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新生儿串联质谱筛查试剂(二次)公开招标招标公告

公告-重新招标

福建 -漳州-漳州市

发布时间： 2024年08月28日

摘要信息

招标单位

招标编号

招标估价

招标联系人

招标代理机构

代理联系人

报名截止时间

投标截止时间

关键信息

质谱试剂

招标详情

下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请或拨打咨询热线： 400-688-2000

公告概要：

公告信息：
采购项目名称	新生儿串联质谱筛查试剂(二次)
品目
采购单位	****
行政区域	**市	公告时间	2024年08月28日 15:17
获取招标文件时间	2024年08月28日至2024年09月04日每日上午:00:00 至 12:00 下午:12:00 至 23:59（**时间，法定节假日除外）
招标文件售价	￥0
获取招标文件的地点	招标文件随同本项目招标公告一并发布；**省政府采购网(zfcg..cn)免省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/**政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
开标时间	2024年09月19日 09:00
开标地点	省市芗**省市**花园沿江3号楼614室0596-859**
预算金额	￥640.000000万元（人民币）
联系人及联系方式：
项目联系人	戴丽娟
项目联系电话	131****5699
采购单位	****
采购单位地址	市区水仙大街193号
采购单位联系方式	****821
代理机构名称	****
代理机构地址	****花园沿江3号楼7单元614室
代理机构联系方式	131****5699
附件：
附件1	新生儿串联质谱筛查试剂(二次)（****26001）-文件集

项目概况

受****委托，****对****、新生儿串联质谱筛查试剂(二次)组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。新生儿串联质谱筛查试剂(二次)的潜****省政府采购网(zfcg.****.cn)免****省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2024年09月19日 09时00分00秒（**时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：****

项目名称：新生儿串联质谱筛查试剂(二次)

采购方式：公开招标

预算金额：6,400,000.00元

采购包1(新生儿串联质谱筛查试剂):

采购包预算金额：6,400,000.00元

采购包最高限价： 6,400,000.00元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业

1-1

A****6802-无衬背的诊断或实验用试剂

新生儿串联质谱筛查试剂

80,000(人份)

否

1、试剂检测的样本类型：滤纸干血片样本；2、NMPA批准盖章的试剂说明书中注明经临床验证能够进行含不少于27种氨基酸类、脂肪酸类、有机酸类新生儿遗传代谢疾病检测；3、采用非衍生化实验前处理方法；4、试剂盒中所有内标品干粉需集成在1管中；5、制备完成的萃取工作液，在2-8℃下可稳定保存大于7天；6、经NMPA盖章的试剂说明书中注明试剂检测每个指标的参考值或参考范围，并注明具有临床意义的不同分析物主要比值的参考值或参考范围；7、与新生儿疾病筛查信息管理系统无缝对接；8、技术应用服务，24h电话响应，若使用科室提出上门要求，48h内到达现场提供技术服务，保证试剂应用于检测的有效性；9、数据管理软件，对质控数据、实验数据和样本数据进行多向有效管理；10、与省中心一致的第三方质控品，参与省内室内质控室间评价项目。

6,400,000.00

其他未列明行业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起30日

二、申请人的资格要求：

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：

本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。。

三、采****政府采购政策

进口产品：无

节能产品：照《财政部发展改革委生****总局关于调整优化节能产品、****政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《****政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）、《市场监管总局****政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）规定执行。

环境标志产品：按照《财政部发展改革委生****总局关于调整优化节能产品、****政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、关于****政府采购品目清单的通知（财库〔2019〕18号）、《市场监管总局****政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）、财政部生态环境部工业和信息化部关于印发《****政府采购需求标准（试行）》的通知（财库〔2023〕7号）规定执行。

四、获取招标文件

时间： 2024-08-28 至 2024-09-04 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（**时间，法定节假日除外）

地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；****省政府采购网(zfcg.****.cn)免****省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/****政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。

方式：在线获取

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024-09-19 09:00:00（**时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）

地点：**省**市芗****省**市****花园沿江3号楼614室0596-****859****

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜

无

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：****

地址：**市**区水仙大街193号

联系方式：****821

2.采购代理机构信息（如有）

名称：****

地址：****花园沿江3号楼7单元614室

联系方式：131****5699

3.项目联系方式

项目联系人：戴丽娟

电话：131****5699

网址： zfcg.****.cn

开户名：****

****

2024年08月28日