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血液成分分离机配套管路单一来源公告
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招标编号
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招标估价
9514550.00
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关键信息
招标详情
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400-688-2000
相关单位：
***********公司企业信息
公告概要：
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 血液成分分离机配套管路 | ||
| 品目 | |||
| 采购单位 | **** | ||
| 行政区域 | **省 | 公告时间 | 2024年09月19日 19:13 |
| 获取招标文件时间 | 2024年09月19日至2024年09月24日 每日上午:00:00 至 12:00 下午:12:00 至 23:59（**时间，法定节假日除外） | ||
| 招标文件售价 | ￥0 | ||
| 获取招标文件的地点 | 无 | ||
| 开标时间 | 2024年09月25日 10:00 | ||
| 开标地点 | **市本级**区湖东路169号中闽天骜大厦第十三层02A单元第一开标厅 | ||
| 预算金额 | ￥951.455000万元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 陈东英、陈诗琦 | ||
| 项目联系电话 | 0591-****3505 | ||
| 采购单位 | **** | ||
| 采购单位地址 | **西二环南路28号 | ||
| 采购单位联系方式 | 吴靖思、0591-****8002 | ||
| 代理机构名称 | **** | ||
| 代理机构地址 | 湖东路169号中闽天骜大厦第十三层02A单元 | ||
| 代理机构联系方式 | 陈东英、陈诗琦 0591-****3505 | ||
| 附件1 | 血液成分分离机配套管路（****18001）-文件集 | ||
项目概况
****采用单一来源采购方式组织血液成****政府采购项目（以下简称：“本项目或者采购项目”）的采购活动，特邀请下列供应商参加本项目特定合同包的协商。现将本项目有关事项告知如下：
1、项目编号：****
2、项目名称：血液成分分离机配套管路
3、采购内容及要求：
采购包1(一次性血液成分分离管路（Amicus）):
采购包预算金额：1,232,500.00元
采购包最高限价： 1,232,500.00元
协商保证金： 12,325.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 1-1 | A****9900-其他医药品 | 一次性血液成分分离管路（Amicus） | 1,450(套) | 是 | 1、耗材包装：耗材外包装为密封防压包装。 2、型号： C6R2316。 3、耗材效期： 2年。 4、管路灭菌方式：辐照灭菌避免环氧乙烷毒性。 5、细菌滤器：管路上配有细菌过滤器。 6、耗材批号条形码要求：耗材具备条形码识别功能，血****血站管理信息系统。 7、耗材采集量：耗材可实现采集单份和双份血小板。 8、血小板保存袋 ：血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。 9、穿刺针：17G穿刺针，针头部件可更换(非无菌接管机接驳)。 10、采血针保护套：保护套重新套入采血针后连接牢固，不脱落，另配备针头保护装置。 11、留样袋设计：耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋。 12、回输管路血液滤器：配备回输管路血液滤器，可防止聚集物回输。 13、输血口：输血口有可密闭的保护套，能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配，避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。 14、采集类型：具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能。 15、离体血量：每个循环外周血量，单针耗材<190ml，双针耗材<210ml。 16、盐水补偿功能：采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量。 17、产品标准：采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准：GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个/袋；双份血小板：≥5×1011个/袋。无需采用任何过滤技术，直接获得的终产品为去白细胞单采血小板。白细胞含量低于1×106/治疗量。可获得浓缩血小板，方便后续的PAS液（血小板专用悬浮液）技术保存血小板，为血小板病原体灭活提供平台。 18、产品资质：为原装进口，具有国家****总局批准的医疗器械注册证。 19、售后服务：具备完善的耗材报损赔付体系。 | 1,232,500.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：分批次供货，接到采购人订单后（应急采购单除外），在20天内送到采购人指定地点
采购包2(血液成分分离机配套管路（Trima）):
采购包预算金额：5,705,050.00元
采购包最高限价： 5,705,050.00元
协商保证金： 57,050.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 2-1 | A****9900-其他医药品 | 血液成分分离机配套管路（Trima） | 6,550(套) | 是 | 1、耗材包装 ：耗材外包装为密封防压包装。 2、型号： 80300。 3、耗材效期： 2年 4、管路灭菌方式 ：环氧乙烷消毒。 5、细菌滤器：管路上配有细菌过滤器 6、耗材批号条形码要求：耗材具备条形码识别功能，血****血站管理信息系统。 7、耗材采集量：耗材可实现采集单份和双份血小板； 8、血小板保存袋：血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。 9、穿刺针：17G穿刺针，针头部件更换需使用无菌接管机接驳。 10、采血针保护套：保护套重新套入采血针后连接牢固，不脱落，另配备针头保护装置。 11、留样袋设计：耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋。 12、回输管路血液滤器：配备回输管路血液滤器，可防止聚集物回输。 13、输血口：输血口有可密闭的保护套，能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配，避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。 14、采集类型：具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集红细胞、血小板和血浆的功能。 15、离体血量：分离带式分离器，体外循环血量≤196毫升，体外循环的红细胞量≤75毫升，减少献血反应。 16、盐水补偿功能：无盐水补偿的功能。 17、产品标准：采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准：GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个/袋；双份血小板：≥5×1011个/袋。血小板采集成品中的白细胞含量< 1.0×106 ,且非过滤法去除白细胞，无血小板激化。直接获得的终产品可为去白细胞单采血小板。 18、产品资质：为原装进口，具有国家****总局批准的医疗器械注册证。 19、售后服务：具备完善的耗材报损赔付体系。 | 5,705,050.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：分批次供货，接到采购人订单后（应急采购单除外），在20天内送到采购人指定地点
