中山大学附属第一医院广西医院相关医疗设备市场调研/院内采购报名公告 （心血管内科）

报名资料：

一、符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：

1.代理商企业营业执照

2.生产商营业执照

3.代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。

4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

二、调研资料清单

1. 医疗设备情况调研表（医疗设备基本情况调研表.xlsx）

2. 医疗设备参数及配置清单

3. 销售记录：****医院销售发票、中标通知书或合同复印件

三、资料提交

电子版文件发送至邮箱：****@163.com****公司+挂网日期+科室名称+项目名称命名），报名公司需扫描2024年设备挂网报名二维码填写相应信息（点击下载），不提供相关资料视为无效报名。

联系方式：住院部5****工程部维修室2 0771-****390

四、报名时间：2024年6月12日至2024年6月14日

报名截止时间：2024年6月14日18:00

（仅供参考，具体参数以科室实际需求为准）

运动心肺检测仪

1 主机使用范围：主机可用于患者检查、评估心脏康复，心脏科病人的运动心肺功能。

1.1 运动心肺主机软件和参数功能要求：

1.2 肺通气功能测定：

具有肺通气量、用力肺活量、最**气量、流速容量环等所有肺通气功能测定指标，并具有能使受试者在进行肺功能测定时，容易配合的吹蜡烛、气球等各种生动演示程序。可以同时测定5次，然后能够自动选取测量结果最好的一次。演示程序要求直观、实用。测量参数：潮气量(VT)；呼吸频率(BF)；最大肺活量(VC MAX)；用力肺活量(FVC)； 一秒量(FEV1)；二秒量(FEV2)；三秒量(FEV3)；一秒率(FEV1%VC)；FEV1*30(一秒量乘以30，用来计算MVV)；FEV1%F(一秒量占用力肺活量的百分比)；FEV3%F（三秒量占用力肺活量的百分比）；FEV3%VC(三秒量占肺活量的百分比)；通气量(MV)；MEF25/50/75； MMEF；深吸气量(IC)；补呼气量(ERV)；补吸气量(IRV)；吸气峰值流速(PIF)；呼气峰值流速(PEF)；吸气肺活量(VC IN)；呼气肺活量(VC EX)；最**气量(MVV)等

1.3 运动心肺功能测试功能：

采用Breath by Breath法进行运动心肺测试。传感器可与常规肺功能同时使用。有评估软件帮助技术员进行测试结果分析。至少包括以下参数：通气量Ve，呼吸频率BF，氧耗量VO2，二氧化碳排出量VCO2，呼吸熵RER，氧当量EQO2，公斤氧耗量VO2/kg，每搏氧耗量(VO2/HR)，VD/VT（死腔比），METS（代谢当量）， EE……

1.4 必须具备运动中流速容量环功能，采用Intrabreath技术提供呼气末CO2和O2浓度，Va/Ve（肺泡通气量比通气量）等数据。

1.5 必须具备间接测热法能量代谢和营养评估功能，用以辅助制定运动计划和训练处方等。

1.6 容量定标：必须具备自动及手动两种方式，自动定标推车内必须具备内置电泵可高低流速两种模式，手动方式必须采用认可的多流速定标方法.

1.7 气体分析器定标：气体定标必须为自动定标，无需额外使用定标装置，为降低使用成本，气体分析器(O2、CO2)定标必须采用单点定标方式，仅使用1瓶标准混合气体作为定标标准气

