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标准物质 | 杂质A(11β-羟基地诺孕素) | 1.获得地诺孕素批准文号。(提供证明材料) 2.提供结构确证报告,技术手段包括但不限于核磁、质谱、红外,并应详细描述结构解析确证内容。 3.HPLC纯度不低于98%,水分不得过5%, 其他项目应符合国家药品标准规定,并提供质检报告。 4.为一个包装 | / | 1.提供结构确证报告,技术手段包括但不限于核磁、质谱、红外,并应详细描述结构解析确证内容。 2.HPLC纯度不低于98%,水分不得过5%, 其他项目应符合国家药品标准规定,并提供质检报告。 3.为一个包装 | / | 克 | 30 |