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启新（苏州）生物科技有限公司年产 500 万件一次性培养基扩建项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********515177K | 建设单位法人：蔡岳玲 |
| 周艳 | 建设单位所在行政区划：**省**市****开发区 |
| **省**市高新区锦峰路8号19号楼3楼 |
建设项目基本信息
| ****年产 500 万件一次性培养基扩建项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造 |
| 建设地点： | **省**市****开发区 **省**市高新区锦峰路8号19号楼3楼 |
| 经度:120.43391 纬度: 31.31288 | ****机关：******开发区管理委员会 |
| 环评批复时间： | 2024-02-18 |
| 苏高新管环审〔2024〕060号 | 本工程排污许可证编号：913********515177K001Z |
| 2024-08-13 | 项目实际总投资(万元)：1500 |
| 20 | 运营单位名称：**** |
| 913********515177K | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**市宏宇****公司 |
| 913********099184A | 验收监测单位：****公司 |
| ****0506MA1N5GUG2W | 竣工时间：2024-09-04 |
| 调试结束时间： | |
| 2024-09-04 | 验收报告公开结束时间：2024-10-08 |
| 验收报告公开载体： | http://www.****.cn/news/yanshouxiangmu/qixin_suzhou_shengwukejiyouxiangongsinianchan500wanjianyicixingpeiyangjikuojianxiangmuyanshougongshi.html |
2、工程变动信息
项目性质
| 本项目位于**省**市高新区锦峰路 8 号 19 号楼 3 楼项目建成后年增产一次性培养基 500 万件。 | 实际建设情况：本项目位于**省**市高新区锦峰路 8 号 19 号楼 3 楼项目建成后年增产一次性培养基 500 万件。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年增产一次性培养基 500 万件。 | 实际建设情况：年增产一次性培养基 500 万件。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 手工线一配制： 配制：将外购粉末原料蛋白胨、酵母提取物、琼脂、氯化钠等按照相应比例置入 1-6 升锥形瓶中，根据客户对产品的要求添加盐酸，加入所需纯化水，混合均匀。该过 程粉末原料均是在纸上称重然后卷成桶状倒入锥形瓶中，紧接着加入纯化水进行搅拌， 此过程无粉尘产生。 灭菌：方式一置于电加热盘上煮沸 30s-1min；方式二置于蒸汽灭菌柜中进行灭菌， 温度 121 度，灭菌 15-30min。 冷却：灭菌后于水浴锅中冷却至 46-50℃。 分装：将冷却后的培养基在超净工作台手工分装至无菌的一次性培养皿或试管。 贴标：人工使用贴标机标识产品信息。 包装：人工使用包装袋包装后用封口机封口，装入适配包装箱。 手工线二配制： 配制：将外购粉末原料蛋白胨、酵母提取物、琼脂、氯化钠等按照相应比例置入 1-6 升锥形瓶中，加入所需纯化水，混合均匀。 分装：将混合均匀的培养基手工分装至试管或其他容器（采样管、玻璃瓶）。 贴标：人工使用贴标机标识产品信息。 包装：人工使用包装袋包装后，装入适配包装箱。 自动线一（三层包/双层包/运送管类）配制流程： 配制：将外购粉末胰蛋白大豆培养基、R2A 琼脂等按照相应比例置入灭菌搅拌桶中，根据客户对产品的要求添加盐酸，加入所需纯化水，混合均匀。该过程粉末原料均是在纸上称重然后卷成桶状倒入锥形瓶中，紧接着加入纯化水进行搅拌，此过程无粉尘产生。 灭菌：设定灭菌搅拌桶参数温度 121℃，灭菌 8-15min 后，冷却至 46-50℃。 分装：将冷却后的培养基在自动分包装机进行分装。 贴标：使用贴标机标识产品信息 包装：人工放入包装袋包装后封口，装入适配包装箱。 终端灭菌：司机将产品运送至第三方，委托供应商进行终端灭菌。 自动线二（三层包/双层包/运送管类）配制流程： 配制：将外购粉末胰蛋白大豆培养基、R2A 琼脂等按照相应比例置入灭菌搅拌桶中，加入所需纯化水，混合均匀。该过程粉末原料均是在纸上称重然后卷成桶状倒入锥形瓶中，紧接着加入纯化水进行搅拌，此过程无粉尘产生。 分装：将冷却后的培养基在自动分包装机进行分装。 灭菌：设定灭菌搅拌桶参数温度 121℃，灭菌 8-15min 后，冷却至 46-50℃。 贴标：使用贴标机标识产品信息。 包装：人工放入包装袋包装后封口，装入适配包装箱。 终端灭菌：司机将产品运送至第三方，委托供应商进行终端灭菌。 | 实际建设情况：手工线一配制： 配制：将外购粉末原料蛋白胨、酵母提取物、琼脂、氯化钠等按照相应比例置入 1-6 升锥形瓶中，根据客户对产品的要求添加盐酸，加入所需纯化水，混合均匀。该过 程粉末原料均是在纸上称重然后卷成桶状倒入锥形瓶中，紧接着加入纯化水进行搅拌， 此过程无粉尘产生。 灭菌：方式一置于电加热盘上煮沸 30s-1min；方式二置于蒸汽灭菌柜中进行灭菌， 温度 121 度，灭菌 15-30min。 冷却：灭菌后于水浴锅中冷却至 46-50℃。 分装：将冷却后的培养基在超净工作台手工分装至无菌的一次性培养皿或试管。 贴标：人工使用贴标机标识产品信息。 包装：人工使用包装袋包装后用封口机封口，装入适配包装箱。 手工线二配制： 配制：将外购粉末原料蛋白胨、酵母提取物、琼脂、氯化钠等按照相应比例置入 1-6 升锥形瓶中，加入所需纯化水，混合均匀。 