1.8 配备同步十二导运动心电并可分屏单独显示心电图相关信息,具备ECG导联链接质量信息。并且具备安置电极示意图。具备中值复合波，ST测量，心率失常复查。

1.9 主机可连接外置或内置脉搏血氧饱和度（SPO2）实时记录受试者氧脉搏数据，并与气体代谢数据同步进行实时计算分析并显示在主界面中

1.10 主机设备配备外置血压计数据，并与气体代谢数据同步进行实时计算分析并显示在主界面中

1.11 操作者可以设定不同的、个性化的测试显示界面，包括显示的测试参数、测试曲线等；将来可以与四肢联动产品设置不同的规程，以满足不同的病人和不同的试验目的

1.12 分析无氧代谢阈值必须具备自动及手动两种方式，可以依据不同的测试参数进行分析

1.13 阅览界面可以调阅已经做过的病人实时回放九宫图分析，无需进入报告模板才能进行九宫图评估

2 运动心肺主机硬件技术参数要求：

2.1 数字式容积传感器DVT，直接置于口鼻处进行测量。

2.1.1 流速传感器，可永久使用，非消耗品，使用寿命≥5年；气道阻力≤0.1Kpa/L/S (流量为15 L/S时)；测量范围：0-15L/S；

2.1.2 容积测定：测量精度：≤50ml或≤±2％；分辨率≤3ml；死腔容积≤30ml

2.1.3 流速精度：优于70ml/s或3％

2.2 运动心肺主机硬件气体分析器要求:

2.2.1 O2分析器：电化学法传感器。范围：0～100%；分辨率：0.01%；精度：0.05%；

响应时间：≤75ms；

2.2.2 更换氧传感器无需拆卸主机，或打开主机外部机盖。在仪器外部需具有快速更换氧传感器的窗口。仪器操作员可独自更换氧传感器，无需等待工程师上门。

2.2.3 CO2分析器：红外光谱法传感器。范围：0～15%；分辨率：0.01%；精度：0.05%

响应时间：≤75ms；非消耗品，使用寿命≥5年

2.3 同步十二导运动心电图

1、运动中实时显示12导的运动心电图

2、运动过程中自动进行ST段和QRS复合波测量

3、所有的心电原始波形和数据同时保存在计算机上,并可分析打印出来,真正使运动心肺功能的评估完全一体化.

3 功率规程的设计

运动中可根据受试者实际情况随时调整功率规程，符合最新的Ramtest要求，图形化显示功率规程的进程状态，且自行设计修改。

4 其他要求

4.1 数字涡轮的流速传感器，必须易于拆卸和消毒处理；

4.2 可输入中国人预计值公式，中文操作系统，中文报告输出，中文操作手册；

4.3 软件配有训练程序和演示程序，以便于操作者和受试者配合。

4.4 强大的软件系统，强大的数据库管理系统（可管理以万计的病人数据），报告可输出至Word和Excel以进行统计学处理；

4.5 必须配备心肺功能自动评估软件包，选用国际权威科研成果，用户可修改逻辑流程和逻辑判据。

4.6测试系统必须具备升级能力，可扩展功能包括：

1.头罩法静息营养代谢测试

2.混合室法运动肺功能呼出气分析模块

5 售后服务和其他要求

5.1 国际著名品牌，该品牌产品在国内有大量的用户基础。

5.2该品牌厂家同****商行政注册备案的驻华分支机构及其售后服务团队和代理商及其售后服务团队，且售后服务人员取得厂家培训合格的认证资格证书，以实现日后在售后服务工作中的双重保障。

5.3在本省设有厂家授权的售后服务机构并配备相关技术人员，产品配备驻当地工程师，****中心2****工厂认证资质，并提供证书。

6.质保期≥3年

运动康复管理系统

1. PC中央工作站

1.1 配备PC****工作站，可同时下发多个训练任务至不同的运动设备，支持多个患者同时进行运动训练，且能够同步实时显示每个患者的数据

1.2 中央工作站和运动设备之间通过无线网络进行数据通讯

1.3 可以下发并执行多种不同的运动训练方案，根据不同的训练目的和患者情况，可协助医生编辑并实施心率恒定、心率递增、心率脉冲、功率恒定、功率递增、功率脉冲等多种个性化的训练方案，极大的简化了医生的工作

1.4 每种训练测试方案都能够以图形或趋势图的方式****中心电图、心率、血压、血氧的变化

1.5 可根据患者个体情况预设心率、血氧、收缩压及舒张压报警值，运动训练过程中出现异常值，智能报警提示，以保证患者的安全

1.6 同屏可显示4个测试方案的数据，可任意切换不同的运动设备，显示实时运动数据和生理参数

1.7 运动结束后，可回放全部测量数据

1.8 具有全面的运动训练数据报告，报告显示热身阶段、运动阶段、恢复阶段和全部运动过程的心率、血压、血氧、持续时间信息，以及运动负荷、代谢当量METS、能量消耗、摄氧量等数据统计，提供运动全过程心率、血氧、运动负荷强度的变化趋势图和血压数据

