有源部采购呼吸机气流分析仪及多功能模拟肺各一套

有源部采购呼吸机气流分析仪及多功能模拟肺各一套
一、项目基本情况 （一）项目基本情况 项目名称：有源部采购呼吸机气流分析仪及多功能模拟肺各一套 采购金额（元）： 250000元 项目联系人及手机号码： 胡海萍 0755-****1806 项目概况： 呼吸机作为 ICU（重症加强护理病房）中的主要器械，在维护人民群众生命线中扮演着关键角色，这项医疗技术的高度发展为重症患者提供了生命的延续支持。作为一种使用范围广、频次高且风险高的医疗器械，呼吸机类产品的安全有效性备受业界关注，****监局重点监管品类之一。市药检院作为承担国家、省、市医疗器械三级监督抽检的技术支撑机构，必须建立完备的呼吸机类产品检测能力和资质，****管所需。此外，我市正涌现出一批专注于开发呼吸机类产品的初创企业，其对该类产品的质量评价检测和注册检验需求量大。****政府科学监管和医疗器械产业高质量发展，建立完备的呼吸机类产品检测能力和资质有其现实必要性。 本次采购的呼吸机气流分析仪及多功能模拟肺各1套。呼吸机气流分析仪内置仪表可双向测量流量、压力、温度、湿度和 02浓度。独特的成人、儿童和高频通气测量模式使呼吸机气流分析仪成为所有呼吸机、麻醉机和肺活量计的理想校准工具。多功能模拟肺的成人/婴儿模拟肺(TTL)和自主呼吸模块(SBLTM)为广泛的病患群体提供最真实的、准确的人类肺部系统的模拟。呼吸机气流分析仪及多功能模拟肺，是建立呼吸机类产品检测能力和资质必不可少的核心设备。 （二）采购方式 公开竞价 二、投标人资格要求 （一）一般资格要求： 1.具有独立法人资格或是具有独立承担民事责任能力的其它组织****事业单位法人证书等证明资料扫描件，原件备查。****公司参与投标的则****公司的投标授权文件，如为个体工商户参与投标的需注明经营者信息）。； 2.****政府采购活动时不存在被****政府采购活动且在有效期内的情况； 3.具备《****政府采购法》第二十二条的条件； 4.未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（重大税收违法失信主体）、政府采购严重违法失信行为记录名单。（注：“信用中国”“中国政府采购网”“**信用网”以及“****政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道，相关信息以开标当日的查询结果为准。） 5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。 （二）特殊资格要求：无 三、项目需求 （一）技术要求/服务内容及服务要求 仪器设备名称 数量 仪器主要功能、技术指标 配置 呼吸机气流分析仪 1套 1.可进行双向呼吸流量测试。 2.高位流量：±300L/min，精度：±1.75%或 ±0.1 L/min， 3.低位流量：±20L/min，精度：±1.75%或±0.04L/min 4.高位压力：0–5000mbar，精度：±1%或±0.15PSI 5.平均压力：±112.5mmHg，精度：±0.75%或±0.08mmHg 6.流量单位：L/min，L/s，cfm，mL/min，mL/s 7.压力单位：bar，mbar，cmH2O，inH2O，Torr，inHg，hPa，kPa，mmHg，PSI 8.呼吸速率：1 - 1000 bpm/min，精度：±1 bpm 或 ± 2.5% 9.呼吸时间：0.05 - 60 s，精度：±0.02 s 10.I:E比值：1:300 - 300:1，精度：±2.5% 11.Ti/T总和：0 - 100%，精度：±5% 12.呼吸容量：± 10 L，精度：±2%或± 20 mL 13.每分钟容量：0 - 300 L/min，精度：±2.5% 14.具有Windows软件FlowLab接口。 15.含流量接头组件一份，可兼容不同厂家呼吸机 16.提供特殊接头定制服务。 17.兼容双通道呼吸模拟肺，可同步比对模拟肺数据（气道阻力，吸呼时间，流量，压力等参数）。 18．兼容C系列刚性模拟肺，可根据GB9706.28、GB9706.29、ISO80601-2-12、ISO80601-2-13等标准要求针对呼吸机潮气量和等温顺应性进行检测 呼吸机分析仪1台，简易成人模拟肺1个 多功能模拟肺 1套 1.肺容量：双侧2.0升；总4.0升； 2.肺残气量：大于900毫升； 3.肺顺应性范围：0.01-0.10升/厘米水柱； 4.气道阻力：5--50厘米水柱/升/秒可调； 5.呼吸频率范围：2－1100次/分； 6.吸气/呼气时间范围：0.3－30秒； 7.潮气量范围：0.1－2.0升； 8.流速范围：10－200升/分； 9.气道压力范围：-20－120厘米水柱； 10.流量范围：0-500SCCM； 11.流量精度：≥±3.0%F.S； 12.流量线性：≥+1.0%F.S； 13.流量重复性：≥+1.0%FS； 14.