| 参照国家和**市有关招标采购的相关法律法规及政策，根据采购人的自行采购制度，****(以下简称为“采购代理机构”)受采购人的委托发布邀请，欢迎有相应资质和能力的潜在供应商参加本次采购活动。 一、项目概况 ****医用耗材（检验科）遴选合格供应商采购项目（二次遴选）的潜在投标人应登录“远东国际招标采购网（www.****.com、www.****.com）”下载获取遴选文件，并于2024年8月21日上午09时30分（**时间）前递交投标（响应）文件。 二、项目基本情况 1、项目编号：**** 2、项目名称：****医用耗材（检验科）遴选合格供应商采购项目（二次遴选） 3、项目简述：用于****医用耗材。 4、采购需求：（1）本项目共分为11个包，投标人可投其中一个包或同时投多个包。投标时需按包号分别制作投标文件，按包号密封递交。（2）在本项目各包的要求中，除非明确说明所针对的包号，否则，是对项目中所含全部包号的共同要求。（3）详见遴选文件第三章“用户需求书”。 5、合同履行期限（服务期限）：自合同签订之日起24个****政府部门、上级主管部门或**市、区组织集中招标采购，该合同自动失效。）。 6、供货期：下单后3天内到货（货物不得低于有效期的三分之二）。 7、服务属性：本项目为长期服务类项目。 8、项目分包内容（投标人按所需参与的包组购买和下载各包组的《遴选文件》，每个包组的《遴选文件》只可对应其包组进行投标）： | 包号 | 序号 | 产品名称 | 招标需求 | | 1包 | 1 | 样本稀释液 Saline Solution | 1家中标供应商 | | 2 | 奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡VITEK 2 NH Test Card | | 3 | 酵母菌鉴定卡VITEK 2 Yeast Identification Card (VITEK 2 YST Test Kit) | | 4 | 肺炎链球菌药敏卡片VITEK 2 AST-GP68 Test Kit | | 5 | 革兰氏阴性细菌药敏卡片(GN13) | | 6 | 革兰氏阴性细菌鉴定卡VITEK 2 Gram-Negative Identification Card （VITEK 2 GN Test Kit） | | 7 | 革兰氏阳性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-GP67 Test Kit | | 8 | 革兰氏阳性细菌鉴定卡VITEK 2 Gram-Positive Identification card(VITEK 2 GP Test Kit) | | 2包 | 1 | 凝血校准品STA UNICALIBRATOR | 1家中标供应商 | | 2 | 凝血分析用稀释液 | | 3 | 氯化钙试剂盒STA-CaCL2 0.025 M | | 4 | 凝血质控品STA-Liatest Control N+P | | 5 | 凝血质控品 | | 6 | D-二聚体定量检测试剂盒（免疫比浊法）STA-Liatest D-Di | | 7 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）STA-FIBRINOGEN | | 8 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）STA-NEOPLASTINE CI P1US | | 9 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）STA-Thrombin | | 10 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）STA-PTT A | | 11 | STA-l型一次性塑料反应杯 | | 12 | 清洗液 | | 13 | 深度清洗液 | | 3包 | 1 | 降钙素原非定值质控品 | 1家中标供应商 | | 2 | 降钙素原测定试剂盒(化学发光法) | | 3 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | | 4 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | | 5 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | | 6 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | | 7 | 抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光法） | | 8 | 促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光法） | | 9 | 肺炎支原体IgM检测试剂盒（化学发光法） | | 10 | 肺炎支原体IgG检测试剂盒（化学发光法） | | 11 | 预激发液Pre-Trigger Solution | | 12 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | | 13 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法） | | 14 | 丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | | 15 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法） | | 16 | 巨细胞病毒IgG检测试剂盒（化学发光法） | | 17 | 弓形虫IgG抗体测定试剂盒（化学发光法） | | 18 | 风疹病毒IgG测定试剂盒（化学发光法） | | 19 | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | | 20 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | | 21 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法） | | 22 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法） | | 