采购包3( 一次性使用血细胞分离器（Mcs+）):
采购包预算金额：2,577,000.00元
采购包最高限价： 2,577,000.00元
协商保证金： 25,770.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 3-1 | A****9900-其他医药品 | 一次性使用血细胞分离器（Mcs+） | 3,000(套) | 是 | 1、基本信息： 生 产 厂家：****Haemonetics S.A. 型 号：997CF-E 适配设备：MCS便携式血液成分分离机 适配程序卡：UPP 2、适用范围：本产品一次性使用，与MCS便携式血液成分分离机配合使用。血液经过离心分层和冲浪，由光学感知器探测并采集血小板，血液的其他成分回输给献血者体内。 3、产品组成：穿刺器，血小板组件（血小板收集袋，样品袋，血小板过渡袋，空气袋），血浆收集袋，空气袋，分离杯，抗凝剂溶液管线，盐水补偿管路，泵管，血液过滤器，连续式白细胞过滤器等组成。 4、产品标准：采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准：GB18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个/袋；双份血小板：≥5×1011个/袋；红细胞混入量≤8.0x109/ 袋；采用白细胞过滤技术，所采集的血小板产品白细胞含量< 1.0×106，直接获得的终产品为去白细胞单采血小板。 5、耗材包装：耗材外包装为密封防压包装，8套/箱。 6、耗材效期： 3年。 7、管路灭菌方式：环氧乙烷消毒。 8、细菌滤器：管路上配有细菌过滤器。 9、耗材批号条形码：耗材具备条形码识别功能，血****血站管理信息系统。 10、耗材采集量：耗材可实现采集单份和双份血小板。 11、血小板保存袋：血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。 12、穿刺针： 17G穿刺针，针头部件可更换(无需无菌接管机接驳)。 13、采血针保护套：保护套重新套入采血针后连接牢固，不脱落，另配备针头保护装置。 14、留样袋设计：耗材具有独立的真空全血留样袋和血小板留样袋。 15、回输管路血液滤器：配备回输管路血液滤器，可防止聚集物回输。 16、盐水补偿功能：采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量。 17、输血口：输血口有可密闭的保护套，能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配，避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。 18、产品资质：为原装进口，具有国家****总局批准的医疗器械注册证。 19、售后服务：具备完善的耗材报损赔付体系。 | 2,577,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：分批次供货，接到采购人订单后（应急采购单除外），在20天内送到采购人指定地点
4、邀请参加本项目协商的供应商名单如下：详见单一来源采购文件
5、供应商的资格要求
5.1、法定条件：具备《****政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。
5.2、特定条件：
采购包1：
(1)供应商提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。；(2)本合同包所采购货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，进口产品供应商应提供《医疗器械经营许可证》复印件、所投产品三类《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。。
采购包2：
(1)供应商提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。；(2)本合同包所采购货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，进口产品供应商应提供《医疗器械经营许可证》复印件、所投产品三类《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。。
采购包3：
(1)供应商提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。；(2)本合同包所采购货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，进口产品供应商应提供《医疗器械经营许可证》复印件、所投产品三类《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。。
5.3、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《****政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参加协商，否则响应文件无效。
5.4、本项目不接受联合体参加，不允许成交供应商进行分包、转包。
6、采购文件的获取：由采购方在发出本邀请函的同时提供给被邀请供应商。
7、供应商获取采购文件开始时间： 2024-09-19 获取采购文件截止时间： 2024-09-24
8、提交响应文件截止时间及提交响应文件地点：2024-09-25 10:00:00(**时间)，供应商应在此之前将密封的响应文件送达（**市本级**区湖东路169号中闽天骜大厦第十三层02A单元第一开标厅指定地点），逾期送达的或不符合规定的响应文件将被拒绝接收。
9、协商时间及协商地点：2024-09-25 10:00:00，**市本级**区湖东路169号中闽天骜大厦第十三层02A单元第一开标厅
10、以上如有变更，采购方会通过更正公告通知被邀请供应商，请供应商关注。
11、联系方式
1.采购人信息
名称：****
地址：**西二环南路28号
联系方式：吴靖思、0591-****8002
2.采购代理机构信息（如有）名称：****
地址：湖东路169号中闽天骜大厦第十三层02A单元
联系方式：陈东英、陈诗琦 0591-****3505
3.项目联系方式项目联系人：陈东英、陈诗琦
电话： 0591-****3505
网址： zfcg.****.cn
开户名：****
****
2024年09月19日
附件（1）
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招标进度跟踪
2024-09-19
中标通知
血液成分分离机配套管路单一来源公告
当前信息
2024-09-11
招标公告
血液成分分离机配套管路预公告
2024-09-11
招标公告
血液成分分离机配套管路预公告
2024-06-19
2024-06-17
2024-06-13
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