2. 数据服务器

2.1 系统自带后台数据服务器，保证数据传输的稳定可靠。数据服务器主机可以长时间保持开机状态，服务器数据不能任意更改，更大限度保证了数据的安全

2.2 所有检测数据都可以通过网络或蓝牙自动上传至服务器

3. 血压计

2.1 一键测量，操作简单；智能加压，佩戴舒适

2.2 高清蓝光大屏，可显示舒张压、收缩压、脉搏

2.3 先进双管设计，测量更准确

2.4 数据传输 ：测量****工作站PC端和移动端

2.5 分度：1 mmHg / 0.1 kPa

2.6 压力测量范围：0 mmHg～299 mmHg（0 kpa～39.9 kpa）

2.7 精度：压力：±2 mmhg（内控标准），±3 mmhg（外控标准）

2.8 单次测量完成时间 < 180秒

4. 脉搏血氧仪

3.1 测量范围：血氧饱和度: 0-100%，温度：25-45℃

3.2 分辨率：血氧饱和度：1％，脉率：1 bpm，温度：0.1℃

3.3 测量精度：血氧饱和度:2% （70-100%）, 70%以下无定义

脉率: ±3 bpm或3%（30-245BPM）

温度：±0.1℃（25-45℃）

5.心电记录仪

4.1 频率响应：0.05-500Hz，输入动态范围：±300mV

4.2 共模抑制比：输出信号＜0.01mV（峰-谷值）RTI

4.3 患者电极连接的直流电流：＜0.1μA

4.4 除颤保护：具有抗除颤电击保护功能

4.5 起搏器检测：指示≥0.3 mVRTI

4.6 基线温度漂移不超过 0.5mm/℃；基线稳定性漂移不超过0.5mm

4.7 通道串扰小于0.5 %

5. 心率计（单导联）

5.1 心率计尺寸：71*40*14毫米

5.2 心率计重量：37克

5.3 心率胸带可调节范围：560-980毫米

5.4 电池寿命：5年

5.5 满电量使用时间：≥30小时

5.6 支持蓝牙4.0/5.0连接

6. 立式运动康复功率车

6.1 功率控制范围：0到999瓦特

6.2 功率控制精度：1W/分钟

6.3 有效功率转速范围：30-130转/分钟

6.4 踏车控制采用独立安卓系统，超大显示屏，所有运动过程中的参数都能直接在显示屏上实时显示，如运动负荷、转速、血压、血氧、心率、心电图等，信息一目了然，方便医生巡视；与PC端同步实时监控患者生理参数的变化，保障患者安全

6.5 踏车通过CMA、CAL、ilac-MRA 、CNAS认证

7. 座椅式运动康复功率车

7.1 功率控制范围：0到999瓦特

7.2 功率控制精度：1W/分钟

7.3 有效功率转速范围：30-130转/分钟

7.4 踏车控制采用独立安卓系统，超大显示屏，所有运动过程中的参数都能直接在显示屏上实时显示，如运动负荷、转速、血压、血氧、心率、心电图等，信息一目了然，方便医生巡视；与PC端同步实时监控患者生理参数的变化，保障患者安全

7.5 座椅可电动调节，配有遥控器，可以通过遥控方式电动调节座椅与车头的距离，距离调节范围0-300毫米

7.6 宽大舒适的座椅，最大承重300公斤

7.7 踏车通过CMA、CAL、ilac-MRA 、CNAS认证

8.质保期≥3年

运动康复功率车（立式）

1. PC中央工作站

1.1 配备PC****工作站，可同时下发多个训练任务至不同的运动设备，支持多个患者同时进行运动训练，且能够同步实时显示每个患者的数据

1.2 中央工作站和运动设备之间通过无线网络进行数据通讯

1.3 可以下发并执行多种不同的运动训练方案，根据不同的训练目的和患者情况，可协助医生编辑并实施心率恒定、心率递增、心率脉冲、功率恒定、功率递增、功率脉冲等多种个性化的训练方案，极大的简化了医生的工作

