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成都诺和晟欣中药研发平台技术改造项目

审批

四川-成都-双流区

发布时间： 2024年06月06日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0100MAACN24W47	李元波
张小利	省市**区
市区**天府国际生物医学工程产业加速器6栋3F

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**诺和晟欣中药研发平台技术改造项目

2021版本:098-	M7340-
	省市区市区天府国际生物医学工程产业加速器6栋3F
经度:103.97576 纬度: 30.43268	****环境局
	2023-11-08
成双环承诺环评审〔2023〕46号	无
	500
14.02	****
****0100MAACN24W47	省国环**公司
915********518181P	锡水**公司
****0100MA6C7LFA1Y	2023-12-07
2023-12-15	2024-01-15
2024-04-16	2024-05-15
	http://www.****.com/index.php?m=content c=index a=show catid=31 id=961

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

小试及中试	小试及中试
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目主要用于不同注册分类的中药产品开发、已上药变更研究、中药现代分析提取技术研究、中药材和饮片质量标准开发等。中药产品开发、已上药变更研究、中药现代分析提取技术研究时研发的中药药品制剂类型主要为提取物、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂等，按照不同的剂型分别介绍；中药材和饮片质量标准开发研究对象为中药材和制成的中药饮片。研发产物依托本项目现有工程进行药学研究、其他单位进行非临床药理实验。本项目不设置药理实验，无P1、P2、P3、P4**实验室，中药研发、检测区域均不设置洁净区。 1、中药提取物中药产品开发、中药现代分析提取技术研究的剂型有中药提取物。中药提取物可后续进入制剂工序制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂。 2、颗粒剂、片剂、胶囊剂中药产品开发、已上药变更研究的制剂类型包括颗粒剂、片剂、胶囊剂。 3、丸剂中药产品开发研究的制剂类型有丸剂。	项目主要用于不同注册分类的中药产品开发、已上药变更研究、中药现代分析提取技术研究、中药材和饮片质量标准开发等。中药产品开发、已上药变更研究、中药现代分析提取技术研究时研发的中药药品制剂类型主要为提取物、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂等，按照不同的剂型分别介绍；中药材和饮片质量标准开发研究对象为中药材和制成的中药饮片。研发产物依托本项目现有工程进行药学研究、其他单位进行非临床药理实验。本项目不设置药理实验，无P1、P2、P3、P4**实验室，中药研发、检测区域均不设置洁净区。 1、中药提取物中药产品开发、中药现代分析提取技术研究的剂型有中药提取物。中药提取物可后续进入制剂工序制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂。 2、颗粒剂、片剂、胶囊剂中药产品开发、已上药变更研究的制剂类型包括颗粒剂、片剂、胶囊剂。 3、丸剂中药产品开发研究的制剂类型有丸剂。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1废气：药材前处理室设置5个集气罩、制剂室负压排风收集的中药异味，排至楼顶由1套过滤棉+二级活性炭吸附装置（TA005）处理，经1个废气排放口有组织排放（DA003，排口离地高度约25m）；提取室设置3个集气罩、提取浓缩间负压排风收集的中药异味，排至楼顶由1套过滤棉+二级活性炭吸附装置（TA006）处理，经1个废气排放口有组织排放（DA004，排口离地高度约25m）。中药粉碎粉尘由实验型粉碎机自带除尘布袋处理后无组织排放；制剂粉尘由制剂室内配1台袋式除尘机收集处理后无组织排放。 2废水：本项目不污水处理设施，实验室内部排水管道改造。实验室外排废水（器皿三次后的清洗废水、纯水制备废水、实验室清洁废水）通过专用管道排放至医学产业工程加速器已建的1套500m3/d污水处理站处理达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准排入市政污水管网，生活污水经专用管道排放至医学产业工程加速器已建的1座150m3预处理池处理达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准排入市政污水管网。上述废处理厂处理最终排入。 3噪声：项目中药**实验室内，新增中药异味排风风机放置在楼顶，建设单位采用低噪声设备，设备底座采用混凝土减振台做基础减振，接头处采用柔性软接头等。 4固体废物：一般固废：设置中药固废专用垃圾桶，生活垃圾、中药固废、废滤布、粉尘、中药异味处理废活性炭、废滤棉打包后每天清运至加速器已有垃圾房内，委托环卫部门统一清运处置；未沾染危险物质的废包装材料（如纸箱等）外收化处置；	1废气：药材前处理室设置5个集气罩、制剂室负压排风收集的中药异味，排至楼顶由1套干燥箱+二级活性炭吸附装置（TA005）处理，经1个废气排放口有组织排放（DA003）；提取室设置3个集气罩、提取浓缩间负压排风收集的中药异味，排至楼顶由1套干燥箱+二级活性炭吸附装置（TA006）处理，经1个废气排放口有组织排放（DA004）。中药粉碎粉尘设置了移动式除尘装置；制剂粉尘也配备了移动式除尘装置。 2废水：本项目不污水处理设施，实验室内部排水管道改造。实验室外排废水（器皿三次后的清洗废水、纯水制备废水、实验室清洁废水）通过专用管道排放至医学产业工程加速器已建的1套500m3/d污水处理站处理达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准排入市政污水管网，生活污水经专用管道排放至医学产业工程加速器已建的1座150m3预处理池处理达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准排入市政污水管网。上述废处理厂处理最终排入。 3噪声：项目中药**实验室内，新增中药异味排风风机放置在楼顶，建设单位采用低噪声设备，设备底座采用混凝土减振台做基础减振，接头处采用柔性软接头等。 4固废：一般固废：设置中药固废专用垃圾桶，生活垃圾、中药固废、废滤布、粉尘、中药异味处理废活性炭打包后每天清运至加速器已有垃圾房内，委托环卫部门统一清运处置；未沾染危险物质的废包装材料（如纸箱等）外收化处置。
1屋面中药异味处理设施由“过滤棉+二级活性炭吸附装置”变为“干燥箱+二级活性炭吸附装置”处理 2中药粉碎粉尘由实验型粉碎机自带除尘布袋处理变为移动式除尘装置处理；制剂粉尘由制剂室内配备袋式除尘机变为移动式除尘装置处理。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

