相关医疗设备院内需求论证报名公告（关节运动医学外科、视光科、消化内科、精准联合检验中心、医学遗传与产

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2024年7月19日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

关节镜手术模拟训练系统

一、 产品概述：

关节镜手术模拟训练系统是一款能够模拟关节镜下进行膝关节疾病的诊断和手术训练系统。

在虚拟环境下关节镜手术模拟训练系统可以使操作者在可控、轻松逼真的虚拟环境下使用关节镜进行膝关节手术及疾病诊断训练操。

二、 技术特点：

系统的模型部分外形按照人体实际1：1设计；其中具备膝部模型，膝关节可内、外翻，前屈、后伸；左肩肩部模型；以便学员进行操作训练。髋关节模型；以便学员进行操作训练。模拟逼真，便于学员进行训练。

设备中肩部可选择两种体位：侧卧位，前屈位；髋部可选择仰卧位或侧卧位手术体位。模拟逼真，便于学员进行训练。

具有正常解剖、生理变异和重要病理异常，具有全面的解剖细节和真实的画面质量；便于学员进行练习，提高自身能力水平。

外科医生可进行疾病的诊断练习和复杂的手术操作：训练内容丰富，便于学员提升水平。

系统可练习从不同入路进行肩关节、膝关节及髋关节的关节镜检查及关节镜手术，并具有动态触觉力反馈功能，力反馈装置为系统外置；保证模拟器械触碰到组织的手感逼真；便于学员进行练习。以便提高学员的相关能力水平。

三、设备软件模块：

（一）膝关节训练模块

提供完整的培训工具，让学员获得膝关节镜的基本技能、诊断技能和治疗技能。便于学员进行练习，提高自身能力。

提供健康解剖任务 –可以练习使用关节镜的基本技能和手法，难度逐渐增加，以达到熟练掌握的目的，为接下来进行更加复杂的手术奠定基础 。在操作过程中提供操作说明，帮助学员找到既**构旁边的目标。提高学员相关的能力水平。

可进行自定义配置探查训练任务，通过选择不同的解剖结构选项以及定义其出现顺序，在训练过程中可显示对应的解剖结构标志并进行探查；此功能适用于视检训练，基本探针检查，高级探针检查； 以便学员进行相关的练习。

可执行膝关节的诊断检查。使用踏板拍摄确定病变部位的照片。并打开学员报告，并描述每个照片中记录的病理。以便学员提升自身能力水平。

（二）肩关节训练检查模块

设备中，涵盖了盂肱关节和肩峰下间隙中肩关节镜检查的完整培训。丰富的训练内容，便于学员进行练习。

可以学习肩部镜下解剖，练习在肩膀内部安全、高效地操作关节镜工具。便于学员进行练习。

包含健康的解剖检查：可以练习使用关节镜的基本技能和手法，难度逐渐增加，以达到熟练掌握的目的，为接下来进行更加复杂的手术奠定基础；

可进行自定义配置探查训练任务，通过选择不同的解剖结构选项以及定义其出现顺序，在训练过程中可显示对应的解剖结构标志并进行探查，以便学员进行相关的练习。

提供盂肱关节病例，且包含随机训练选项，允许学员进行随机病例探查训练。丰富的训练内容，便于学员进行训练学习。

设备中，肩峰下间隙病例，且包含随机训练选项，允许学员进行随机病例探查训练。丰富的训练内容，便于学员进行训练学习。

设备中，可以自动生成评估报告，报告中包含学员操作报告，错过的病理报告，视检区等内容；便于学员提升自身能力水平。

（三）髋关节训练模块

该模块在健康的髋关节中包含检查任务，以便获得基本的定位和诊断探测能力，并练习使用常见入口进行系统性检查。此外，该模块还可用于锻炼的诊断能力，并确定不同的病理。以便提高学员的能力水平。

