抚州市人口发展服务中心采购单一来源避孕药具公告

****卫生健康委采购有关规定，我中心需采购一批单一来源避孕药具，具体内容如下：

一、基本内容及需求情况（采购项目技术规格、参数及要求）

（一）货物名称：天然橡胶胶乳男用避孕套（蘑菇内颗粒型）59件，每件2000个，总价：8.024万元。

1.产品名称：（蘑菇内颗粒型）

2.产品质量符合：GB/T7544-2019的技术要求。

3.结构与组成：产品所用材料为天然橡胶胶乳，产品常规为薄膜套状物，开口有卷边，头部无储精囊。套状部分为非光面，颜色为本色。形状为蘑菇内颗粒型。避孕套加有润滑剂，为二甲基硅油润滑剂或水溶性润滑剂（含玻尿酸）。

4.型号、规格：蘑菇内颗粒型52mm

5.性能指标

5.1长度≥160mm

5.2宽度：52±2mm

5.3未处理的避孕套爆破体积和压力。老化前：爆破体积≥18dm3，爆破压力≥1.0Kpa老化后：爆破体积≥18dm3，爆破压力≥1.0Kpa。

6.适用范围：主要用于在性交中阻止精子和卵子结合，减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。

7.包装完整性：无渗漏。产品包装新颖，方便拆取，盒面和套包装表面印有“国家免费发放字样和药具标志图”。

8.有效期：5年

9.10只装

10.提供应标品牌的有效期内检测报告。检测报告出具机构为中国****委员会（CNAS）****实验室，即要求检测报告上有CNAS标志和CMA标志（提供检测报告复印件，加盖厂家公章）。适用自助发放机（戈德、轻工、瑞普）轨道尺寸。

（二）货物名称：壬苯醇醚凝胶货物要求：18件，每件400盒，每盒1支，总价：5.6160万元。

1.成份：主要成份每支含壬苯醇醚40毫克。

2.主要功效：外用避孕药类非处方药药品。

3.规格：每支含壬苯醇醚40毫克，每盒1支。

4.有效期：有效期三年，用于女性外用短期避孕，性能和结构及组成符合国家相关要求和标准。

5.包装：产品包装新颖，盒表面印有“国家免费发放字样和药具标志图”。

6.提供所投产品的有效期内检测报告（提供具有检测资质的第三方检测机构出具的检测报告并加盖制造商公章作为佐证）

（三）货物名称：左炔诺孕酮炔雌醇片(三相片)6.8件，每板21片，每件600板，总价：5.0020万元

1.成份：主要成份有左炔诺孕酮、炔雌醇。

2.主要功效：口服避孕药类非处方药品。

3.规格：每板21片。

4.有效期：有效期五年，用于女性短效口服避孕，性能和结构及组成符合国家相关要求和标准。

5.包装：产品包装新颖，盒表面印有“国家免费发放字样和药具标志图”。

6.提供所投产品的有效期内检测报告（提供具有检测资质的第三方检测机构出具的检测报告并加盖制造商公章作为佐证） 。

（四）货物名称:元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器(药铜200型)28件，每件100套，总价:21.8960万元

