医用耗材遴选公告

发布时间: 2024年11月22日
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医用耗材遴选公告

一、项目信息

项目名称:医用耗材、试剂遴选

项目联系人及联系方式:云鑫 ****

二、需求清单

序号

产品名称

规格型号

单位

参数

1

抑制素A测定试剂盒

2 50人份/盒

用途:用于体外定量检测孕妇血清中的抑制素A的含量。
试剂保存温度:2-8℃
方法学:磁微粒学。
样本类型:血清。
检出限:不高于6pg/ml
重复性:CV不大于8.0%
批间差:CV不大于10%

2

妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒

100测试/盒

用途:用于体外定量检测孕妇血清中的妊娠相关血浆蛋白 A(PAPP-A)。
试剂保存温度:2-8℃
方法学:磁微粒化学发光法
样本类型:血清
最低检出限:不高于8mU/L
重复性:CV不大于8%
批间差:CV不大于10%

3

游离 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒

100测试/盒

用途:用于体外定量检测孕妇血清样本中的游离绒毛膜促性腺激素 亚基。
试剂保存温度:2-8℃
方法学:磁微粒化学发光法
样本类型:血清
最低检出限:0.1 ng/mL
重复性:CV 8%

4

甲胎蛋白检测试剂盒

100测试/盒

用途:用于体外定量检测孕妇血清中的甲胎蛋白(AFP)含量。
试剂保存温度:2-8℃。
方法学:磁微粒化学发光法。
样本类型:血清
检出限:不高于 0.1IU/mL
重复性:CV 8.0%
批间差:CV 10%

5

类固醇激素样本萃取液

96测试/盒

项目种类:至少包含孕酮、睾酮、17-羟孕酮、脱氢表雄酮、雄烯二酮、皮质醇、11-脱氧皮质醇、脱氧皮质酮、硫酸脱氢表雄酮、皮质酮、可的松
试剂保存温度:2-8℃
方法学:蛋白沉淀法
适应仪器:AB SCIEX4500MD\CalQuant-S
样本类型:血清
单样本耗时:≦20min
最低检出限:pg/mL

6

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

48人份/盒

1.试 剂 保 存 温 度:避光密闭储存于-20±5℃. 避免反复冻融

2.方法学:PCR-荧光探针法

3.防污染体系:dUTP+UNC酶

4.适应仪器:ABI 7500荧光定量PCR仪、M3000P荧光PCR 仪、核酸检测分析仪(S-Q31A)

5.样本类型:痰液

6.最低检出限:1个菌/毫升

7

腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

48人份/盒

试剂保存温度:-20±5℃避光密闭储存
方法学:PCR-荧光探针法
防污染体系:dUTP+UNG酶
适应仪器:ABI 7500 荧光定量 PCR 仪、SLAN-96P 全自动医用 PCR 分析系统、Life Technologies QuantStudio TM 5 荧光 PCR 仪、雅睿MA-6000荧光PCR仪
样本类型:咽拭子
最低检出限:2.00E+02copies/ML

8

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

48人份/盒

检测基因型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68(13+2)
试剂保存温度:-20±5℃
方法学:PCR-荧光探针法
防污染体系:dUTP+UNG酶
适应仪器:ABI 7500 荧光定量 PCR 仪、SLAN-96P 全自动医用 PCR 分析系统、Life Technologies QuantStudio TM 5 荧光 PCR 仪
样本类型:宫颈脱落细胞
单样本耗时:40-90min
内标质控:UNG酶体系+ -globin内标基因双质控
最低检出限:1000copies/ml

9

游离雌三醇检测试剂盒

100测试/盒

用途:用于体外定量测定孕妇血清中的游离雌三醇(uE3)含量。
试剂保存温度:2-8℃
方法学:磁微粒化学发光法
样本类型:血清
检出限:不高于 0.2nmol/L
重复性:CV 10%。
批间差:CV 14%

三、本次遴选属于产品试用阶段,非最终遴选结果,对报名参与试用的供应商/厂家不进行数量限制。

四、公示期:2024年11月22日-2024年11月26日

五、请符合条件的供应商于2024年11月27日将样品、产品资质、阳采挂网截屏(彩打)、报价单(格式自拟)封****办公室。封装袋上不得体现供应商及厂家名称。

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2024年11月22日

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2024-11-22
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