可以了解如何通过视觉和探针检查来确定病理状况，培训记录髋关节的病理状况，以便提高学员的能力水平。

可进行自定义配置探查训练任务，通过选择不同的解剖结构选项以及定义其出现顺序，在训练过程中可显示对应的解剖结构标志并进行探查，以便学员进行练习；提高自身能力水平。

设备中，自动生成评估报告，报告中包含学员操作报告，错过的病理报告，视检区等内容；以便提高学员的能力水平。

（四）Mentor Learn管理系统

1.专业的评估系统：系统在学员操作完成后，必须针对学员操作过程以及操作步骤进行详尽的分析，供导师和学员自身了解学习进展

2.导师管理功能：用户注册以及任务管理更加轻松，导师可根据需要进行将学员分组、指定学习课程给学员等操作。

3.强大的资料库：丰富的备用训练课程资料库，同时用户也可根据资料库内存的课程设计适合个人需要的课程体系

（五）联网功能：通过Mentor Learn 系统，用户可直接与全球该模拟训练系统用户联网交流。

（六）语言系统：具备中文界面，可实现中英文随时切换

四、 设备硬件配置：

电动升降操作平台：1套

力反馈装置：2套

操作手柄：1套

液晶触摸屏：1个

脚踏板：1套

左肩肩关节模型：1套

膝关节模型：1套

智能骨科手术导航系统升级膝关节置换软件及器械

角膜交联仪

一、基本功能要求

角膜交联仪用途：用于治疗圆锥角膜、角膜扩张、PRK/LASIK/RK/SMILE 屈光术后的角膜扩张/透明边缘变性，以及感染性角膜病变的治疗。

二、具体参数要求

1、治疗模式：开放式，无需开机卡；

2、照射强度：包含但不限于：1-30mW/cm2；

3、照射直径：3-12mm 可调；

4、工作波长：365nm；

5、工作模式：脉冲；

6、操作语言：多种语言选择，可提供中文操作界面；

7、显示器尺寸和类型：10 英寸彩色触摸屏；

8、显示器分辨率：1920X1200 像素；

9、外部接口：USB 2.0以上，可实时储存、导出、打印治疗报告；

10、内置集成摄像系统，可通过触摸屏实时观测治疗状态；

11、治疗关节臂最长伸展距离：100-130cm；

12、带滑轮的可移动式设备；

13、使用中国标准市电供电；

14、保修期不少于3年。

三、配置清单

1.角膜交联仪主机1台；

2.升降台1个；

3. 治疗关节臂1个；

4.防尘罩1个。

多功能分子互作仪

一、基本功能要求

该设备基于微量热泳动和光谱位移双技术检测平台，可在溶液中测量生物分子间（蛋白、核酸、多肽、小分子、离子等）相互作用，获得亲和力(Kd, 平衡解离常数)，该技术可广泛用于药物研究、药物化学、基础医学、结构生物学、生物化学与分子生物学等研究领域。

二、具体参数要求

1.检测原理：基于微量热泳动和光谱位移双技术分析技术

2.测定平衡解离常数（Kd值）范围：10-9M–10-3M

3.单次可检测平衡解离常数（Kd值）数量：2组

4.可测定样品的分子量范围：101-107Da

5.单个Kd值所需要的测定时间：≤10分钟

6 上样方式：毛细管或毛细管组

7.一次可测定的样品数量≥24个

8.每个样品所需体积≤10μL

9.具有主动控温功能，样品温度控制范围：20℃-40°C

10.可在细胞裂解液或血清等复杂溶液中直接测定亲和力,不受缓冲液成分影响，包括但不限于含去垢剂的缓冲液、含DMSO（0-100%）等有机溶剂的缓冲液。

11.可检测样品种类：蛋白质、抗体、多肽、核酸、多糖、脂质体、小分子、离子等。

12.样品无需固定到生物膜或芯片表面，直接在溶液中进行测定。

13.荧光检道种类，红色荧光通道，以检测常见的荧光分子（Cy5等）；

14.双波长检测，可检测650nm和670nm荧光值

15.具有质控功能，能实时监测样品质量信息并反馈优化建议；

16.具有缓冲液筛选功能，能同时筛选6种缓冲液条件并自动判断最佳缓冲液条件；

17.具备自动分析蛋白聚集的功能；

18.无液流系统，实验完成后不需要对仪器进行清洗维护；

19.配备工作站电脑，不低于以下配置：处理器Intel Core i5-10210U,内存8GB，硬盘256GB，显示屏15.6寸；

三、配置清单

1.多功能微量热泳动仪主机1台；

2.配套工作站电脑1台；

3.软件1套；

4.耗材启动装1套。

四、三年质保期

一代测序仪

一、基本功能要求

基于双脱氧末端终止法测序（Sanger测序）原理，具有检测数据准确性高、灵敏度高、操作简便以及高通量的特点，广泛用于从头测序、重测序、微卫星的片段分析、SNP基因分型等检测领域。