1.执行标准：国械注准201****2409。

2.有医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证书

3.规格：大号、中号、小号。

4.技术参数：药铜200型宫内节育器含铜表面积为200mm2

5.结构组成：

(1）选用OCr18Ni9不锈钢丝、含量99.99%的铜丝螺旋管制造、耐腐蚀。

(2）结构符合子宫形态。

(3）与多功能宫内节育器放置器配套灭菌包装，使用方便，操作简单，适合基层普及应用。

(4）含有吲哚美辛的甲基乙烯基硅橡胶药条。

6.使用范围：适用于植入宫腔避孕。

7.有效期(1）无菌有效期为三年；(2）节育器在妇女子宫内的有效放置年限为10年。

8.产品包装方便拆取，包装表面印有“国家免费发放字样和药具标志图”，提供应标品牌的有效期内检测报告（提供检测报告复印件，加盖厂家公章）。

（五）元宫型含铜宫内节育器（铜270型）9件，每件100套，总价：6.102万元

1.执行标准：国械注准201****2410

2.有医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证书。

3.规格：大号、中号、小号。

4.技术参数：铜270型宫内节育器含铜表面积为270mm2

5.结构组成。

(1)选用OCr18Ni9不锈钢丝、含量99.99%的铜丝螺旋管制造、耐腐蚀。

(2)结构符合子宫形态。

(3)与多功能宫内节育器放置器配套灭菌包装，使用方便，操作简单，适合基层普及应用。

6.使用范围：适用于植入宫腔避孕。

7.有效期

(1)无菌有效期为三年。

(2)节育器在妇女子宫内的有效放置年限为10年。

8.产品包装方便拆取，包装表面印有“国家免费发放字样和药具标志图”，提供应标品牌的有效期内检测报告（提供检测报告复印件，加盖厂家公章）。

二、预算金额：46.6400万元（人民币）

三、拟定一批单一来源供应商名称及地址

1.名称：****、****公司、**川大****公司、****公司。

2.地址：桂****开发区水荆东路1—2号、**市**区马家街50号、**市**区武青南路33号2栋530号、**省**市**高新区鑫海街58号。

四、采****政府采购政策

本项目不属于专门面向中小企业采购的项目要求，我单位采购的避孕药具，与使用者的安全、卫生、便利等需求息息相关，关乎着人民群众的生殖健康，所采购的产品必须符合国家标准，目前大多数中小企业生产的避孕药具安全性等方面，难以达到上述要求。为了保障使用者的安全，根据《政府采购促进中小企业发展办法》(财库（2020）46号)第六条第三项规定:“按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，****政府采购目标实现的情形”，我中心特申请避孕药具采购项目不专门面向中小企业采购。（见附件1）

五、供应商资格要求

1.供应商必须是在中国境内注册的独立法人，具有合法有效的营业执照；

2.****政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录；

3.投标根据《****政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单【查询渠道：“信用中国”网站（www.****.cn）】、政府采购严重违法失信行为记录名单【查询渠道：中国政府采购网（www.****.cn）】的供应商，****政府采购活动；（查询时间自公告发布之日起，截图显示查询时间）。

4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；（提供“国家企业信用信息公示系统”中查询打印的相关信息并加盖公章****公司基本信息、股东信息及股权变更信息等相关信息，查询日期为本项目公告发布之后）；

5.本批项目不接受联合体投标，不允许转包和分包。

六、单一来源采购方式的理由

鉴于各县区药具临床使用调查，行业权威发布，具有唯一性，符合《政府采购法》第三十一条相关规定，需采用单一来源方式采购。

七、获取单一来源文件

1.文件获取时间：2024年7月31日8时00分至2024年8月6日17时30分止。报名需提交法定代表人身份证明或法定代表人授权委托书及被委托人身份证和资格条件中要求的相关资料扫描件一套。

2.获取方式：

（1）现场获取：****卫生健康委二楼215办公室。

（2）邮政（快递）获取：将报名资料寄往至**市**大道770****卫健委215办公室）。

八、单一来源文件递交时间及开标时间地点

1.时间:2024年8月7日09时30分

2.地点:****卫生健康委三楼310会议室

3.响应文件：纸质版正本一份，副本一份，装订成册，并用文件袋密封装订，材料不齐全的视为没有资格参加本次单一来源采购，将按无效投标处理。

4.成交确定:本次单一来源采购成交价（含货物、运费、装卸费、税费等一切相关费用）。

九、发布公告的媒介

本次公告在《**卫生健康公众号》上发布。

十、联系方式

采购人：****

地址：**市**大道770号

联系人：钟文平

联系电话：0794-****790 ****302

附件:说明