【采购公告】 病原微生物核酸靶向捕获试剂盒

发布时间: 2024年11月08日
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项目信息
项目编号:****
项目名称:病原微生物核酸靶向捕获试剂盒
采购方式:公开询价邀请询价竞争性谈判竞争性磋商单一来源采购项目比选商品比选
评审办法: 有效最低价 综合评估法
项目类型: 试剂耗材类
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病原微生物核酸靶向捕获试剂盒

品牌:无

货号/型号:无

规格:套

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技术指标: 1. 适用于包括呼吸道(肺泡灌洗液、痰液、鼻咽拭子)样本、血液、脑脊液、胸腹水、脓液、尿液、关节液等多种样本类型提取检测(配置表试剂盒1、2); 2. DR共检,采用DNA和RNA共提取方法,一份样本,同时检测DNA病原和RNA病原(配置表试剂盒1、2); 3. 适用于NMPA批准的国产医疗器械注册证认证的高通量测序平台,且保障测序质量,SE100测序模式下的测序质量:Q30>85%;(配置表试剂盒3) 4,可检测包括细菌、真菌、病毒、寄生虫、支原体/衣原体等在内的≥1800种病原微生物;可鉴定≥10种结核分枝杆菌,鉴定≥90种非结核分枝杆菌,鉴定麻风分枝杆菌;可检测≥90种耐药基因,且对耐药基因实现全基因100%覆盖,对耐药基因进行鉴定、分型、变异位点识别。可针对7种细菌检测≥40种毒力基因;针对分枝杆菌,可预测≥10种抗结核药物的耐药性,覆盖≥20个耐药基因(配置表试剂盒3); 5,可对新冠病毒、甲流病毒进行分型。对新冠病毒全基因组100%覆盖,具备发现新毒株的能力(配置表试剂盒3); 6,可定制化升级panel,具备探针设计、合成、验证并产出定制化panel的能力,可实现对panel的快速迭代升级;适配的分析软件具备NMPA Ⅱ类软件证,可通过对临床样本(如痰液、肺泡灌洗液、血液、脑脊液和脓液等)的测序数据进行分析(配置表试剂盒3); 7. 每一批次上机测序的样本中,除临床样本外必须添加≥1个阴性参考品样本和≥1个阳性参考品样本,用于实验全流程防污染监测(配置表试剂盒4、5、6); 8. 添加内参:在每个样本中添加外源性内参,且设计特异性探针检测内源性内参,具备质控和检测样本交叉污染的能力(配置表试剂盒4、5、6)。 配置要求: 1 呼吸道病原微生物DNA/RNA提取试剂盒(磁珠法)15套 2 无菌体液病原微生物DNA/RNA提取试剂盒(过柱法)5套 3 感染症候群病原微生物核酸靶向检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)20套 4 阴性与阳性质控品(用于呼吸道病原体高通量靶向测序)20套 5 阴性质控品(用于无菌体液病原体高通量靶向测序)20套 6 阳性质控品(用于无菌体液病原体高通量靶向测序)20套
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