软件拓展：可实时监测呼吸机性能参数，数据能以表格或数字形式记录、存储，并可以回看和分析； 15.可与呼吸机分析仪同步比对检测数据（气道压，吸呼时间，流量，压力等）； 16.硬件拓展接口：成人/婴儿呼吸模拟器接口，可变正弦模拟流量发生器接口等。 双通道模拟肺1台，模拟肺流量计1台 （二）项目商务要求 1.服务/交付期限 合同签订之日起至2025年4月30日前完成。产品的附件、备品备件及专用工具、技术文件和资料等应随产品一同交付。 本项目属于非长期服务项目。 2.付款方式 一次性付款：全部货物送到采购人指定地点、完**装并验收合格后，采购人在收到中标人发票后10个工作日内，采购人向中标人支付合同总价100%的款项。 3.知识产权 （1）中标人在项目实施过程中不得侵犯第三人知识产权以及其他权益。需要使用第三人知识产权的，中标人应取得权利人许可或者授权并由中标人承担费用。 （2）除第三人依法享有知识产权的除外，中标人实施本项目所形成成果的知识产权归采购人所有，未经采购人许可，中标人不得随意使用。 4.报价要求 （1）报价形式：总价报价 ①本项目服务费采用包干制，应包括服务成本、法定税费和利润。由投标人根据采购文件所提供的资料自行测算投标报价；一经中标，报价总价作为中标人与采购人签定的合同金额，合同期限内不做调整。 ②投标人应当根据本单位的成本、利润、税费等情况自行决定报价。 ③投标人的报价不得超过项目预算金额，否则作投标无效处理。 ④投标人的报价，应当是本项目采购范围和采购文件及合同条款上所列的各项内容中所述的全部，不得以任何理由予以重复。 （2）除非采购人通过修改采购文件予以更正，否则，投标人应毫无例外地按响应文件所列的清单中项目和数量填报综合单价或合价。投标人未填综合单价或合价的项目，在实施后，将不获得支付，并视作该项费用已包括在其它有价款的综合单价或合价内。 （3）投标人不得期望通过索赔等方式获取补偿，否则，除可能遭到拒绝外，还可能将被作为不良行为记录在案，并可****政府采购的项目投标。各投标人在报价时，应充分考虑报价的风险。 5.验收标准 1.中标人将产品运输并卸至采购人指定地点，采购人将**中标人及相关单位在到货后3个日历日内共同进行开箱检验。 2.中标人负责免费安装、调试。安装、调试完成后，由采购人组织技术验收和商务验收，中标人做好协助配合。产品质量和安装调试检验标准遵照国家相关规定和最新标准执行。 3.验收中如发现有质量不合格或型号规格、数量等与送货清单不符、提交的技术文件和资料不完整等情形，中标人应免费更换或补齐，并按照“违约责任”承担相应责任。 6.违约责任 （1）合同生效后，中标人逾期交付产品，应向采购人每日支付合同总价千分之三的违约金。验收合格后，采购人逾期付款，应向中标人每日支付合同总价千分之三的违约金。 （2）中标人所交付的产品品种、型号、规格、质量不符合同规定标准的，采购人有权拒绝收货。中标人不能交货或不能依约提供技术服务或单方终止合同，采购人可主张中标人向采购人支付不超过合同总价百分之三十的违约金并承担相应的违约责任。 （3）采购人违约的，应按照民法典有关规定承担违约责任。 7.售后服务 产品全部验收合格后（以技术验收合格签字为标准），中标人向采购人免费提供 1 年上门保修服务，质保期为 1 年。 质保期内，如因质量问题而引起产品损坏，中标人应对产品予以维修或更换，全部服务费和更换产品或配件的费用由中标人承担；中标人如不能修理或不能调换，按产品原价赔偿处理。保修期满后，中标人必须继续支持维修，并按成本价标准收取维修及零件费用。 保修期内，中标人应定期对产品进行免费维护保养，维修或更换零配件。保修期满后，中标人必须继续支持维修，并按成本价标准收取维修及零件费用。在整个产品运行过程中，中标人帮助采购人解决在应用过程中遇到的各种技术问题。 质保期内，中标人将向采购人提供优质的售后技术支持服务，开通 24 小时热线电话接受采购人的电话技术咨询；如故障不能排除，中标人应在 48 小时内提供现场服务，待产品运行正常后撤离现场。 8.解决争议的方法 （1）双方因履行本项目发生争议的，可协商解决，无法协商解决的应向采购人****人民法院提起诉讼。 （2）诉讼进行过程中，双方将继续履行本合同未涉诉讼的其它部分。 四、供应商投标需提供资料（以下资料均需加盖公章，上传扫描件） ****政府采购投标及履约承诺函； ****政府采购违法行为风险知悉确认书； ****事业单位法人证等证明资料，原件备查； （四）报价清单（总价报价，格式自定）； （五）技术及商务要求响应文件。 附件1：政府采购投标及履约承诺函模板； 附件2：政府采购违法行为风险知悉确认书。 附件1： 政府采购投标及履约承诺函 致：****研究院 我公司承诺： 1.我公司本招标项目所提供的货物或服务未侵犯知识产权。 2.我公司参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 3.****政府采购活动时不存在被****政府采购活动且在有效期内的情况。 4.我公司具备《****政府采购法》第二十二条第一款的条件。 5.