关于生殖医学与遗传中心精子冲洗培养液等耗材遴选公告（第三次）

（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（**路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-****174刘老师。

报名截止时间：2024年10月12日下午18:00，议价时间地点另行电话通知。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附产品注册证、厂家、经销公司、配送公司证件（营业执照、生产许可证/备案凭证、经营许可证/备案凭证）、授权书（进口厂家必须）等相关证件。

3.相关报价单。

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相关参数明细

一、精子冲洗培养液

1、产品规格：100ml/瓶

2、用途：产品主要用于辅助生育培养过程中体外授精阶段的精子冲洗及孵育培养。

3、渗透压：应在272~288之间。

4、PH值：7.25~7.45。

5、培养液中白蛋白含量:4.5~5.5g/L。

6、培养液中硫酸庆大霉素含量：5.0~11.0mg/L。

7、培养液中细菌内毒素含量(EU/mL：<1.0。

8、培养液经鼠胚试验后，受精卵生长到囊胚的百分率：≥80%。

9、产品特性：可自主定义添加蛋白浓度，生产日期后365天的有效期，确保生产批次增加，保证产品新鲜度。

10、产品需为同品牌序贯培养系列，与囊胚培养液、卵裂培养液、授精培养液、蛋白添加液搭配使用。

11、具有医疗器械注册证。

12、****中心已销售客户数量≧10家，需提供相关证明。

二、授精输卵管液培养液

1、产品规格：50ml/瓶

2、用途：产品主要用于辅助生育培养过程中配子受精期的培养。

3、渗透压：应在257~273之间。

4、PH值：7.2~7.4。

5、培养液中硫酸庆大霉素含量：5.0~11.0mg/L。

6、培养液中细菌内毒素含量(EU/mL：<1.0。

7、培养液经鼠胚试验后，受精卵生长到囊胚的百分率：≥80%。

8、产品特性：可自主定义添加蛋白浓度，生产日期后70天的有效期，确保生产批次增加，保证产品新鲜度。

9、产品需为同品牌序贯培养系列，与囊胚培养液、卵裂培养液、精子冲洗培养液、蛋白添加液搭配使用。

10、具有医疗器械注册证。

11、****中心已销售客户数量≧10家，需提供相关证明。

三、卵裂输卵管液培养液

1、产品规格：50ml/瓶

2、用途：该产品主要用于辅助生育培养过程中卵裂期胚胎的培养。

3、渗透压：应在257~273之间。

4、PH值：7.1~7.3。

5、培养液中硫酸庆大霉素含量：5.0~11.0mg/L。

6、培养液中细菌内毒素含量(EU/mL：<1.0。

7、培养液经鼠胚试验后，受精卵生长到囊胚的百分率：≥80%。

8、产品特性：可自主定义添加蛋白浓度，生产日期后70天的有效期，确保生产批次增加，保证产品新鲜度。

9、产品需为同品牌序贯培养系列，与囊胚培养液、授精培养液、精子冲洗培养液、蛋白添加液搭配使用。

10、具有医疗器械注册证。

11、****中心已销售客户数量≧10家，需提供相关证明。

四、囊胚输卵管液培养液

1、产品规格：50ml/瓶

2、用途：产品主要用于辅助生育培养过程中从发育第三天的紧密化阶段到囊胚期的胚胎培养。

3、渗透压：应在257~273之间。

4、PH值：7.20~7.40。

5、培养液中硫酸庆大霉素含量：5.0~11.0mg/L。

6、培养液中细菌内毒素含量(EU/mL)：<1.0。

7、培养液经鼠胚试验后，受精卵生长到囊胚的百分率：≥80%。

8、产品特性：可自主定义添加蛋白浓度，生产日期后70天的有效期，确保生产批次增加，保证产品新鲜度。

9、产品需为同品牌序贯培养系列，与卵裂培养液、授精培养液、精子冲洗培养液、蛋白添加液搭配使用。

10、具有医疗器械注册证。

11、****中心已销售客户数量≧10家，需提供相关证明。

五、体外辅助生殖培养基蛋白添加液

1、用途：白蛋白形式的蛋白质,在血清和生殖道液体中成为大容积的蛋白质,把白蛋白加入到组织培养基中，能够维持细胞膜的稳定性和能够结合存在培养液,培养基成分和容器中的微量毒性成分。

2、使用说明：精子处理及胚胎培养：10%（v/v )胚胎移植：50% (v/v)冷冻胚胎：20% (v/v)显微操作 (ICSI 及孵育)：10% (v/v)

3、产品说明：在生理盐水中含总蛋白 50 mg/mL (w/v)。其中 88% HSA及 12% α及β球蛋白。每一批号均作 pH (7.4±0.2) 测定，摩尔渗透压浓度测定 (280±10 mOsms/kg 水)，无菌测定 (无可测的污染) 和生物兼容性测定 (>80% 鼠合子发育成囊胚)。所有供血者都是单独检验的, 并用批准的检验方法检查, 发现HBsAg, HCV和HIV无阳性反应。

4、产品需为同品牌序贯培养系列，与卵裂培养液、授精培养液搭配使用。

5、****中心已销售客户数量≧10家，需提供相关证明。