各供应商:
****(以下简称“我院”)依据我院的需求,拟对PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法),PD-L1抗体试剂阴性对照,PD-L1抗体试剂抗体稀释液项目进行采购遴选,欢迎符合条件的报名人参加报名。
一、项目名称:PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法),PD-L1抗体试剂阴性对照,PD-L1抗体试剂抗体稀释液
二、采购项目内容及需求
2-1 | PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法) | PD-L1抗体试剂用于定性检测中性福尔马林固定、石蜡包埋(FFPE)的非小细胞肺癌(NSCLC)组织中的PD-L1蛋白,辅助鉴别可使用KEYTRUDAR(pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗的NSCLC患者。 | |
2-2 | PD-L1抗体试剂阴性对照 | 阴性对照用于作为Dako单克隆小鼠抗体IgG1同型的阴性对照。 | |
2-3 | PD-L1抗体试剂抗体稀释液 | 抗体稀释用于临床检验时抗血清的稀释。 |
备注:
1、详细技术要求请参阅附件1:《医用耗材类院内磋商文件》中第二章“用户需求书”;
2、本项目共1项,报名人需对以上三个产品同时进行报名,并根据采购文件及系统要求提供该产品的完整资料上传至采购系统。
三、报名人资格要求:
1、报名人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件:
(1)具有独立承担民事责任的能力;
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
(5****政府采购活动前三年内,在经营活动中无重大违法记录;
(6)法律、行政法规规定的其他条件。
2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参****政府采购活动。
3、报名人未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”记录名单。
4、上述报名人资格要求中第1、第2和第3点,需报名人确认并提供承诺函(格式自拟),详见《医用耗材类院内磋商文件》中第三章“报名文件格式”-承诺函。
5、投标产品、报名人相关要求:
5.1 如投标产品为第一类医疗器械目录内产品,则投标产品应具备医疗器械备案凭证(无强制要求的除外,****管理局网上的数据库中查询的数据为准);报名人若为生产厂家则须提供医疗器械生产备案凭证(报名人若为经销商则无须提供此项)。
5.2如投标产品为第二类医疗器械目录内产品,则投标产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外,****管理局网上的数据库中查询的数据为准),同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》;报名人若非生产厂家的,须提供医疗器械经营备案凭证。
5.3如投标产品为第三类医疗器械目录内产品,则投标产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外,****管理局网上的数据库中查询的数据为准),同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》;报名人若非生产厂家的,须提供医疗器械经营许可证。
5.4如投标产品不属于医疗器械管理目录内产品需****管理局的相关说明。
5.5上述内容(5.1-5.4),须提供证明文件复印件证明。
四、报名方式及相关内容:
1、报名方式:通过采购平台报名(报名审核通过后还需继续上传完整【报名文件正本资料】),未按采购系统要求完成操作的视作报名无效;
2、采购系统报名时间:2024年07月13日上午08:00 - 2024年07月20日上午08:00(截止)。
五、递交报名文件
1、纸质材料:报名文件纸质材料一式三份,正本(1份)于收件截止日期前递交至下述地址(可邮寄,邮寄请使用顺丰邮寄,请不要选择跑腿或同城),副本(2份)及样品于会议当天带至现场,报名文件具体要求详见附件1《医用耗材类院内磋商文件》;
2、电子材料:报名信息汇总表(详见附件2),文件命名格式“项目名称-公司名称”,发送邮件至电子邮箱(yangwy53@mail.****.cn);邮件主题:采购包组号-耗材名称-公司名称”(例:包组2-(耗材名称)- **公司);
3、收件地址、联系人及联系方式:**市**区员村二横路26号****4号楼1****中心采购1室,杨老师,020-****4155;
4、报名文件纸质材料及邮件递交截止时间:2024年07月22日下午05:00(截止);
5、如纸质资料内容及本系统电子资料内容不一致的,以上传至本系统盖章版扫描件电子资料为准;
6、工作时间:8:00-12:00 14:30-17:30(节假日除外)。
六、采购调研具体时间和地点:另行通知报名的供应商,采购系统会议通知会以短信形式发送至供应商注册号码处,请注意查收,无需回复。
附件1_医用耗材院内磋商文件_医用耗材_第五批_包组2__.doc
附件2_报名信息汇总表_医用耗材_第五批_包组2_.xlsx
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2024年07月12日下午05:52