青海省人民医院医用血管造影X射线系统球管采购项目（第二次）竞争性磋商公告

合同履约期限：合同签订之日起30天内交货并验收完毕

本项目不接受联合体投标。

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/

3.本项目的特定资格要求：
（1）本次采购要求供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，所投医疗器械产品符合《医疗器械注册管理办法》要求。
（2）若采购货物为一类医疗器械，投标供应商为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产备案凭证》；并提供所投货物的医疗器械备案凭证；投标供应商为代理商的，须提供有效的营业执照，并提供所投货物的医疗器械备案凭证；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力。
（3）若采购货物为二类医疗器械，投标供应商为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》，并提供所投货物的《医疗器械注册证》；投标供应商为代理商的，须具备有效的《医疗器械经营备案凭证》（免于经营备案的除外），并提供所投货物的《医疗器械注册证》；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力。
（4）若采购货物为三类医疗器械，投标供应商为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》，并提供所投货物的《医疗器械注册证》；投标供应商为代理商的，须具备有效的《医疗器械经营许可证》，并提供所投产品的《医疗器械注册证》；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力。
（5）经信用中国（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）等渠道查询后，列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，取消投标资格。（提供“信用中国”网站下载的完整的信用信息和“中国政府采购网”截图，信息生成时间和截图时间为磋商时间前10天内）；
（6）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动。否则，皆取消投标资格；
（7）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；
（8）各供应商可对本项目进行投标，但不得就所投内容进行拆分投标，所投内容必须完全响应磋商文件所列示内容。

时间：2024年11月08日至2024年11月15日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59

地点：线上通过政采云平台（ www.****.cn）获取

方式：供应商登录政采云平台https://www.****.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）

售价：0元（磋商资格不能转让）

截止时间：2024年11月25日 14:30（**时间）

地点：政采云平台（https://www.****.cn/）

开启时间：2024年11月25日 14:30（**时间）

地点：政采云平台（https://www.****.cn/）

磋商文件（血管造影X射线系统球管采购）（第二次）.docx

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