1.4 每种训练测试方案都能够以图形或趋势图的方式****中心电图、心率、血压、血氧的变化

1.5 可根据患者个体情况预设心率、血氧、收缩压及舒张压报警值，运动训练过程中出现异常值，智能报警提示，以保证患者的安全

1.6 同屏可显示4个测试方案的数据，可任意切换不同的运动设备，显示实时运动数据和生理参数

1.7 运动结束后，可回放全部测量数据

1.8 具有全面的运动训练数据报告，报告显示热身阶段、运动阶段、恢复阶段和全部运动过程的心率、血压、血氧、持续时间信息，以及运动负荷、代谢当量METS、能量消耗、摄氧量等数据统计，提供运动全过程心率、血氧、运动负荷强度的变化趋势图和血压数据

2. 数据服务器

2.1 系统自带后台数据服务器，保证数据传输的稳定可靠。数据服务器主机可以长时间保持开机状态，服务器数据不能任意更改，更大限度保证了数据的安全

2.2 所有检测数据都可以通过网络或蓝牙自动上传至服务器

3. 血压计

2.1 一键测量，操作简单；智能加压，佩戴舒适

2.2 高清蓝光大屏，可显示舒张压、收缩压、脉搏

2.3 先进双管设计，测量更准确

2.4 数据传输 ：测量****工作站PC端和移动端

2.5 分度：1 mmHg / 0.1 kPa

2.6 压力测量范围：0 mmHg～299 mmHg（0 kpa～39.9 kpa）

2.7 精度：压力：±2 mmhg（内控标准），±3 mmhg（外控标准）

2.8 单次测量完成时间 < 180秒

4. 脉搏血氧仪

3.1 测量范围：血氧饱和度: 0-100%，温度：25-45℃

3.2 分辨率：血氧饱和度：1％，脉率：1 bpm，温度：0.1℃

3.3 测量精度：血氧饱和度:2% （70-100%）, 70%以下无定义

脉率: ±3 bpm或3%（30-245BPM）

温度：±0.1℃（25-45℃）

5.心电记录仪

4.1 频率响应：0.05-500Hz，输入动态范围：±300mV

4.2 共模抑制比：输出信号＜0.01mV（峰-谷值）RTI

4.3 患者电极连接的直流电流：＜0.1μA

4.4 除颤保护：具有抗除颤电击保护功能

4.5 起搏器检测：指示≥0.3 mVRTI

4.6 基线温度漂移不超过 0.5mm/℃；基线稳定性漂移不超过0.5mm

4.7 通道串扰小于0.5 %

5. 心率计（单导联）

5.1 心率计尺寸：71*40*14毫米

5.2 心率计重量：37克

5.3 心率胸带可调节范围：560-980毫米

5.4 电池寿命：5年

5.5 满电量使用时间：≥30小时

5.6 支持蓝牙4.0/5.0连接

6. 立式运动康复功率车

6.1 功率控制范围：0到999瓦特

6.2 功率控制精度：1W/分钟

6.3 有效功率转速范围：30-130转/分钟

6.4 踏车控制采用独立安卓系统，超大显示屏，所有运动过程中的参数都能直接在显示屏上实时显示，如运动负荷、转速、血压、血氧、心率、心电图等，信息一目了然，方便医生巡视；与PC端同步实时监控患者生理参数的变化，保障患者安全

6.5 踏车通过CMA、CAL、ilac-MRA 、CNAS认证

7.质保期≥3年

运动康复功率车（座椅式）

1. PC中央工作站

1.1 配备PC****工作站，可同时下发多个训练任务至不同的运动设备，支持多个患者同时进行运动训练，且能够同步实时显示每个患者的数据

1.2 中央工作站和运动设备之间通过无线网络进行数据通讯

1.3 可以下发并执行多种不同的运动训练方案，根据不同的训练目的和患者情况，可协助医生编辑并实施心率恒定、心率递增、心率脉冲、功率恒定、功率递增、功率脉冲等多种个性化的训练方案，极大的简化了医生的工作

