关于对耳鼻喉科软组织扩张器、钛质缝线、鼓室成形术假体和镫骨成形术假体进行院内采购的通知

序号

需求科室

耗材名称

功能简介

1

耳鼻喉科

软组织扩张器

皮肤软组织扩张器由对机体无害的医用硅胶制作而成，通过手术将其埋置于患者耳后正常皮肤软组织下。随后，医生定期向扩张器内注入生理盐水，使扩张囊逐渐膨胀，从而带动表面皮肤软组织的扩张与伸展。这一过程旨在产生足够的“额外”皮肤与皮下组织，为后续的耳再造手术提供理想的修复材料。

相比传统的植皮术和皮瓣转移术，皮肤软组织扩张术能够避免供区继发畸形和疤痕问题，减轻患者的痛苦和不适，是目前小耳畸形外耳再造手术的必备耗材之一。

皮肤软组织扩张器需满足以下基本要求：

1、结构及组成：主体为医用级硅橡胶材质，由壳体、防渗注射阀和连接管三部分组成。

2、规格及型号：至少具备长方型和肾型两种型号，80ml和100ml两种规格。

3、密闭性：**封性注射阀在1平方毫米范围内用4号半针穿刺百次不渗漏。

4、延展性：≥1000%，以检验报告数据为准。

5、灭菌：辐照灭菌，一次性使用。

2

钛质缝线

钛质缝线用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。
钛是一种高强度、低密度的金属，这意味着钛质缝线在缝合过程中能够提供出色的稳定性和持久性，特别适用于需要高张力缝合的情况，如耳部软骨重建手术中缝合固定耳部软骨。
钛质缝线需满足以下基本需求：
1、粗细：至少包括4/0（0.15MM-0.20MM范围）和5/0（0.1MM－0.15MM）两种。
2、针型：具备一直针一弯针，和两直针。
3、适应症：产品适用范围须有“耳再造手术”的适应症。

3

鼓室成形术假体

功能:该产品适用于人体中耳听骨部分或完全的替换，其目的是尽可能减小听力的损失，重建声音从鼓膜到卵圆窗的机械传导。
参数:1.原装进口中耳植入物，一次性灭菌包装，注明原产地。
2.材质:二级纯钛假体，要求产品种类多，能够满足临床鼓室成形术手术。
3.假体具有最优化的硬度和可弯曲性。
4.韧性好，可以成角承受压力:足够柔软，可以弯曲而无裂缝。

5.假体的部分粗糙表面使得其植入更稳。
6.具有良好的听力传递。
7.具有良好的生物相容性和稳定性。
8.具有很好的抗腐蚀性。
9.磁共**全系数：7.0T

4

镫骨成形术假体

功能：该产品适用于人体中耳听骨部分或完全的替换，其目的是尽可能减小听力的损失，重建声音从鼓膜到卵圆窗的机械传导。

参数：1.原装进口中耳植入物，一次性灭菌包装，注明原产地。
2.材质：二级纯钛假体，要求产品种类多，能够满足临床镫骨成形术手术。
3.假体具有最优化的硬度和可弯曲性。
4.韧性好，可以成角承受压力；足够柔软，可以弯曲而无裂缝。
5.假体的部分粗糙表面使得其植入更稳。
6.具有良好的听力传递。
7.具有良好的生物相容性和稳定性。
8.具有很好的抗腐蚀性。
9.磁共**全系数：7.0T