【采购公告】晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）拟采购部分进口医疗设备采购需求公示

各潜在供应商：

根据医院业务发展及科室临床需要，拟采购骨科全身一体化X线成像系统1台、旋磨介入治疗仪1台等设备，经初步市场需求调研及对产品性能与业务需求的关联性进行充分的论证，认为国内产品无法满足本项目采购需求，拟采购技术性能先进的进口产品，根据《****财政局转****政府采购进口产品审核工作的通知》晋财【2021】258号文件规定，现将本项目采购需求挂网予以公示，征询潜在供应商响应。

一、拟采购的医疗设备技术要求如下：

（一）骨科全身一体化X线成像系统1台

1. 用于全身各部位的X线扫描检查，可10至25秒完成全身扫描。

2. 采用双球管，双探测器同步正侧位线性扫描，可在患者站姿、坐姿和蹲姿等功能位下进行全身骨骼二维成像及三维建模。球管发出薄扇形束射线，区别于传统X线的锥形光束，完成1：1无拼接无失真扫描。

3. 负重状态下，全身骨骼正侧位一次性成像（站立位、坐位、蹲位），扫描长度≥170cm，扫描宽度≥44cm，可用于青少年脊柱侧弯筛查。

4. 采用线性高能气体探测器，像素尺寸≥254μm，成像尺寸≥44cm*17cm。

5. 采用高频通变式高压发生器，管电流≥10-500mA，管电压≥40-130kV，输出功率≥40kW。

6. 具有3D脊柱建模、3D下肢排列及3D建模、髋臼杯3D定位和全身姿态评估等功能，允许从不同角度观察骨骼并进行多种参数的测量。

7. 具备单次扫描可同时获得被检查者全身或局部解剖区域的两张正交X线图像，非采用拼接方式成像。

8. 低剂量检查功能可在10μGy至90μGy的入射剂量下，一次性拍摄1:1的脊柱正侧位全长影像，下肢正侧位全长影像及全身正侧位全长影像，并进行脊柱、骨盆及下肢骨骼的三维重建。应用于儿童全身骨骼的扫描分析。

9. 具备在受检者负重位下（站姿、坐姿或蹲姿）进行全身三维影像扫描的系统，通过提供任意视角可视化三维骨骼模型，可以对患者脊柱、骨盆和下肢关节畸形进行更准确可靠的病理学分析，并从全身骨骼的整体姿态平衡角度来进行诊断，术前规划、术后评估和随访等诊疗。

10. 具备双平面设计，双球管从上到下移动，垂直平行人体扫描，获取全身精确的2D和3D测量数据。能有效消除普通X射线机投影误差，还可以一次性进行正侧位成像，真正实现人体1:1的真实成像。区别于普通DR全身骨骼成像，常常会发生拼接部错位或重叠，导致测量数据不准确，且无法三维重建。

11. 具备可进行脊柱、骨盆、下肢建模以及整体矢状面评估，全面理解脊柱-骨盆-下肢整体状态。通过三维建模制定精准治疗策略与随访，可进行术前规划与术后评估。

（二）旋磨介入治疗仪1台

1. 用于冠状动脉旋磨术，可监视和控制磨头的转速。

2. 采用光纤测定磨头转速，保证转速测量准确性，转速显示范围：0-250000 RPM。

3. 控制台内部包含压力组件，用于调控输出给旋磨导管的压力恒定。

4. 旋磨头初始速度约为160000 RPM，高低速可通过推进器按钮自行切换，稳定转速所需时间≤1s

5. 具有每次操作时间和总体操作时间的记时装置。

6. 速度下降幅度过大是会有提示。

7. 控制面板包含三种连接接口：光纤接口，电连接器，气体管线连接器，用于与推进器连接。

8. 控制面板上有速度旋钮，可调节磨头转速。

二、国内产品如能同时满足以上采购需求产品技术要求请按以下要求提供响应材料：

1、响应产品属于第一类医疗器械的必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》；响应产品属于第一类医疗器械的必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《中华人民**国医疗器械注册证》及其附件（若有）。供应商应提交以上相关证书复印件加盖制造商公章。

2、提交产品技术要求响应表，应针对公示的采购需求技术指标逐条说明拟供产品是否满足，提供明确的证明材料（如产品彩页、检测报告、技术白皮书等），格式自拟。

3、国内供应商对本技术要求如有异议，请提供相关说明及证明材料。

三、以上相关材料请于2024年11月19日17∶00之前采用快递邮寄方式提交至****采供科，送达时间以本单位人员邮件签收时间为准，逾期不予接收。材料需加盖供应商公章(非投标专用章或业务章)，一式一份并注明联系人及联系方式。

材料邮寄地址：**市**市晋光路**段16号 ****采供科

联系人：小钟

联系电话：0595-****2295

投诉电话：****纪检监察室0595-****9359