国家卫生健康委临床检验中心2025年质控品院内采购（第二批）-第11包抗凝血因子Xa活性检测（仅用于肝素和/或低分子量肝素用药监测）室间质评用质控品（第四次）采购公告

一、****实验室室间质量评价需求，我中心拟采购2600支抗凝血因子Xa活性检测（仅用于肝素和/或低分子量肝素用药监测）室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：

采购内容

（一）、技术参数

1、一般性指标：

#1.1、总体要求：人血浆基质，冻干质控品，复溶后 1mL/瓶。

1.2、一般要求

1.2.1、质控品满足室间质量评价的基本要求，适用于临床常用品牌的凝血分析仪。

#1.2.2、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性（需提供相关检测报告）。

2、技术参数

★2.1、供应商提供 4个不同浓度水平物质（浓度1~2用于普通肝素监测，浓度3~4用于低分子量肝素检测），浓度范围见下表

2.2、采购数量：浓度1~2各400支，浓度3~4各900支。合计2600支。

#2.3、质控品到货后，2-8℃保存，收到质控品时剩余有效期 12个月。

2.4、项目的瓶间变异系数：CV% 5%。

3、售后服务

3.1、提供质控品说明书。

3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。

3.3、提供质控品供货方案。

4、交货时间和地点：乙方应在 2025年03月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。

注： ★ 、 # 为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。

二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：

1.报价函

2.参考报价表

3.最****小组要求时间提交）

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）

9.技术需求响应/偏差表

注:比价会时间另行通知。

三、公告截止时间： 2024年12月27日

报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）

顺丰速运邮寄方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商于2024年12月20日 2024年12月27日下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章）邮寄至**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号****公司（杨童010-****8586），同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：yangtong1@cgci.****.cn。

线下递交报名材料方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年12月20日 2024年12月27日上午9:00-11:30，下午13:30-16:30到**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号****公司会议中心报名，同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：yangtong1@cgci.****.cn。。

注：1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的，视为报名不成功，后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的 报名成功 邮件后视为报名成功。)

2、采用邮寄方式的供应商应在2024年12月27日17：00前将报名所需资料快递至采购代理机构处，以采购代理机构签收时间为准。

四、报名材料：

1、供应商报名材料

2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）

3、以往所投产品的销售合同（如有）（封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）

联系人： 杨童、赵雨辰 联系方式：010-****8586

附件：供应商报名材料

供应商报名材料

供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日