份（不响应视为无效投标）

新生儿抢救治疗辐射台

一、基本配置

由辐射头、控制仪、婴儿床、简洁带托盘机架、皮肤温度传感器、输液架、托盘、观察灯、具有RS-232接口等。

二、主要技术参数

1、电脑伺服控温，预热、手控、肤温等多种模式控制。

2、工作电源：～220V/ 50HZ，输入功率：≤1000VA。

3、三级声光提示警报系统，符合YY 0709-2009国家医用电气设备报警系统标准。

4、手控模式提示功能，每5或15分钟提示，并自动将功率自动降至50%以防止患儿过热。

5、肤温模式下具有“模拟患儿肤温探头脱落”保护机制，功率自动恒定在40%恒温，防止患儿过热。

6、采用和弦或蜂鸣音报警，便于临床区分报警，优先处置。

7、婴儿床周边挡板厚度≥0.6cm。

8、简洁带托盘机架,双托盘、输液架在立柱轨道上下可调。

9、声光提示故障报警：断电、超温、温度偏差、皮肤温度传感器、手动提示(设置)、消音提示等。

10、皮肤温度控温范围：32.0℃~38.0℃。

11、皮肤温度显示范围：0.0℃~63.0℃。

12、温度显示精度：≤0.1℃。

13、皮肤温度传感器精度：≤0.3℃。

14、床面温度均匀性：≤2℃。

15、婴儿床倾斜角度：±10°无级可调。

16、有机玻璃挡板可向下设置、拆卸，便于操作。

17、输液架最大承载为：≥15N18、托盘架最大承载为：20N。

十一、联系方式：

招标单位：****

联系方式：155****6810

代理机构：****

联系方式：132****1995