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(一)一般资格条件
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
(二)特定资格条件
1.提供医疗器械生产(或经营)企业许可证复印件。
2.提供所投产品中华人民**国医疗器械注册证复印件