2024年6月份体外诊断试剂配送企业注册公告

按照《****关于优化交易采购营商环境的若干措施》(吉公资发[2022]5号)的要求，结合我省体外诊断试剂配送工作实际需要，现决定开展2024年6月份体外诊断试剂配送企业注册工作，具体事宜通知如下：

一、注册时间

（一）网上账号申请：

2024年6月7日- 6月12日，截至15时；

（二）领取账号和密码：

2024年6月7日- 6月13日，电子邮件接收截至15时(以电子邮件形式回复账号和登录密码)；

（三）网上维护信息：

2024年6月7日- 6月14日，截至15时。

二、注册条件

配送企业注册应当具备下列基本条件:

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；从事第三类医疗器械配送的应具有《经营许可证》，从事第二类医疗器械配送的应具有《二类备案凭证》。

三、注册方法

（一）账号申请

请体外诊断试剂配送企业登录****网站，进入 “试剂系统登录”，点击“配送企业注册”按钮进入账号申请页面，按要求如实填报相关信息，并打印《配送企业账号申请单》。

（二）领取账号和密码

相关企业应在规定的时间内，将《法定代表人授权书》（详见附件1）、《配送企业账号申请单》和《营业执照》副本复印件（以上材料均需加盖企业公章），扫描后发送至指定邮箱：****@163.com，电子邮件题目备注:“试剂+企业名称”。截至15时(以电子邮件收到时间为准）。

我中心将通过电子邮件形式向申领企业回复账号和密码至申请账号电子邮箱，请相关企业妥善保管。

（三）网上维护信息

领取账号和密码的企业应在规定时间内登录****网站进入 “**省体外诊断试剂集中采购系统”，输入账号、密码及验证码登录系统。点击 “基础数据库系统”，并按要求步骤维护企业相关信息并提交送审，具体操作请查看《体外诊断试剂配送企业网上注册操作手册》（详见附件2）。体外诊断试剂经营企业上传的《经营许可证》及《二类备案凭证》等资质在经营范围内要明确标明“6840体外诊断试剂”，若不包含该经营范围则无需上传。

四、注意事项

（一）各企业要严格按照时间安排进行申请操作，注册期后系统自动关闭，将无法进行注册申报。

(二)已注册过的配送企业，可使用原有账号及密码登陆，无需重复申请。

（三）参加我省体外诊断试剂采购的医疗器械生产企业（含视同生产企业的医疗器械经营企业）自行配送的，也需按照以上步骤完成配送企业注册工作。

（四）有不良行为记录或不遵守医药企业价格和营销行为信用承诺书的相关企业，不予注册，禁止参加体外诊断试剂相关的采购活动。

（五）参与本次注册的体外诊断试剂配送企业须通过系统完成《医药企业价格和营销行为信用承诺书》的上传工作，具体操作及承诺书文本详见《关于开展**省医药价格和招采信用评价工作的通知》（http://www.****.cn/jyxx/yxcg/yp/202101/t****0105_****071.html）。

五、联系电话

医疗器械采购处：0431-****6951，****2985。

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2024年6月7日