国家卫生健康委临床检验中心2025年质控品院内采购（第四批）-第9包血清蛋白电泳室间质评用质控品采购公告

一、****实验室室间质量评价需求，我中心拟采购7240支血清蛋白电泳室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：

（一）、技术参数

1、一般性指标

1.1、总体要求

#1.1.1、人血清基质，复溶后体积 5ml/瓶。

1.1.2、包装瓶材料：棕色玻璃或棕色惰性塑料，有牢固的瓶塞和瓶盖，不需任何工具即可打开瓶塞和瓶盖。

1.1.3、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品标****公司名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。

1.2、技术规格：

1.2.1、质控品满足室间质量评价的基本要求，适用于目前常用的各类分析仪。

1.2.2、质控品中 HIVI、HIVII抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性（需提供相关检测报告）。

1.2.3、所有添加剂和调制物均应有文件记录，且应在合理水平。

2、技术参数

2.1、质控品数量：724套。

★2.2、每套10个批号，分成5个浓度组，每组含2个质控品；质控品浓度须满足下表要求，且不同批号的质控品中任一项目的浓度不得相同。

#2.3、稳定性：质控品2-8℃保存，可稳定至2025年12月31日后；冻干样本复溶后：15℃-25℃稳定 8小时，2℃-8℃可稳定 7 天，-10℃~ -20℃可稳定 30 天。

2.4、瓶间装样均匀性：方差检验无显著性差异（P>0.05）或者CV 0.5%。

#2.5、瓶间浓度均匀性：方差检验无显著性差异（P>0.05）或者 CV 2%。

3、售后服务

3.1、提供质控品说明书，包括质控品的初测浓度、均匀性、稳定性信息。

3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。

3.3、提供质控品供货方案。

4、交货时间和地点

乙方应在2024年12月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。

注： ★ 、 # 为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。

二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：

1.报价函

2.参考报价表

3.最****小组要求时间提交）

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）

9.技术需求响应/偏差表

注:比价会时间另行通知。

三、公告截止时间： 2024年10月21日

报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）

顺丰速运邮寄方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商于2024年10月14日 2024年10月21日下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章）邮寄至**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号****公司（杨童010-****8586），同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：yangtong1@cgci.****.cn。

线下递交报名材料方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月14日 2024年10月21日上午9:00-11:30，下午13:30-16:30到**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号****公司会议中心报名，同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：yangtong1@cgci.****.cn。。

注：1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的，视为报名不成功，后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的 报名成功 邮件后视为报名成功。)

2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月21日17：00前将报名所需资料快递至采购代理机构处，以采购代理机构签收时间为准。

四、报名材料：

1、供应商报名材料

2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）

3、以往所投产品的销售合同（如有）（封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）

联系人： 杨童、赵雨辰 联系方式：010-****8586

附件：供应商报名材料

供应商报名材料

供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日