小型中药煎煮机3台、旋转蒸发仪1台、真空泵1台	小型中药煎煮机5台、旋转蒸发仪3台、真空泵3台
设备数量发生了变化，主要变化为小型中药煎煮机由3台变为5台，旋转蒸发仪由1台变为3台，真空泵由1台变为3台

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.065	0.0407	0.1057	0.106	0.041
0.0091	0.0106	0.528	0.02	0.011
0.002	0.0014	0.0475	0.003	0.001
0.0002	0.0002	0.0084	0	0
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0.048	0	0.0653	0.048	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

医学产业工程****处理站和预处理池

《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准

与环评一致

2024年2月26日～27日对该项目开展了现场监测，监测期间车间正常生产，环保设施正常运行，具备监测条件

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

	过滤棉+二级活性炭吸附装置（2套）	《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2中标准限值	1套干燥箱+二级活性炭吸附装置（2套）	于2024年2月26日～27日对该项目开展了现场监测，监测期间车间正常生产，环保设施正常运行
	中药粉碎粉尘由实验型粉碎机自带除尘布袋处理；制剂粉尘由制剂室内配1台袋式除尘机收集处理	《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中厂界监控浓度限值	中药粉碎粉尘设置了除尘器；制剂粉尘也设置了除尘器处理	在项目正常运行期间，对厂界无组织排放的颗粒物进行了监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

