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原料药以及中间体工艺改进研发实验室项目
项目详情
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0242MACK2Y297B | 建设单位法人：孙庆发 |
| 马维斯 | 建设单位所在行政区划：**省**市金普新区 |
| 双D2街75-3栋-2-3号 |
建设项目基本信息
| 原料药以及中****实验室项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | **省**市金普新区 双D2街75-3栋-2-3号 |
| 经度:121.863451 纬度: 39.063644 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2023-07-24 |
| 大环评准字〔2023〕100091号 | 本工程排污许可证编号：/ |
| 项目实际总投资(万元)： | 200 |
| 36 | 运营单位名称：**** |
| ****0242MACK2Y297B | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0242MACK2Y297B | 验收监测单位：****公司 |
| ****0300MA7FLWWK2P | 竣工时间：2023-10-31 |
| 调试结束时间： | |
| 2024-04-24 | 验收报告公开结束时间：2024-05-23 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/gs/detail/2?id=40424k5E0x |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 建设单位投资200万元，****实验室，研发原料药晶型工艺改进及医药中间体工艺改进，年研发产品磷酸苯丙哌啉5000克，盐酸二氧丙嗪5000克，N-苄基托品酮1000克 | 实际建设情况：建设单位投资200万元，****实验室，研发原料药晶型工艺改进及医药中间体工艺改进，年研发产品磷酸苯丙哌啉5000克，盐酸二氧丙嗪5000克，N-苄基托品酮1000克 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 磷酸苯丙哌啉研发实验工艺：将总公司提供的苯丙哌啉10g加入250mL反应釜中，20-30℃（反应过程中电加热）下慢慢加入水20g和磷酸6.8g，搅拌溶解，再慢慢加入丙酮50mL，反应时间2小时，析出固体，过滤1小时，得到固体，进行晶型检测。 盐酸二氧丙嗪研发实验工艺：将15g二氧丙嗪，60mL水加入到500mL反应釜中，40-50℃（反应过程中电加热）下慢慢滴加8.5g盐酸成盐，反应4小时，通过不同的搅拌得到不同的晶型，通过鉴定得到晶型类型。通过50mL乙醇纯化，纯化时间5小时，纯化温度50-60℃（反应过程中电加热），纯化后的成品进行鉴定，鉴定合格后即为合格品。 苄基托品酮研发实验工艺：25g丙酮二羧酸，20g甲醇（甲醇作为溶剂不参与化学反应），55g水，加入1L反应釜内，控制温度小于60℃（反应过程中电加热），滴加25g苄胺，反应约3小时左右，搅拌下加入5.4g醋酸钾和3.8g盐酸，反应4小时后降温至25-30℃，进入纯化步骤，使用50g水进行纯化，在40℃下纯化4小时，纯化后的半成品送入液相色谱仪进行组分鉴定，鉴定合格后即为合格品。 | 实际建设情况：磷酸苯丙哌啉研发实验工艺：将总公司提供的苯丙哌啉10g加入250mL反应釜中，20-30℃（反应过程中电加热）下慢慢加入水20g和磷酸6.8g，搅拌溶解，再慢慢加入丙酮50mL，反应时间2小时，析出固体，过滤1小时，得到固体，进行晶型检测。 盐酸二氧丙嗪研发实验工艺：将15g二氧丙嗪，60mL水加入到500mL反应釜中，40-50℃（反应过程中电加热）下慢慢滴加8.5g盐酸成盐，反应4小时，通过不同的搅拌得到不同的晶型，通过鉴定得到晶型类型。通过50mL乙醇纯化，纯化时间5小时，纯化温度50-60℃（反应过程中电加热），纯化后的成品进行鉴定，鉴定合格后即为合格品。 苄基托品酮研发实验工艺：25g丙酮二羧酸，20g甲醇（甲醇作为溶剂不参与化学反应），55g水，加入1L反应釜内，控制温度小于60℃（反应过程中电加热），滴加25g苄胺，反应约3小时左右，搅拌下加入5.4g醋酸钾和3.8g盐酸，反应4小时后降温至25-30℃，进入纯化步骤，使用50g水进行纯化，在40℃下纯化4小时，纯化后的半成品送入液相色谱仪进行组分鉴定，鉴定合格后即为合格品。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 实验原料挥发产生的挥发性有机气体、酸雾和粉尘经1套活性炭吸附装置处理后通过1根15m排气筒排放；生活污水经市政污水管网****开发区****公司污水处理厂（二厂）；生活垃圾袋装收集、定点存放，交由环卫部门清运；实验室废液、实验废渣、清洗废水、废活性炭、废弃试剂瓶及包装材料暂存于危废暂存间内，分类收集、分区暂存，委托有资质单位统一收集处置。 | 实际建设情况：实验原料挥发产生的挥发性有机气体、酸雾和粉尘经3套活性炭吸附装置处理后通过1根15m排气筒排放；生活污水经市政污水管网****开发区****公司污水处理厂（二厂）；生活垃圾袋装收集、定点存放，交由环卫部门清运；实验室废液、实验废渣、清洗废水、废活性炭、废弃试剂瓶及包装材料暂存于危废暂存间内，分类收集、分区暂存，委托****统一收集处置。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
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| 0 | 0.0025 | 0 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
表2 大气污染治理设施
| 活性炭吸附装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019） | 活性炭吸附装置 | 已监测 |
表3 噪声治理设施
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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