公告信息: | |||
采购项目名称 | 血液成分分离机配套管路 | ||
品目 | |||
采购单位 | **** | ||
行政区域 | **省 | 公告时间 | 2024年09月19日 19:13 |
获取招标文件时间 | 2024年09月19日至2024年09月24日 每日上午:00:00 至 12:00 下午:12:00 至 23:59(**时间,法定节假日除外) | ||
招标文件售价 | ¥0 | ||
获取招标文件的地点 | 无 | ||
开标时间 | 2024年09月25日 10:00 | ||
开标地点 | **市本级**区湖东路169号中闽天骜大厦第十三层02A单元第一开标厅 | ||
预算金额 | ¥951.455000万元(人民币) | ||
联系人及联系方式: | |||
项目联系人 | 陈东英、陈诗琦 | ||
项目联系电话 | 0591-****3505 | ||
采购单位 | **** | ||
采购单位地址 | **西二环南路28号 | ||
采购单位联系方式 | 吴靖思、0591-****8002 | ||
代理机构名称 | **** | ||
代理机构地址 | 湖东路169号中闽天骜大厦第十三层02A单元 | ||
代理机构联系方式 | 陈东英、陈诗琦 0591-****3505 | ||
附件1 | 血液成分分离机配套管路(****18001)-文件集 |
****采用单一来源采购方式组织血液成****政府采购项目(以下简称:“本项目或者采购项目”)的采购活动,特邀请下列供应商参加本项目特定合同包的协商。现将本项目有关事项告知如下:
1、项目编号:****
2、项目名称:血液成分分离机配套管路
3、采购内容及要求:
采购包1(一次性血液成分分离管路(Amicus)):
采购包预算金额:1,232,500.00元
采购包最高限价: 1,232,500.00元
协商保证金: 12,325.00元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
1-1 | A****9900-其他医药品 | 一次性血液成分分离管路(Amicus) | 1,450(套) | 是 | 1、耗材包装:耗材外包装为密封防压包装。 2、型号: C6R2316。 3、耗材效期: 2年。 4、管路灭菌方式:辐照灭菌避免环氧乙烷毒性。 5、细菌滤器:管路上配有细菌过滤器。 6、耗材批号条形码要求:耗材具备条形码识别功能,血****血站管理信息系统。 7、耗材采集量:耗材可实现采集单份和双份血小板。 8、血小板保存袋 :血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下,可保存血小板至少5天。 9、穿刺针:17G穿刺针,针头部件可更换(非无菌接管机接驳)。 10、采血针保护套:保护套重新套入采血针后连接牢固,不脱落,另配备针头保护装置。 11、留样袋设计:耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋。 12、回输管路血液滤器:配备回输管路血液滤器,可防止聚集物回输。 13、输血口:输血口有可密闭的保护套,能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配,避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。 14、采集类型:具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能,还具备可同时采集血小板和血浆的功能。 15、离体血量:每个循环外周血量,单针耗材<190ml,双针耗材<210ml。 16、盐水补偿功能:采集单份或双份血小板时,具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能,目的为在必要时补充献血者的血容量。 17、产品标准:采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准:GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》,其中:血小板含量:单份血小板:≥2.5×1011个/袋;双份血小板:≥5×1011个/袋。无需采用任何过滤技术,直接获得的终产品为去白细胞单采血小板。白细胞含量低于1×106/治疗量。可获得浓缩血小板,方便后续的PAS液(血小板专用悬浮液)技术保存血小板,为血小板病原体灭活提供平台。 18、产品资质:为原装进口,具有国家****总局批准的医疗器械注册证。 19、售后服务:具备完善的耗材报损赔付体系。 | 1,232,500.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限:分批次供货,接到采购人订单后(应急采购单除外),在20天内送到采购人指定地点
采购包2(血液成分分离机配套管路(Trima)):
采购包预算金额:5,705,050.00元
采购包最高限价: 5,705,050.00元
协商保证金: 57,050.00元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
2-1 | A****9900-其他医药品 | 血液成分分离机配套管路(Trima) | 6,550(套) | 是 | 1、耗材包装 :耗材外包装为密封防压包装。 2、型号: 80300。 3、耗材效期: 2年 4、管路灭菌方式 :环氧乙烷消毒。 5、细菌滤器:管路上配有细菌过滤器 6、耗材批号条形码要求:耗材具备条形码识别功能,血****血站管理信息系统。 7、耗材采集量:耗材可实现采集单份和双份血小板; 8、血小板保存袋:血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下,可保存血小板至少5天。 9、穿刺针:17G穿刺针,针头部件更换需使用无菌接管机接驳。 10、采血针保护套:保护套重新套入采血针后连接牢固,不脱落,另配备针头保护装置。 11、留样袋设计:耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋。 12、回输管路血液滤器:配备回输管路血液滤器,可防止聚集物回输。 13、输血口:输血口有可密闭的保护套,能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配,避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。 14、采集类型:具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能,还具备可同时采集红细胞、血小板和血浆的功能。 15、离体血量:分离带式分离器,体外循环血量≤196毫升,体外循环的红细胞量≤75毫升,减少献血反应。 16、盐水补偿功能:无盐水补偿的功能。 17、产品标准:采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准:GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》,其中:血小板含量:单份血小板:≥2.5×1011个/袋;双份血小板:≥5×1011个/袋。血小板采集成品中的白细胞含量< 1.0×106 ,且非过滤法去除白细胞,无血小板激化。直接获得的终产品可为去白细胞单采血小板。 18、产品资质:为原装进口,具有国家****总局批准的医疗器械注册证。 19、售后服务:具备完善的耗材报损赔付体系。 | 5,705,050.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限:分批次供货,接到采购人订单后(应急采购单除外),在20天内送到采购人指定地点