分装：将混合均匀的培养基手工分装至试管或其他容器（采样管、玻璃瓶）。 贴标：人工使用贴标机标识产品信息。 包装：人工使用包装袋包装后，装入适配包装箱。 自动线一（三层包/双层包/运送管类）配制流程： 配制：将外购粉末胰蛋白大豆培养基、R2A 琼脂等按照相应比例置入灭菌搅拌桶中，根据客户对产品的要求添加盐酸，加入所需纯化水，混合均匀。该过程粉末原料均是在纸上称重然后卷成桶状倒入锥形瓶中，紧接着加入纯化水进行搅拌，此过程无粉尘产生。 灭菌：设定灭菌搅拌桶参数温度 121℃，灭菌 8-15min 后，冷却至 46-50℃。 分装：将冷却后的培养基在自动分包装机进行分装。 贴标：使用贴标机标识产品信息 包装：人工放入包装袋包装后封口，装入适配包装箱。 终端灭菌：司机将产品运送至第三方，委托供应商进行终端灭菌。 自动线二（三层包/双层包/运送管类）配制流程： 配制：将外购粉末胰蛋白大豆培养基、R2A 琼脂等按照相应比例置入灭菌搅拌桶中，加入所需纯化水，混合均匀。该过程粉末原料均是在纸上称重然后卷成桶状倒入锥形瓶中，紧接着加入纯化水进行搅拌，此过程无粉尘产生。 分装：将冷却后的培养基在自动分包装机进行分装。 灭菌：设定灭菌搅拌桶参数温度 121℃，灭菌 8-15min 后，冷却至 46-50℃。 贴标：使用贴标机标识产品信息。 包装：人工放入包装袋包装后封口，装入适配包装箱。 终端灭菌：司机将产品运送至第三方，委托供应商进行终端灭菌。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废水：厂区应实行“雨污分流、清污分流”。项目产生的生产废水主要为纯水制备浓水、灭菌废水、初用器皿清洗废水与****科技城水质净化厂处理，化学需氧量、悬浮物执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级标准，生活污水中的氨氮、总氮和总磷执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中B级标准 废气：项目产生无组织废气:硫酸雾、氯化氢，无组织废气厂界排放限值执行**省地方标准《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表3标准 噪声：采取切实有效地隔音降噪措施，确保项目厂界四周噪声排放达《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中2类标准，昼间<60dB(A)，夜间<50dB(A)； 固废：落实《报告表》提出地各项固体废物污染防治措施，生活垃圾、一般工业固废、危险废物须分类收集、处置。生****政府规定的地点进行处理，不得随意扔撒或者堆放。产生的危险废物须按国家有关规定进行贮存、转移、运输及处置。危险废物管理执行《危险废物收集贮存运输技术规范》(HJ2025-2012)《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)中的相关要求。 | 实际建设情况：本项目纯水制备浓水、灭菌废水、初用器皿清洗废水与生活污水排入市政污水管网。 本项目生产过程产生的无组织废气：硫酸雾、氯化氢，在理化检测室室内、生产车间无组织排放。验收监测期间，本项目无组织废气硫酸雾、氯化氢排放浓度满足**省地方标准《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表 3 标准。 本项目己采取切实有效的隔音降噪措施，验收监测期间，本项目厂界东、南、西、北各监测点昼间噪声监测值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准。 本项目危险废物委托****处置处置，生活垃圾和一般工业固废由产业园内物业统一清运。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 项目实施后,应落实环评文件提出的以生产车间为起点设置100m 卫生防护距离之要求，目前该范围内无居民等敏感目标，今后该卫生防护距离内不得建设居民住宅等环境敏感目标。 | 实际建设情况：本项目以生产车间为界设置 100 米卫生防护距离，截至 验收期间该卫生防护距离内无居民住宅等环境敏感目标 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 502.6 | 1152.355 | 1654.955 | 0 | 0 | 1654.955 | 1152.355 | |
| 0.2 | 0.554 | 0.754 | 0 | 0 | 0.754 | 0.554 | |
| 0.015 | 0.0495 | 0.0645 | 0 | 0 | 0.065 | 0.05 | |
| 0.002 | 0.0088 | 0.0108 | 0 | 0 | 0.011 | 0.009 | |
| 0.035 | 0.077 | 0.112 | 0 | 0 | 0.112 | 0.077 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
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5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 原料仓库、成品仓库、一般固废暂存点、危废仓库 | 验收阶段落实情况：依托现有原料仓库、成品仓库、一般固废暂存点、危废仓库，并****办公室拆分为:办公室与恒温库 2（原料库)各100m2，将预留区域建设为耗材库 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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