选用低噪声设备，定期进行设备检修，厂房隔声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准

选用低噪声设备，定期进行设备检修，厂房隔声

2月26日-27日在正常运行期间对厂界噪声进行了监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

1、重点防渗区：危废暂存间、试剂库、剧毒品库和易制毒品库均利用原有建筑用房（已进行混凝土地面修筑），并采用NFJ防静电抗暴地面（A级），施工技术要求为：采用150mm厚C20混凝土垫层+20mm厚1：3水泥砂浆找平层+防静电接地导电网+水泥浆一道（内掺建筑胶）+50mm厚C25细石混凝土，初凝时表撒3mm厚NFJ防静电、不发火耐磨面层（掺水泥耐磨固化剂），打磨抛光平整。墙面1m高采用环氧树脂材料涂刷防渗，危废间门口设置围堰（高度为10cm），内设置带有边缘的PP防渗托盘放置废液收容桶，可便于因塑料桶破裂等原因造成的废液收集，****实验室、造成环境和人体伤害事件发生。 2、一般防渗区：实验区利用原有建筑用房（已进行混凝土地面修筑），整个实验区地面采用水泥砂浆+1.5mm厚水泥基JS防水涂料+40mm厚C303细石混凝土+3mm厚水泥基自流平+3mm厚防静电、康俊耐磨PVC卷材处理。 3、简单防渗区：办公区地面已进行混凝土地面硬化，并在原有地面基础上采用水泥砂浆+30mm厚1:2干硬性水泥沙砂浆结合层+12mm厚地砖面层，满足一般防渗区防渗技术要求。

1、重点防渗区：危废暂存间、试剂库、剧毒品库和易制毒品库均利用原有建筑用房（已进行混凝土地面修筑），并根据需求进行地面二次处理。采用NFJ防静电抗暴地面（A级），施工技术要求为：采用素土夯实+150mm厚C20混凝土垫层+20mm厚1：3水泥砂浆找平层+防静电接地导电网+水泥浆一道（内掺建筑胶）+50mm厚C25细石混凝土，初凝时表撒3mm厚NFJ防静电、不发火耐磨面层（掺水泥耐磨固化剂），打磨抛光平整。墙面1m高采用环氧树脂材料涂刷防渗，危废间门口设置围堰（高度为10cm），内设置带有边缘的钢制防渗托盘放置废液收容桶，可便于因塑料桶破裂等原因造成的废液收集，****实验室、造成环境和人体伤害事件发生。2、一般防渗区：实验区利用原有建筑用房（已进行混凝土地面修筑），本次评价要求建设单位将整个实验区地面采用水泥砂浆+1.5mm厚水泥基JS防水涂料+40mm厚C303细石混凝土+3mm厚水泥基自流平+3mm厚防静电、康俊耐磨PVC卷材处理。3、简单防渗区：办公区地面及其他不在一般防渗区和重点防渗区的区域位置已进行混凝土地面硬化，并在原有地面基础上采用水泥砂浆+30mm厚1:2干硬性水泥沙砂浆结合层+12mm厚地砖面层，可满足一般防渗区防渗技术要求。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

一般固废：设置中药固废专用垃圾桶，生活垃圾、中药固废、废滤布、粉尘、中药异味处理废活性炭、废滤棉打包后每天清运至加速器已有垃圾房内，委托环卫部门统一清运处置；未沾染危险物质的废包装材料（如纸箱等）外收**化处置；

一般固废：设置中药固废专用垃圾桶，生活垃圾、中药固废、废滤布、粉尘、中药异味处理废活性炭打包后每天清运至加速器已有垃圾房内，委托环卫部门统一清运处置；未沾染危险物质的废包装材料（如纸箱等）外收**化处置；

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

中药研发平台各个房间均设置相应提示、警示标志；规范研发操作流程，建立完好操作记录，建立研发设备的运行台账，做到一机一档，发现问题及时解决；实验室设置通风系统，确保室内良好的通风条件，有利于防火、防毒；制定快速有效的环境风险事故应急救援预案，建立环境风险报警系统体系。

中药研发平台各个房间均设置了相应提示、警示标志规范研发操作流程，建立了操作记录，建立了研发设备的运行台账；实验室设置通风系统，确保室内良好的通风条件，有利于防火、防毒制定了环境风险事故应急救援预案，建立了环境风险报警系统体系。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程