国家药品监督管理局药品审评中心受理系统功能扩展项目竞争性磋商

项目概况

****受理系统功能扩展项目 采购项目的潜在供应商应在中国通用招标网http://www.china-tender.****.cn获取采购文件，并于2024年07月29日 09点30分（**时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：****

项目名称：****受理系统功能扩展项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：36.000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：36.000000 万元（人民币）

采购需求：

标的名称：****受理系统功能扩展项目

数量：不适用

服务范围：基于现有受理系统、资料管理系统、技术审评系统等基础上进行功能扩展及优化，分步骤全面接收国家局审评审批的中药、化药（含化学原料药）、生物制品全部注册申请使用eCTD格式资料提交并开展受理、审评有关工作。支持同一套编号体系下的多规格品种申报，为企业提交不同品规资料提供便利。加强中心信息化系统统筹管理，将eCTD品种的资料管理相关内容统一至资料管理系统中，进一步提高药品受理的质量和效率，为eCTD全面实施做好准备。

服务标准：达到本采购文件“第五章 采购需求”服务标准。

服务要求：达到本采购文件“第五章 采购需求”服务要求。

合同履行期限：供应商应在2024年10月15日前完成本项目全部模块的需求分析、系统设计、编码开发、系统测试等工作，并具备上线条件。在项目实施过程中，按照采购人要求的时间上线。根据甲方要求上线后一个月内完成项目验收。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目为专门面向中小企业采购的项目；

3.本项目的特定资格要求：1）供应商不得为“信用中国”网站（www.****.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，****政府采购网（www.****.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被****政府采购活动的供应商（处罚决定规定的时间和地域范围内）；2）供应商应购买本项目采购文件。

三、获取采购文件

时间：2024年07月16日 至 2024年07月23日，每天上午9:00至11:00，下午13:00至17:00。（**时间，法定节假日除外）

地点：中国通用招标网http://www.china-tender.****.cn

方式：中国通用招标网http://www.china-tender.****.cn在线获取

售价：￥500.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2024年07月29日 09点30分（**时间）

地点：**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号

五、开启

时间：2024年07月29日 09点30分（**时间）

地点：**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

****政府采购政策：

《****政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）；

《****监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；

《关****政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；

《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）；

《关于调整优化节能产品、****政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

《关于****政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）；

《****政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：****受理系统功能扩展项目

地址：****开发区**大街22号院二区

联系方式：刘路010-****6791

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：**市**区西营街1号院 2区1****中心C座）

联系方式：张广旭 010-****8617

3.项目联系方式

项目联系人：张广旭

电 话： 010-****8617