临夏州中心血站初筛检测试纸条采购项目招标公告

序号

品目

技术参数

单位

数量

备注

1

乙肝试纸条

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）招标技术参数

1. 检测原理：双抗体夹心法，胶体金免疫层析技术

2. 检测项目：乙型肝炎病毒表面抗原

3. 包装规格：条型

4. 标本类型：全血、血清、血浆

5. 标本用量：血清血浆加样约75μL，全血约50μL

6. 包含的配件：一次性塑料吸管

7. ※膜条宽度：≥2.5mm

8. ※读取时间：10-20分钟读取，20分钟判读无效

9. 阳性参考符合率：用国家阳性参考品或经标化的阳性参考品进行测定， 阳性参考品符合率为3/3。

10. 阴性参考符合率：用国家阴性参考品或经标化的阴性参考品进行测定， 阴性参考品符合率为20/20。

11. 最低检出限：用国家最低检出限参考品或经标化的最低检出限参考品进行测定，三个亚型最低检出量adw≤5IU/mL、adr ≤5IU/mL、ay ≤5IU/mL

12. 重复性：用国家精密性参考品或经标化的精密性参考品进行测定（n=10次），结果均为阳性且显色度均一

13. ※阳性判断值：最低检出限为5IU/mL。检测临床样本灵敏度为99.03%，特异性为100.0%，约登指数为0.9903

14. 临床实验阴阳性符合情况：全血阳性符合100%，阴性符合率99.8%，总符合率99.9%。血清阳性符合率100%，阴性符合率99.7%， 总符合率99.9%；血浆样本阳性符合率100%，阴性符合率100%，总符合率100%。

15. 产品有效期：24个月

盒

100

2

梅毒试纸条

梅毒螺旋体抗体检测试剂（胶体金法）招标技术参数

16. 检测原理：双抗原夹心法，胶体金免疫层析技术

17. 检测项目：梅毒螺旋体抗体

18. 包装规格：条型，单人份包装形式。

19. ※标本类型：全血、血清、血浆

20. 标本用量：约50μL

21. 包含的配件：一次性塑料吸管

22. 膜条宽度：≥2.5mm

23. ※读取时间：10-20分钟读取，20分钟判读无效

24. 阳性参考符合率：用10 份阳性参考品进行检测，阳性符合率10/10。

25. 阴性参考符合率：用20 份阴性参考品进行检测，阴性符合率20/20

26. 最低检出限：用最低检出限参考品进行检测，结果S1，S2，S3为阳性，S4为阴性。

27. 重复性：用一份重复性参考品进行10次检测，结果一致，均为阳性，且显色均一。

28. 产品有效期：24个月

盒

200

3

HIV检测试纸条

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

招标技术参数

1. 包装规格：卡型：50人份/盒

2. 剂型：条型、卡型

3. 样本：全血/血清/血浆

4. 方法学：胶体金免疫层析法

5. 检验原理:间接法

6. 储存条件:4-30度，密封干燥

7. 有效期:16个月

8. 标本加样量:60ul

9. 结果观察:1-30分钟

10. 阳性符合率:用国家参考品测定，阳性质控品符合率符合要求

11. 阴性符合率:用国家参考品测定，阴性质控品符合率符合要求

12. 灵敏度:用国家参考品测定，最低检出量符合要求

13. 精密度:用国家参考品测定，精密性符合要求

14. 稳定性:37℃12天，阴、阳性符合率、灵敏度、精密性均应符合要求

15. 抗干扰:以下物质浓度范围内不会产生干扰：血红蛋白≤178g/L；胆红素≤1.6mg/100ml；甘油三酯≤200mg/ml；胆固醇≤200mg/ml

盒

96