二、具体参数要求

1. 具有24道毛细管，兼容96孔板和384孔板，可根据检测通量，选择对应的耗材。

2．具有先进的导热系统设计，动态温度控制从18℃到70℃，更好满足DNA片段分析时对温度控制的严格要求；

3． 低温CCD彩色成像系统，一次同时成像。CCD是灵敏度极高的接收成像装置，低温可以显著降低背景信号，有效提高信噪比；

4． 激发光源为专利的**命505nm单一高强度固态激光双侧同时激发多根毛细管。单一波长激光束可以保证荧光检测灵敏度，双侧同时激发保证不同毛细管间的均一性高度一致；

5． 具有先进的多色荧光检测和分析能力，可同时检测6种不同的荧光染料，转换荧光染料时不需要更换任何硬件设备，只需要简单的校正即可；

6． 检测准确度高，3次重复运行检测400bp以内的等位基因，＞90%样品的检测平均差<1 bp

7． 检测分辨率高，对于片段分析的结果可达到0.15bp的分辨率

8． 机上耗材，毛细管，阴阳极缓冲液，POP胶等均采用无线射频识别（RFID）技术，用以实时追踪关键消耗品数据并记录管理信息；

9． 有医疗器械注册证

三、配置清单

1. 台式电脑2套。

2. 进口加样枪2套

全自动基因分析仪

一、基本功能要求

可进行长片段DNA测序、快速重测序、灵活的片段分析或者多种应用的组合。用于染色体非整倍体分析，亲缘鉴定分析以及各种遗传疾病的基因分析(STR, SNP, MLPA, MI, LOH, Methylations) ；细菌、病毒基因分型和突变鉴定，药物敏感基因分析，肿痛基因突变分析等。

二、具体参数要求

1. 8泳道及以上毛细管的全自动电泳系统

2. 先进的导热系统设计：动态温度控制从18℃到70℃，更好满足DNA片段分析时对温度控制的严格要求

3. **命、波长505 nm的固态**命激光——采用标准电源供电，无需散热

4. 检测系统采用光栅分光、冷CCD 彩色成像系统，连续波长检测。荧光检测时，激光信号从毛细管束的上、下两端同时激发荧光信号，信号均匀且灵敏度高。采用全电泳时间激光实时激发，荧光实时动态连续波长检测

5. 具备先进的多色荧光分析能力，可同时检测5种及以上不同的荧光染料

6. 简单的安装、操作和维护,自动灌胶、自动上样装置，可24小时无人值守连续运行

7. 兼容8联管，96孔和384孔样品板上样

8. 毛细管内部无涂层，每次灌胶的同时自动涂层。毛细管配备原厂内置框架，便于安装

9. 两种长度的毛细管36cm和50cm，可更精准的支持片段分析相关应用及测序相关应用，并配备适应多种应用的运行方式，用户可根据实际检测靶标需求来获得快速、高效、高质量的数据。可提供具有第一类医疗器械证的50cm毛细管

10. 三种不同应用类型的聚合物分离胶POP4，POP6和POP7，可针对不同应用需求，提供更匹配的检测环境，更快，更好的获取高质量数据。

11. 测序数据质量高且长读长，可提供在满足高质量QV＞20条件下，最长碱基连续读长≥850bp的优质数据结果；

12. 片段分析数据质量高，对长度≤400bp的片段分析结果的分辨率最低可以至0.15bp；

13. 片段分析时，同型号不同仪器之间、各次运行之间、以及不同毛细管之间的信号高度一致性

14. 片段分析检测片段长，可检测并分辨长至1200bp的片段长度

15. 可提供强大、综合的数据采集和初步分析软件，具有自动化碱基判读及质量评分(QV)功能，可提供数据质量的实时评估

16. 数据采集和初步分析软件具有研究专用和体外诊断专用两种使用界面，满足多种应用需求

17. 数据采集和初步分析软件具有安全、审查和电子签名功能

18. 仪器具备医疗器械注册证，****管理局认可的有效期之内。

三、配置清单

1.****工作站及显示器；

2.软件系统

肌电生物反馈测疗仪

一、基本功能要求

集失眠检测与干预为一体化，从身体层面到心理层面发现问题并干预治疗治疗。安全、精准、快捷、全面，在5分钟内检测人体11000多项物质反应性，并根据风险值的高低顺序排列，找到患者失眠的真正原因，并对各类隐患进行针对性干预治疗

