全自动免疫组化染色仪器及配套耗材采购项目预公告

****关于全自动免疫组化染色仪器及配套耗材采购项目医疗设备采购前市场调研（即组织供应商推介论证会及标前技术参数征集）的公告

根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好我院医疗设备采购工作，****受****委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、拟采购的货物及要求：

品目号1-1：全自动免疫组化染色仪器（数量：1台；采购预算：16.8万元）

1、用途描述：全自动免疫组化染色机是自带多套可同时编辑和存储染色程序，全实验流程实行智能监测管理，用于病理免疫组化从烤片至苏木素复染过程全自动化染色的设备。

2、基本配置要求：

2.1全自动免疫组化染色机 1台

2.1.1电脑主机 1台

2.1.2显示器 1台

2.1.3键盘、鼠标 1套

2.1.4低温试剂仓位 1套

2.2扫描仪 1套

2.3玻片架 2套

2.4盖板 2套

2.5废液桶 2套

2.6配套各种试剂桶 1套

2.7标签打印机 1套

2.8切片标签及色带 1套

2.9试剂瓶 1套

2.10试剂架 1套

2.11常规打印机 1台

2.12不间断电源 1套

2.13电源线 1套

2.14数据线 1套

2.15操作说明书 1份

3、其他需求：

3.1设备须可连接LIS系统，具有高通量染色（≥96片/单批次）、多个反应仓（≥4个）独立上/卸载、运行及控温、高兼容染色（IHC单/双/多染、原位杂交染色、不同染色同时并行染色等）、≥2个加样针、隔夜预约运行、异常警报、故障记忆可溯源、试剂仓位可低温冷藏、智能探液管理试剂等功能。

3.2不间断电源必须能满足本次采购的设备断电时不低于2小时的供电。

3.3设备整机（含所有附件）保修期3年。

4、是否排除进口产品：是

品目号1-2：全自动免疫组化染色仪器配套耗材（数量：12.9万人份；采购预算：397.2万元）

1、用途描述：全自动免疫组化染色仪器配套耗材用于辅助全自动免疫组化染色机完成石蜡切片组织免疫组化染色。

2、基本配置要求：全自动免疫组化染色仪器配套耗材 三年使用量12.9万人份

（配套试剂耗材应包含脱蜡液、清洗液、缓冲液、稀释液、修复液、阻断剂、增强剂、二抗检测试剂、显色剂、苏木素染液、返蓝液、一抗试剂瓶、标签、碳带等内容，保证本次采购全自动免疫组化染色仪器运行无需另外采购专机专用耗材。）

3、其他需求：

3.1耗材须能与我科在用的迈新、罗氏、通灵等品牌的一抗试剂和世态、武德、伊莱博特等品牌防脱载玻片相兼容。

3.2染色结果定位清晰，无非特异性着色、无背景染色、无阴阳脸、假阴/阳性表达等情况。

3.3配套耗材按需供货按实结算。

4、是否排除进口产品：是

二、对潜在供应商或厂商递交资料的要求（必须提供以下资料）：

1.设备的报价及价格依据：提供近2****医院同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件，其****医院（请根据本公告的预算价提供相应档次的设备，预算价如有偏离，请对偏离予以说明，数据分析合理的予以采纳）。

2.提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格，收费情况，是否列入医保范围，易耗品需说明更换周期（如无耗材、试剂或易耗品请注明。耗材价格依据为**省阳光平台价格或其他省份中标（成交）价格、省属医院已供货价格发票复印件等）。

3.提供设备能开展的所****医院此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单（清单包含服务项目名称，编码，收费金额等信息）。

4.设备的产品彩页、技术参数，配置清单（含分项价格）及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表。

5.提供设备彩页、设备及供应商的相关资质证件。若所参与调研的设备属于第二、三类医疗器械，参与调研的企业应提供医疗器械经营许可证；若所参与调研的设备属于第一类医疗器械，参与调研的企业应提供生产备案凭证。

6.针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、****委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[2011]75号）规定准确划分企业类型。并提供是否列入中、小微企业的声明。

7.若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。

8.以上所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并胶装成册，在材料递交时间内密封递交。纸质文件一式伍份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以word形式形成电子文档。电子文档一式贰份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）

注：上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产****医院调研。

三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间：

1.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交至****

2.递交地址：****（**市**区**路569号**别墅山庄B区33号 ）

3.招标代理机构联系方式：小林、小陈 联系电话:0594-****522

4.材料递交时间：2024年09月25日至2024年10月10日**时间上午08:30-12:00，下午15:00-18:00（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达及邮寄递交的材料将被拒收。

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2024年09月25日 2024年09月25日

附：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目货物招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期： 年 月 日