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JT1801原液与制剂过滤除菌工艺验证(第4次采购)项目公告
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报名截止时间
2024-09-22
投标截止时间
2024-09-22
关键信息
招标详情
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400-688-2000
JT1801原液与制剂过滤除菌工艺验证(第4次采购)
| 项目编号 | **** | 采购经理 | 张晓腾-151****7669 |
| 报名截止时间 | 2024-09-22 18:00 | 报价截止时间 | 2024-09-22 19:00 |
采购明细信息：
| 物资编码 | 物资名称 | 生产厂家（品牌） | 规格型号 | 采购数量 | 计量单位 | 交货期 | 备注 |
| C12 | JT1801原液制剂过滤除菌 | N/A | N/A | 1 | 个 | 2024-12-30 00:00:00 |
项目要求：
1.保证金金额：0元
2.商务条款：
3.技术条款：使用的滤芯：ASLES052SP以及膜片：SLES-142。产品：（1）重组长效人促红素注射液，目前有0.5ml：20ug、0.5ml：30ug、0.5ml：40ug和0.5ml：60ug，四个规格，辅料浓度一致，仅蛋白含量不同。其中滤芯在配制完成半成品后过滤到储罐（一次性全部过滤），而膜片是在分装前平板滤器再次过滤分装（过滤间歇过滤，随着分装时间同步）。其中滤芯重复使用5次，膜片1次性使用。使用膜片：SLES-142。产品：重组长效人促红素原液（与成品浓度、辅料成分不同）。一次性全部过滤，膜片1次性使用。要求完成：相容性、兼容性、重复使用次数以及除菌工艺验证，满足CDE、EU、FDA以及PDA相关要求，必须使用低泡点。
4.注册资本必须大于等于8000万元
5.报名要求：1、****公司注册资本8000W以上 2、供应商需每年提供工艺验证报告2000份以上 3、供应商除菌过滤经FDA认证，FDA官网备案可查DMF II类文件 4、供应商需有FDA及WHO的申报经验 5、供应商可提供滤芯最小泡点批次验证
招标进度跟踪
2024-09-19
招标公告
JT1801原液与制剂过滤除菌工艺验证(第4次采购)项目公告
当前信息
2024-09-14
2024-09-09
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