23 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法） | | 24 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法） | | 25 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法） | | 26 | 梅毒螺旋体抗体非定值质控品 | | 27 | 丙型肝炎病毒抗体非定值质控品 | | 28 | 强化清洗液（日常保养和维护） | | 29 | 25—羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法) | | 30 | 反应杯 | | 31 | 激发液Trigger Solution | | 32 | 清洗液Wash Buffer | | 4包 | 1 | 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品Access Total βHCG (5th IS) Calibrators | 1家中标供应商 | | 2 | 载脂蛋白校准品 | | 3 | 孕酮校准品 | | 4 | 叶酸校准品 | | 5 | 维生素B12校准品 Access Vitamin B12 Calibrators | | 6 | 微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）URINE/CSF ALBUMIN | | 7 | 铁蛋白校准品 Access Ferritin Calibrators | | 8 | 生化多项校准品System Calibrators | | 9 | 人生长激素校准品 | | 10 | 泌乳素校准品 | | 11 | 类风湿因子校准品 Latex Calibrator | | 12 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）ASO | | 13 | 黄体生成素校准品 | | 14 | 骨碱性磷酸酶校准品 Access Ostase Calibrators | | 15 | 睾酮校准品 | | 16 | **度脂蛋白胆固醇校准品 | | 17 | 低密度脂蛋白胆固醇校准品HDL Cholesterol Calibrator | | 18 | 促卵泡生成激素校准品 Access hFSH Calibrators | | 19 | 雌二醇校准品Access Sensitive Estradiol Calibrator | | 20 | C反应蛋白校准品CRP Latex Calibrator Normal Set | | 21 | C反应蛋白校准品CRP Latex Calibrator Highly Sensitive Set | | 22 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）APO-A1 | | 23 | 载脂蛋白-A1测定试剂盒（免疫比浊法）APO-A1 | | 24 | 微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）URINE/CSF ALBUMIN | | 25 | 类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）RF Latex | | 26 | C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）CRP Latey | | 27 | 生化多项质控品Control Serum 2 | | 28 | 生化多项质控品Control Serum 1 | | 29 | 甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）Access AFP | | 30 | **度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) | | 31 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-POD法) | | 32 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) | | 33 | 总胆固醇测定试剂盒(酶法) | | 34 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) | | 35 | 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) | | 36 | **冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(MDH法) | | 37 | 全自动免疫检验系统用底物液Access Subgtrate | | 38 | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) | | 39 | 未结合雌三醇测定试剂盒（化学发光法） Access Unconjugated Estriol | | 40 | 人生长激素测定试剂盒（化学发光法） | | 41 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) | | 42 | 骨碱性磷酸酶测定试剂盒（化学发光法）Access Ostase | | 43 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) | | 44 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） | | 45 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）Creatinine (Enzymatic) | | 46 | 维生素B12测定试剂盒（化学发光法）Access Vitamin B12 | | 47 | 叶酸测定试剂盒（化学发光法)Access Folate | | 48 | 泌乳素测定试剂盒（化学发光法）Access Prolactin | | 49 | 黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）Access hLH | | 50 | 睾酮测定试剂盒（化学发光法） | | 51 | 促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法）Access hFSH | | 52 | 雌二醇测定试剂盒(化学发光法） | | 53 | 铁蛋白测定试剂盒（化学发光法） | | 54 | 孕酮测定试剂盒（化学发光法）Access Folate Calibrators | | 55 | 清洗液 | | 56 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) | | 57 | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) | | 58 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(乳酸脱氢酶法) | | 59 | 总胆汁酸校准品 | | 60 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) | | 61 | AU生化分析系统专用试剂-电解质内标液 | | 62 | AU生化分析系统专用试剂-电解质参比液 | | 63 | 碱性清洗液 | | 64 | 酸性清洗液 | | 65 | AU生化分析系统专用试剂-清洗液 | | 66 | DXI反应杯 | | 5包 | 1 | 四联杂交盒 | 1家中标供应商 | | 2 | 缓冲液 | | 3 | 缓冲液 | | 4 | 30%过氧化氢（30%H2O2） | | 5 | 非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） | | 6 | β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） | | 7 | α-地中海贫血基因检测试剂盒（gap-PCR法） | | 8 | 地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | | 9 | 核酸提取试剂 | | 10 | AB三联杂交盒 | | 11 | 琼脂糖 | | 6包 | 1 | 清洗液 | 1家中标供应商 | | 2 | 清洗液（五元素(铜锌钙镁铁) | | 3 | 铅镉清洗液 | | 4 | 样本稀释液 | | 5 | 样本稀释液 | | 6 | 全血七元素分析仪器（BH7100S）铜锌钙灯（小） | | 7包 | 1 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 1家中标供应商 | | 8包 | 1 | 血红蛋白测定试剂盒（电泳法） | 1家中标供应商 | | 2 | 血红蛋白测定试剂盒（电泳法） | | 3 | 毛细管护理液 | | 9包 | 1 | 厌氧微生物培养瓶 | 1家中标供应商 | | 2 | 需氧微生物培养瓶（原含树脂成人培养瓶） | | 3 | 需氧微生物培养瓶(原含树脂儿童培养瓶) | | 10包 | 1 | 管路清洗剂 | 1家中标供应商 | | 2 | U型血型板 | | 3 | GPS套装针组件 | | 11包 | 1 | 有形成分分析质控液 | 1家中标供应商 | | 2 | 有形成分分析质控液 | | 3 | 有形成分分析聚焦液 | | 4 | 有形成分分析校准液 | | 5 | 清洗液 | | 6 | 尿液干化学分析质控物 | | 7 | 尿液分析试纸条 | | 8 | 尿液干化学分析质控物 | | 9 | 清洗液 | | 10 | 尿液分析用层流液 | | 11 | 尿有形成分分析仪应用试剂-稀释液 | 三、申请人的资格要求 1.满足《****政府采购法》第二十二条规定，包括但不限于： （1）在中华人民**国内注册登记的机构，具有独立承担民事责任的能力（提供《营业执照》或《事业单位法人证书》等独立承担民事责任能力的登记证明文件复印件；分支机构投****公司)出具的愿为其参与本项目投标的行为以及履约等行为承担民事责任的承诺函，****公司)若有两家或两家以上的分支机构，****公司)只能授权一家参与投标）； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （3）投标人及****政府采购活动前三年内（投标人成立不足三年的可从成立之日起算），在经营活动中无重大违法记录、无行贿犯罪记录、无串通投标、弄虚作假不良行为记录被暂停投标资格期间的情况（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）； （4）投标人及其法定代表人于前三年内（投标人成立不足三年的可从成立之日起算）无因违反建设工程法律、法规规定而受到建设行政主管部门红色警示并正在红色警示期间的情况（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）； （5）符合国家法规政策关于诚信管理的要求，至投标截止时间，未有在“信用中国”网（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）、****政府采购监督管理网（zfcg.****.cn）、****中心市区政府采购统一平台（www.****.cn）和“国家企业信用信息公示系统（www.****.cn）等5个官网中列入“失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单”（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）； （6）单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的供应商不得参****政府采购（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）； （7）为此项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加此项目的其他招标采购活动（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）； （8）投标人承诺“****公司）不存在《****政府采购供应商信用信息管理办法》（深财规〔2023〕3号）列明的严重违法失信行为（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）； （9）法律、行政法规规定的其他条件。