2024年度采购需求公告（第274批）结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测系统（AIMTB）试剂采购

项目名称

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测系统（AIMTB）

品牌

雷德倍尔国

规格

28人份/盒

数量

900.00

单位

人份

预算（元）

60000.00

参数要求

结核潜伏感染筛查和验证

1. ★检测原理：检测血液中的记忆性淋巴细胞在再次接触结核分枝杆菌特异性抗原体外刺激时分泌的γ-干扰素，判断机体是否有针对结核分枝杆菌的特异性T细胞反应。且对检测受试者年龄无限制。

2. ★检测平台：酶联免疫技术平台，检测γ-干扰素的释放水平，而非是否释放γ-干扰素。

3. ★检测性能：灵敏性≥85.9%；特异性≥93.6%。（说明书数据）

4. ★刺激管设计：三联管设计，全程只需一个标签，无需换标。

5. ★结核抗原及PHA刺激物状态：冻干粉，可常温保存，刺激物稳定性好。

6. 结核抗原及PHA刺激物纯度：95%以上。

7. ★结核抗原及PHA刺激物内毒素含量：≤0.5EU/ml。

8. ★检测需血量：总采血量≥3mL；三根管子总用血量1.8mL。（说明书数据）

9. ★全血样本常温可保存18小时。（说明书数据）

10. 孵育后血浆保存时间：7天（2-8摄氏度）；-15℃以下，保存有效期≤1个月。

11. 样本孵育温度及时间：37±0.5℃；20±2h 。

12. ★选配全自动孵育箱：可实现自动定时降温，无需值守。

13. 酶联免疫试验操作温度： 22-28℃。

14. ★离心：1000g离心5分钟。

15. 酶联免疫试验操作：智能扫码，同时进行上样、孵育、洗板以及数据输出。

16. 酶联免疫结果解读：仪器读数，专业结果分析软件。

17. 检测流程完成时间：24小时以内。

18. 最低检测限：不高于0.2 IU/ml

19. 重复性：CV≤15%。