1.4 每种训练测试方案都能够以图形或趋势图的方式****中心电图、心率、血压、血氧的变化

1.5 可根据患者个体情况预设心率、血氧、收缩压及舒张压报警值，运动训练过程中出现异常值，智能报警提示，以保证患者的安全

1.6 同屏可显示4个测试方案的数据，可任意切换不同的运动设备，显示实时运动数据和生理参数

1.7 运动结束后，可回放全部测量数据

1.8 具有全面的运动训练数据报告，报告显示热身阶段、运动阶段、恢复阶段和全部运动过程的心率、血压、血氧、持续时间信息，以及运动负荷、代谢当量METS、能量消耗、摄氧量等数据统计，提供运动全过程心率、血氧、运动负荷强度的变化趋势图和血压数据

2. 数据服务器

2.1 系统自带后台数据服务器，保证数据传输的稳定可靠。数据服务器主机可以长时间保持开机状态，服务器数据不能任意更改，更大限度保证了数据的安全

2.2 所有检测数据都可以通过网络或蓝牙自动上传至服务器

3. 血压计

2.1 一键测量，操作简单；智能加压，佩戴舒适

2.2 高清蓝光大屏，可显示舒张压、收缩压、脉搏

2.3 先进双管设计，测量更准确

2.4 数据传输 ：测量****工作站PC端和移动端

2.5 分度：1 mmHg / 0.1 kPa

2.6 压力测量范围：0 mmHg～299 mmHg（0 kpa～39.9 kpa）

2.7 精度：压力：±2 mmhg（内控标准），±3 mmhg（外控标准）

2.8 单次测量完成时间 < 180秒

4. 脉搏血氧仪

3.1 测量范围：血氧饱和度: 0-100%，温度：25-45℃

3.2 分辨率：血氧饱和度：1％，脉率：1 bpm，温度：0.1℃

3.3 测量精度：血氧饱和度:2% （70-100%）, 70%以下无定义

脉率: ±3 bpm或3%（30-245BPM）

温度：±0.1℃（25-45℃）

5.心电记录仪

4.1 频率响应：0.05-500Hz，输入动态范围：±300mV

4.2 共模抑制比：输出信号＜0.01mV（峰-谷值）RTI

4.3 患者电极连接的直流电流：＜0.1μA

4.4 除颤保护：具有抗除颤电击保护功能

4.5 起搏器检测：指示≥0.3 mVRTI

4.6 基线温度漂移不超过 0.5mm/℃；基线稳定性漂移不超过0.5mm

4.7 通道串扰小于0.5 %

5. 心率计（单导联）

5.1 心率计尺寸：71*40*14毫米

5.2 心率计重量：37克

5.3 心率胸带可调节范围：560-980毫米

5.4 电池寿命：5年

5.5 满电量使用时间：≥30小时

5.6 支持蓝牙4.0/5.0连接

6. 座椅式运动康复功率车

6.1 功率控制范围：0到999瓦特

6.2 功率控制精度：1W/分钟

6.3 有效功率转速范围：30-130转/分钟

6.4 踏车控制采用独立安卓系统，超大显示屏，所有运动过程中的参数都能直接在显示屏上实时显示，如运动负荷、转速、血压、血氧、心率、心电图等，信息一目了然，方便医生巡视；与PC端同步实时监控患者生理参数的变化，保障患者安全