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向特定企业（单位）的采购项目。 3.本项目的特定资格要求： （1）若所投产品为进口产品，则投标人必须为提供所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商；若所投产品为国产产品（非进口产品），则投标人不需要提供其为所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明； （2）投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，****管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，****管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，****管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查； （3）产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，****管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，****管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查(有效期内)扫描件，原件备查； （4）投标人必须在**医用耗材阳光交易和监管平台内备案且所投产品需在**医用耗材阳光交易和监管平台内挂网；须提供产品挂网及备案信息截图并加盖投标人公章；（不作为医疗器械管理的产品除外）。成交后必须按中标价格上阳光平台，特殊情况请现场说明； （5）所****医保局信息化标准要求，****医保局备案，并具有符合国家医保目录的有效标准耗材医保编码（简称耗材医保C码） 4.本项目不接受联合体投标、各包组不允许非法分包、转包。 四、获取遴选文件 1.时间：2024年8月9日至2024年8月16日17时（**时间）。 2.获取方式为线上。获取方式指引： 点击《遴选公告》上方的“参与”→输入“用户名”及密码（非电子交易平台之会员登记信息）【还没有用户名的投标参与人点击“供应商登记”，依指引完成用户登记（激活需等待约10分钟）后再点击相关《采购公告》上方的“参与”】→仔细阅读提示→依指引进行微信扫码缴费→缴款成功后下载标书。 3.本采购文件（数据文档下载）收费：人民币500.00元/项/包，概不退还。 咨询电话：0755-****9832、****8919转101、121 e-Mail: ****@zgyd11.com。 投标人须知与用户需求查阅地址：**市**区上步路锦峰大厦22楼-****中心。 五、提交投标（响应）文件截止时间、开标时间和地点 1、递交投标（响应）文件时间：2024年8月21日上午9时00分～9时30分（**时间）。 2、投标截止及开标时间：2024年8月21日上午9时30分（**时间）。 （1）现场递交：招标代理机构只接受在截标当日递交投标（响应）文件时间之内由投标人法定代表人或其授权代表亲自现场递交的投标（响应）文件，逾期收到或不符合规定的投标（响应）文件恕不接受。 3、递交投标（响应）文件及开标地点：**市**区上步南路1001号锦峰大厦22楼********公司开评标室。 4、开标现场及观摩开标仪式：本项目开标仪式采用线上方式，邀请参与投标供应商于开标时间通过在线视音频观摩开标仪式。在条件许可的情形下，向申请在线视音频观摩开标仪式的其他人员发出观摩邀请。 参与投标供应商应在开标时间前按要求登录指定系统、并将各自的用户名称修改为各自机构名称。未准时（在开标时间前）或逾时登录指定会议系统的投标供应商，视为自动放弃观摩开标仪式。 其它事项详见《在线视音频会议系统专篇》 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、发布媒介 **市公共**交易平台：http://www.****.com ****采购代理网：www.****.com、www.****.com 八、其他补充事宜 1.项目审批情况：本项目已获得主管部门审批，资金已落实，本项目部分接受进口产品或服务参与投标。 2.评审办法和评审标准：本项目评审采用综合评分法，其中：技术部分30分；综合部分70分。详细的评分因素和标准见遴选文件。 3、投标保证金： 3.1、投标保证金：人民币壹万元整/包组（￥10,000.00/包组） 3.2、缴纳时间与方式：投标人缴纳投标保证金截止时间与投标文件的递交截止时间一致（不接受现金方式递交的投标保证金）。 3.3、缴纳银行信息： 收款人：**** 开户银行：****银行****支行 银行账号：623********00200974 注：下列任何一种情况发生时，采购代理机构在书面通知投标人（或中标人）后有权没收投标保证金： （1）投标人在投标文件中规定的投标有效期内撤回其投标。 （2）中标人在规定期限内未能根据投标人须知中的规定签订合同；或未能根据投标人须知中的规定接受对错误的修正。 （3）中标人未按招标文件中的规定提交履约保证金。 （4）中标后未按遴选文件中的规定缴付中标服务费。 （5****管理部门审查****政府采购有关法律法规的行为。 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：**** 地 址：**市**区大浪街道华旺路68号 联系人：梁女士 电 话：0755-****1199-8427 2.采购代理机构信息 名 称：**** 地 址：**市**区上步南路1001号锦峰大厦22楼 联系人：陈女士 电 话：《招标（采购）文件》获取咨询）0755-****9806、****8819、****9816 （其他咨询）0755-****8819、****7364转121 传 真：0755-****7519 邮 箱：****@zgyd11.com、****@zgyd11.com 3.项目联系方式 项目联系人：凌女士、李女士 电 话：0755-****7364转105 采购代理机构： **** 2024年8月9日 | 