采购包3( 一次性使用血细胞分离器(Mcs+)):
采购包预算金额:2,577,000.00元
采购包最高限价: 2,577,000.00元
协商保证金: 25,770.00元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
3-1 | A****9900-其他医药品 | 一次性使用血细胞分离器(Mcs+) | 3,000(套) | 是 | 1、基本信息: 生 产 厂家:****Haemonetics S.A. 型 号:997CF-E 适配设备:MCS便携式血液成分分离机 适配程序卡:UPP 2、适用范围:本产品一次性使用,与MCS便携式血液成分分离机配合使用。血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器探测并采集血小板,血液的其他成分回输给献血者体内。 3、产品组成:穿刺器,血小板组件(血小板收集袋,样品袋,血小板过渡袋,空气袋),血浆收集袋,空气袋,分离杯,抗凝剂溶液管线,盐水补偿管路,泵管,血液过滤器,连续式白细胞过滤器等组成。 4、产品标准:采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准:GB18469-2012《全血及成分血质量要求》,其中:血小板含量:单份血小板:≥2.5×1011个/袋;双份血小板:≥5×1011个/袋;红细胞混入量≤8.0x109/ 袋;采用白细胞过滤技术,所采集的血小板产品白细胞含量< 1.0×106,直接获得的终产品为去白细胞单采血小板。 5、耗材包装:耗材外包装为密封防压包装,8套/箱。 6、耗材效期: 3年。 7、管路灭菌方式:环氧乙烷消毒。 8、细菌滤器:管路上配有细菌过滤器。 9、耗材批号条形码:耗材具备条形码识别功能,血****血站管理信息系统。 10、耗材采集量:耗材可实现采集单份和双份血小板。 11、血小板保存袋:血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下,可保存血小板至少5天。 12、穿刺针: 17G穿刺针,针头部件可更换(无需无菌接管机接驳)。 13、采血针保护套:保护套重新套入采血针后连接牢固,不脱落,另配备针头保护装置。 14、留样袋设计:耗材具有独立的真空全血留样袋和血小板留样袋。 15、回输管路血液滤器:配备回输管路血液滤器,可防止聚集物回输。 16、盐水补偿功能:采集单份或双份血小板时,具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能,目的为在必要时补充献血者的血容量。 17、输血口:输血口有可密闭的保护套,能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配,避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。 18、产品资质:为原装进口,具有国家****总局批准的医疗器械注册证。 19、售后服务:具备完善的耗材报损赔付体系。 | 2,577,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限:分批次供货,接到采购人订单后(应急采购单除外),在20天内送到采购人指定地点
4、邀请参加本项目协商的供应商名单如下:详见单一来源采购文件
5、供应商的资格要求
5.1、法定条件:具备《****政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。
5.2、特定条件:
采购包1:
(1)供应商提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。;(2)本合同包所采购货物属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,进口产品供应商应提供《医疗器械经营许可证》复印件、所投产品三类《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。。
采购包2:
(1)供应商提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。;(2)本合同包所采购货物属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,进口产品供应商应提供《医疗器械经营许可证》复印件、所投产品三类《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。。
采购包3:
(1)供应商提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。;(2)本合同包所采购货物属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,进口产品供应商应提供《医疗器械经营许可证》复印件、所投产品三类《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。。
5.3、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《****政府采购法》第二十二条规定条件的供应商,不得参加协商,否则响应文件无效。
5.4、本项目不接受联合体参加,不允许成交供应商进行分包、转包。
6、采购文件的获取:由采购方在发出本邀请函的同时提供给被邀请供应商。
7、供应商获取采购文件开始时间: 2024-09-19 获取采购文件截止时间: 2024-09-24
8、提交响应文件截止时间及提交响应文件地点:2024-09-25 10:00:00(**时间),供应商应在此之前将密封的响应文件送达(**市本级**区湖东路169号中闽天骜大厦第十三层02A单元第一开标厅指定地点),逾期送达的或不符合规定的响应文件将被拒绝接收。
9、协商时间及协商地点:2024-09-25 10:00:00,**市本级**区湖东路169号中闽天骜大厦第十三层02A单元第一开标厅
10、以上如有变更,采购方会通过更正公告通知被邀请供应商,请供应商关注。
11、联系方式
名称:****
地址:**西二环南路28号
联系方式:吴靖思、0591-****8002
2.采购代理机构信息(如有)名称:****
地址:湖东路169号中闽天骜大厦第十三层02A单元
联系方式:陈东英、陈诗琦 0591-****3505
3.项目联系方式项目联系人:陈东英、陈诗琦
电话: 0591-****3505
网址: zfcg.****.cn
开户名:****
****
2024年09月19日