我公司未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、企业经营异常名录、联合惩戒清单或严重违法失信企业名单。 6.我公司参与该项目投标，严格遵循公平竞争的原则，不恶意串通，不妨碍其他投标人的竞争行为，不损害采购人或者其他投标人的合法权益。我公司已清楚，如违反上述要求，将作投标无效处理。 7.我公司如果中标，做到守信，不偷工减料，依照本项目招标文件需求内容、签****公司在投标中所作的一切承诺履约。 8.我公司承诺本项****公司的成本价，否则，我公司清楚将面临投标无效的风险；我公司承诺不恶意低价谋取中标；我公司对本项目的报价负责，中标后将严格按照本项目招标文件需求、签****公司在投标中所作的全部承诺履行。我公司清楚，若我公司以“报价太低而无法履约”为理由放弃本项目中标资格时，投标保证金将不被退还，且愿意接受主管部门的处理处罚。若我公司中标本项目，我公司的报价明显低于其他投标人的报价时，我公司清楚，本项目将成为重点监管、重点验收项目，我公司将按时保质保量完成，并全力配合有关监管、验收工作；若我公司未按上述要求履约，我公司愿意接受主管部门的处理处罚。 9.我公司已认真核实了投标文件的全部内容，所有资料均为真实资料。我公司对投标文件中全部投标资料的真实性负责，****公司的投标文件中存在虚假资料的，****公司隐瞒真实情况、提供虚假资料，我公司愿意接受主管部门作出的行政处罚。 10.我公司承诺不非法转包、分包。 以上承诺，如有违反，愿依照国家相关法律处理，并承担由此给采购人带来的损失。 投标人：（公章） 日期： 年 月 日 附件2： 政府采购违法行为风险知悉确认书 本公司在投标前已充分知****政府采购活动时的重大风险事项，并承诺已对下述风险提示事项重点排查，做到严谨、诚信、****政府采购活动。 一、本公司已充分知悉“隐瞒真实情况，提供虚假资料”的法定情形，相关情形包括但不限于： （一）通过转让或者租借等方式从其他单位获取资格或者资质证书投标的。 （二）由其他单位或者其他单位负责人在投标供应商编制的投标文件上加盖印章或者签字的。 （三）项目负责人或者主要技术人员不是本单位人员的。 （四）投标保证金不是从投标供应商基本账户转出的。 （五）其他隐瞒真实情况、提供虚假资料的行为。 二、本公司已充分知悉“与其他采购参加人串通投标”的法定情形，相关情形包括但不限于： （一）投标供应商之间相互约定给予未中标的供应商利益补偿。 （二）不同投标供应商的法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员为同一人、属同一单位或者在同一单位缴纳社会保险。 （三）不同投标供应商的投标文件由同一单位或者同一人编制，或者由同一人分阶段参与编制的。 （四）不同投标供应商的投标文件或部分投标文件相互混装。 （五）不同投标供应商的投标文件内容存在非正常一致。 （六）由同一单位工作人员为两家以上（含两家）供应商进行同一项投标活动的。 （七）不同投标人的投标报价呈规律性差异。 （八）不同投标人的投标保证金从同一单位或者个人的账户转出。 （九）主管部门依照法律、法规认定的其他情形。 三、本公司已充分知悉下列情形所对应的法律风险，并在投标前已对相关风险事项进行排查。 （一）对于从其他主体获取的投标资料，供应商应审慎核查，确保投标资料的真实性。如主管部门查实投标文件中存在虚假资料的，无论相关资料****公司员工提供，均不影响主管部门对供应商存在“隐瞒真实情况，提供虚假资料”违法行为的认定。 （****机关出具的公文、证件、证明材料等文件，一旦涉嫌虚假，经查实，主管部门将依法从严处理，并移送有关部门追究法律责任；涉嫌犯罪的，主管部****机关追究法律责任。 （三）对于涉及安全生产、特种作业、抢险救灾、****政府采购项目，供应商实施提供虚假资料、串通投标等违法行为的，主管部门将依法从严处理。 （四）供应商应严格规范项目授权代表、员工参与招标投标的行为，加强对投标文件的审核。项目授权代表、员工编制、递交投****政府采购法律法规或招标文件要求的，投标供应商应当依法承担相应法律责任。 （五）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动。相关情形如查实，依法作投标无效处理；涉嫌串通投标等违法行为的，主管部门将依法调查处理。 四、****政府采购违法、违规行为的法律后果。经查实，****政府采购违法、违规行为，主管部门将依据《****政府采购条例》第五十七条的规定，处以一至****市政府采购，并由主管部门记入供应商诚信档案，处采购金额千分之十以上千分之二十以下罚款；情节严重的，****政府采购资格，处采购金额千分之二十以上千分之三十以下罚款，并由市场监管部门依法吊销营业执照。 以下文字请投标供应商抄写并确认：“本公司已仔细阅读《政府采购违法行为风险知悉确认书》，充分知悉违法行为的法律后果，并承诺将严谨、诚信、****政府采购活动”。 负责人/投标授权代表签名： 知悉人（公章）： 日期：