开启全网商机
登录/注册
恩盛医疗器械生产扩建项目
项目详情
下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请
「注册/登录」或 拨打咨询热线：
400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0120MA1HQ5EC7L | 建设单位法人：王盛强 |
| 朱亚辉 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| **市**区正博路356号临港智造园六期项目A3厂房 |
建设项目基本信息
| 恩盛医疗器械生产扩建项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造 | 行业类别（国民经济代码）：C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造 |
| 建设地点： | **市**区 正博路356 号临港智造园六期项目A3厂房 |
| 经度:121.74798 纬度: 30.86407 | ****机关：中国（**）自由贸易****管理委员会 |
| 环评批复时间： | 2023-10-30 |
| 沪自贸临管环保许评〔2023〕96号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2024-04-29 | 项目实际总投资(万元)：5000 |
| 30 | 运营单位名称：**** |
| ****0120MA1HQ5EC7L | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0120MA1HQ5EC7L | 验收监测单位：亦海检测****公司,**** |
| 913********5395157,913********239596E | 竣工时间：2024-02-29 |
| 2024-03-01 | 调试结束时间：2024-05-31 |
| 2024-11-26 | 验收报告公开结束时间：2024-12-24 |
| 验收报告公开载体： | https://e2.****.cn:8081/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=40DFA232D6E740E884847ACF****4879 |
2、工程变动信息
项目性质
| 扩建 | 实际建设情况：扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 新增支架类、医用材料类及有源材料类医疗器械产品的生产及医用材料类中栓塞系统溶剂的研发检测，年产生量分别为30000套、20000套、10000套，年研发检测批次为100次 | 实际建设情况：新增支架类、医用材料类及有源材料类医疗器械产品的生产及医用材料类中栓塞系统溶剂的研发检测，年产生量分别为30000套、20000套、10000套，年研发检测批次为100次 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 支架类工艺流程：激光切割→编织→热定型（清洗）→喷砂→酸洗→清洗→电解抛光→清洗→半成品支架 支架类成品工艺流程：零部件质检→零部件擦拭→零部件清洗→组装→支架类产品 医用材料类工艺流程：溶剂配制→溶剂分装；包装及零部件质检→包装及零部件清洗；溶剂灌装即为医用材料类产品 血管闭合系统工艺流程：零部件清洗→组装→血管闭合系统 有源材料类工艺流程：零部件、电池→组装→有源材料类产品 成品包装入库：成品检验→内包装→灭菌用包装→灭菌及解析（委外）→产品包装及标签打印→入库检验（物理性能）→入库检验（生化性能）→产品 栓塞系统研发检测实验：溶剂配制→检测 纯水及注射水制备工艺流程：石英砂过滤→活性炭过滤→软化器→保安过滤→一级RO膜过滤→二级RO膜过滤→连续电除盐（EDI）→臭氧灭菌 注射水制备工艺：纯水→蒸发器→预热器→冷凝器→注射水 | 实际建设情况：支架类工艺流程：激光切割→编织→热定型（清洗）→喷砂→酸洗→清洗→电解抛光→清洗→半成品支架 支架类成品工艺流程：零部件质检→零部件擦拭→零部件清洗→组装→支架类产品 医用材料类工艺流程：溶剂配制→溶剂分装；包装及零部件质检→包装及零部件清洗；溶剂灌装即为医用材料类产品 血管闭合系统工艺流程：零部件清洗→组装→血管闭合系统 有源材料类工艺流程：零部件、电池→组装→有源材料类产品 成品包装入库：成品检验→内包装→灭菌用包装→灭菌及解析（委外）→产品包装及标签打印→入库检验（物理性能）→入库检验（生化性能）→产品 栓塞系统研发检测实验：溶剂配制→检测 纯水及注射水制备工艺流程：石英砂过滤→活性炭过滤→软化器→保安过滤→一级RO膜过滤→二级RO膜过滤→连续电除盐（EDI）→臭氧灭菌 注射水制备工艺：纯水→蒸发器→预热器→冷凝器→注射水 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废水：生产废水经管道收集后排至生产废水排放口DW001，****园区污水总排口纳入市政污水管网，最终****处理厂处理；生活污水经管道收集后排至生活污水排放口DW002，****园区污水总排口纳入市政污水管网，最终****处理厂处理。 废气：酸洗废气、抛光废气、实验废气、擦拭废气由通风柜收集后，经碱式喷淋塔+除水雾+活性炭吸附装置处理后，通过28米高的 DA001排放；激光切割废气由设备自带的吸尘器收集，经高效过滤器处理后，室内排放；喷砂废气由设备自带的吸尘器收集，经高效过滤器处理后，室内排放；焊接烟尘经密闭装置收集，通过焊接除尘装 置处理后，室内排放；生物气溶胶废气经生物安全柜自带的高效过滤器处理后室内排放；清洁废气随空调系统内循环后室内排放。 噪声：合理布局车间，项目所使用的机械设备均选用低噪声设备；高噪声设备安装隔声减振基础或铺垫减振垫；车间设备工作时，应关闭门窗，充分利用车间墙体的隔声作用；加强对机械设备的维修与保养，避免因老化引起的噪声。 固废：生产过程中产生的一般固体废物暂存于一般固废暂存间，最终交由合法合规回收单位回收利用或处置；危险废物暂存于危险废物暂存间，最终委托持有危险废物经营许可证单位进行处置；生活垃圾暂存于生活垃圾桶，最终由环卫部门统一清运。 | 实际建设情况：废水：生产废水经管道收集后排至生产废水排放口DW001，****园区污水总排口纳入市政污水管网，最终****处理厂处理；生活污水经管道收集后排至生活污水排放口DW002，****园区污水总排口纳入市政污水管网，最终****处理厂处理。 废气：酸洗废气、抛光废气、实验废气、擦拭废气由通风柜收集后，经碱式喷淋塔+除水雾+活性炭吸附装置处理后，通过28米高的 DA001排放；激光切割废气由设备自带的吸尘器收集，经高效过滤器处理后，室内排放；喷砂废气由设备自带的吸尘器收集，经高效过滤器处理后，室内排放；焊接烟尘经密闭装置收集，通过焊接除尘装 置处理后，室内排放；生物气溶胶废气经生物安全柜自带的高效过滤器处理后室内排放；清洁废气随空调系统内循环后室内排放。 噪声：合理布局车间，项目所使用的机械设备均选用低噪声设备；高噪声设备安装隔声减振基础或铺垫减振垫；车间设备工作时，应关闭门窗，充分利用车间墙体的隔声作用；加强对机械设备的维修与保养，避免因老化引起的噪声。 固废：生产过程中产生的一般固体废物暂存于一般固废暂存间，最终交由合法合规回收单位回收利用或处置；危险废物暂存于危险废物暂存间，最终委托持有危险废物经营许可证单位进行处置；生活垃圾暂存于生活垃圾桶，最终由环卫部门统一清运。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 4F新增研发实验区域落实相关相应防渗等级的防渗措施，化学品间内新增化学品放置在防泄漏托盘上，危化品暂存间配备吸附棉的、黄沙等应急物资。定期对各类泄漏监测报警仪和阀门管线进行维护，若泄漏监测仪发出警报或实验人员发现泄漏现象，抢险人员迅速隔离泄漏现场，佩戴好正压式呼吸器并采取吸附堵漏措施，切断泄漏源，尽可能减轻对周边环境及人员的影响。 | 实际建设情况：4F新增研发实验区域落实相关相应防渗等级的防渗措施，化学品间内新增化学品放置在防泄漏托盘上，危化品暂存间配备吸附棉的、黄沙等应急物资。定期对各类泄漏监测报警仪和阀门管线进行维护，若泄漏监测仪发出警报或实验人员发现泄漏现象，抢险人员迅速隔离泄漏现场，佩戴好正压式呼吸器并采取吸附堵漏措施，切断泄漏源，尽可能减轻对周边环境及人员的影响。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0.0152 | 0.1195 | 0.1347 | 0 | 0 | 0.135 | 0.119 | |
| 0.03 | 0.2171 | 0.2501 | 0 | 0 | 0.247 | 0.217 | |
| 0.001 | 0.0011 | 0.0021 | 0 | 0 | 0.002 | 0.001 | |
| 0.0002 | 0.0003 | 0.0006 | 0 | 0 | 0.001 | 0 | |
| 0.0024 | 0.0022 | 0.0052 | 0 | 0 | 0.005 | 0.002 | |
| 939.6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 939.6 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.098 | 0.0946 | 0.1926 | 0 | 0 | 0.193 | 0.095 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 无 | 《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表2中三级标准 | 无 | 2024年5月29日-5月30日委托****对DW001、DW002开展竣工验收监测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 碱式喷淋塔+除水雾+活性炭吸附装置 | 《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016） | 碱式喷淋塔+除水雾+活性炭吸附装置 | 2024年3月6日-3月7日委托亦海检测****公司对DA001、厂界无组织废气开展竣工验收监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 合理布局，选用低噪声设备，基础减震 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类 | 合理布局，选用低噪声设备，基础减震 | 2024年3月6日-3月7日委托亦海检测****公司对厂界噪声开展竣工验收监测 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 防渗地坪，液态化学品、液态危废配套托盘 | 防渗地坪，液态化学品、液态危废配套托盘 |
表5 固废治理设施
| 1 | 一般固废暂存满足防渗漏、防雨淋、防扬尘要求，一般工业固废最终委托回收处置单位处置；危险废物暂存间设置符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）、《关于进一步加强**市危险废物污染防治工作的实施方案》（沪环土〔2020〕50号）以及《****环境局、市教委、市科委、市卫生健康委、****监管局关于进一步加强实验 室危险废物环境管理工作的通知》（沪环土[2020]270号）相关要求，危险废物最终委托有资质单位处置；生活垃圾委托环卫部门清运处置。 | 一般固体废物暂存于一般固废暂存间，最终委托******公司处置；危险废物暂存于危险废物暂存间，最终委托******公司处置；医疗废物暂存于危险废物暂存间的医疗废物暂存区，最终委托**市****公司处置；生活垃圾暂存于生活垃圾桶，最终由环卫部门统一清运 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 防渗地坪，液态化学品、液态危废配套托盘 | 防渗地坪，液态化学品、液态危废配套托盘 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 废气依托现有项目碱式喷淋塔+除水雾+活性炭净化装置处理 | 验收阶段落实情况：废气依托现有项目碱式喷淋塔+除水雾+活性炭净化装置处理 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
欢迎来电咨询～
