关于采购一套联影UCT710高压模块的征求意见公示

各潜在供应商、单位、个人：
一、采购单位：****。
二、采购项目名称：****采购一套联影UCT710高压模块。
三、项目拟推荐单一来源供应商名称：四****公司，地址：**省**市**驿区大面街道**路88号29栋1楼13号。
四、采取单一来源方式采购理由
（一）我院原采购****生产的UCT710设备一台，现因设备高压模块故障，拟采购上述设备高压模块一套。由于该设备是****原装生产且高压模块不是单独存在能使用的设备，必须要通过****管理局对线圈与整机的匹配性测试检验合格，才能投入使用，以确保安全、高效和更佳的图像质量，高压稳定性直接影响高值球管的寿命。为了保证设备的匹配性及安全性，且不降低其使用性能，须采购****原厂高压模块配件。
（二）根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定: 产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。 在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多个件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成会发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****将不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。
（三）在采购渠道方面，根据相关证明材料，四****公司是****对接我院的唯一指定经销商，只能从四****公司公司采购原厂配件，故该产品的进货渠道具有唯一性。
（四）综上所述，建议按照单一来源方向四****公司采购联影UCT710高压模块。
五、其他事项：
本事项征求意见期限自挂网之日起公示5个工作日。潜在供应商对该项目所采用单一来源采购方式及理由和相关需要提出异议的，可以在公示期内将意见以书面形式向采购人提出书面意见，逾期提出异议的将不再受理。
六、联系方式
联系人：张老师
联系电话：0831-****232