1. 身体问题引起失眠的检测：46引起失眠的常见原因检测：脊柱，维生素，矿物质，氨基酸，消化系统，内分泌系统等

2. 心理问题引起失眠的检测：72项种情绪波动检测，包括显意识、潜意识里的情绪压力来源、并找出影响情绪的相关原因

3.身体层面干预：生物电舒缓情绪调理设备中存储的上百种多个标准治疗程序、通过失眠的检测报告，可自动产生个性化治疗模式、平衡神经介质和激素，例如多巴胺、血清素、肾上腺素等，改善神经系统、缓解颈椎压力、改善消化功能等

4. 心理层面干预：有效地实施情绪的干预、创伤修复、 潜意识情绪压力的修复、成瘾性治疗、压力来源治疗、86种神经介质治疗、72种情绪波动调理、18种大脑思考模式的调理、深层心理情绪修复、潜意识情绪及显意识情绪之间的关联修复等，使得因情绪和心理压力引起的失眠达到理想的治疗效果。

二、具体参数要求

技术指标：

1. 检测时以数据库中一万多项的比对数据对人体进行三次扫描。调理时采用方形波、正弦波、三角波、锯齿波、Tickle等波形以0-4伏特低电压输出。

2. 具有侦测受测者生物反馈频律而自动选择的0-100 kHz全频输出频率。

3. 具有身心全方位的检测及调理方式，客制化的即时报告系统

4. 设备实时监测客户调理时的心理反应，并即时通知操作者以修正调理的方向、时间及强度，以获得最佳的调理效果。

5. 采用包含通用电生理反馈技术、EMG/EEG/ECG生物反馈技术、表面肌电反馈技术(GSR)、瞬态视觉诱发电位技术（TVEP）、微电流经皮神经电刺激技术的生物反馈循环康复技术等先进技术。

6. 产品符合中华人民******药行业标准 (YY/T 1095-2007) 。

7. 设备采用进口高耐用低噪音的工业级计算器、高效抗震固态硬盘、Intel H81 芯片组、极低蓝光护眼专业双屏显示器。

技术参数：

1. 最大摄取电源：100 mA直流电

2. 输入：5 V直流电（USB端口）

3. 输出电压：0-4伏（直流电）

4. 输出阻抗：最小值1 kOhm

5. 输出频率：0-100 kHz

6. 脉冲宽度:10μs，误差为±20%

7. 脉冲频率：100Hz,误差为±20%

8. 测量范围：1μV～999μV

9. 通频带：120Hz～1000Hz（—3dB）

10. 所用的保险丝：MF-RO30 (Bourns; 自受保险丝)

11. 最高分辨率：小于0.2μV

12. 输入噪声：小于1μV

13. 差模输入阻抗：大于5MΩ

14. 共模抑制比：大于100dB

15. 脉冲幅度：最大输出峰-峰值为4V（负载阻抗：500Ω）, 误差为±20%

16. 脉冲周期：0.1ms～1ms，误差为±20%

17. 输出波形：方形波、正弦波、三角波、锯齿波、Tickle波等

三、配置清单

软件

1、Clasp64 操作软件 1套

2、R.M.D. 健康风险评估系统 1套

第一部分：疾病风险筛查

第二部分：亚健康症状原因筛查

第三部分：心理与情绪检测与调理

第四部分：中草药及中成药检测

第五部分：基因畸变风险检测

3、调理系统 1套

硬件

生物反馈仪台车 1台

高清24吋显示屏 2台

无线键盘及鼠标 1套

显示屏支架寄悬臂 1套

专业级电脑 1台