6.5 踏车通过CMA、CAL、ilac-MRA 、CNAS认证

7.质保期≥3年

静脉腔内射频闭合系统

1.设备类型：I类、BF型设备

2.工作模式：双极非接触式消融

3.治疗温度：90℃-120℃

4.工作频率：460KHZ

5.输出的导管工作电压：不高于175V（发生器）

6.温控精度：±2℃

7.触摸操控屏幕：有

8.软件为中文操作界面

9.支持LED导管照明

10.温度： 10℃-120℃

11.阻抗： 40 Ω-1000 Ω

12.功率：≤40W

13.工作电源：AC.100-240V

14.配置设备系统性配套情况：射频发生器、蠕动泵

15.在科室原有手术基础上无需增加人员配置以及场地改造和配套工程。如有技术支撑需求，厂家提供专业培训和手术跟台。

16.质保期≥3年

血栓抽吸系统

1、采用机械流变力学血栓清除技术清除血栓，且特定适配耗材导管同时具备血栓抽吸功能和喷射溶栓药物功能。

2、结合不同的适配耗材导管可用于外周动脉，外周静脉、冠状动脉以及隐静脉桥内血栓的清除治疗。（提供适配耗材导管注册证支持）

3、适配的耗材导管能够安全抽吸血管直径≤2mm部位的血栓，以清除一些较细血管部位的血栓。（提供适配耗材导管注册证支持）

4、配套的耗材导管可以使抽吸孔朝向特定部位的血栓来进行重点抽吸，以确保血栓清除和临床治疗效果。

5、适配的耗材导管有国家医保医用耗材分类代码，在本市阳光医药采购****医院采购记录，便于本院快速开展工作。(提供适配耗材导管在平台上挂网截图)

6、产品已成熟使用多年，****医院有临床使用经验，安全可靠。

7、控制系统主机可以自动识别不同耗材导管的型号。

8、主机控制耗材导管泵出的液体量：0.5cc-0.8cc/次。

9、耗材导管在工作中受到的压力可控可监测，能稳定保持在7.00-12.00KPSI范围内，以确保导管在人体内工作时候的安全性和有效性。（提供机构检测报告或产品技术要求）

10、控制系统主机的操作系统必须具有包括中文在内的至少十种语言，且各语言之间可切换。

11、主机具备自检功能，可在设备启动时提示使用者控制台是否处于正常状态。

12、方便易用，具有状态面板，可以在耗材导管安装过程中显示设置进度和操作步骤。

13、具备报警功能，保证系统安全。当系统准备不当或组件操作异常时，状态面板将显示报警消息以提示解决方法。

14、具有计时功能：具有倒计时、正计时、归零功能。

15、控制系统主机的应用部件防电击程度需满足防除颤类CF型，以保证操作者的安全。

16、脚踏开关需要有密封性，对有害进液的防护程度能够达到IPX8，避免手术室使用过程中地面液体对脚踏的损害。

17、质保期≥3年

体外反搏系统

1、 产品为一体机，通过CFDA、FDA或CE认证。

2、 以心电R波为触发信号，以QRS波为判别依据。

3、 触发模式：心电R波正负可触发, 备房颤病人触发模式.

4、 设备具有超静音设计，整机嗓音≤62db(A)(需提供检测报告)。

5、 设有体外反搏保压期舒适模式，并且有低中高三级调节。

6、 配备心电模块、血氧指脉波模块、血压模块和系统操作模块。

7、 心电模块、血氧指脉波模块、血压模块和系统操作模块采用模块化设计而非集成式。有利于R波采集的准确性、系统控制快速性，且便于售后维护更换。

8、 心率显示：35次/min～165次/min时，心率显示误差-1次/min—0次/min，心率与脉率同频双显示。

9、 具有氧饱和度监测功能，在治疗中实时显示指脉波、反搏波及其比值（D/S比值）反映治疗效果。

10、 氧饱和度监测范围及精度：范围不低于70%-100% 误差不大于2%。

11、 压力可以调节高低，每次加或减5 mmHg, 压力单位以毫米汞柱和帕斯卡同屏双显示。

12、 配备数据库功能，可以对患者的血压、心电、血氧、治疗时间等数据进行自动保存，备有查询功能。

13、 治疗前或后设备配带血压在线监测模式设计。

14、 血压袖带压力保护：成人模式袖带压（297mmHg±3mmHg），袖带自动泄压。

15、 防腰背疲劳支撑设计。

16、 自动压力过高保护限制，并弹出提示消息框，提供界面显示。

17、 心电电极脱落保护功能，并弹出提示消息框，提供界面显示。

18、 产品输入功率不高于1600VA,高效低耗，节能减排。

19、 质保期≥3年

（气囊式体外反搏系统（床旁款）等其他项目参数，详见2024年4月2日挂网公告）