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晋城市人民医院乙级非密封放射性物质工作场所项目

审批

山西-晋城-城区

发布时间： 2024年12月31日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
121********6010682	畅晋军
申辉	省市**
市东街1666号、市****东街456号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****乙级非密封放射性物质工作场所项目	无

2021版本:172-核技术利用建设项目	Q8411-Q8411-综合医院
	省市东街1666号******院区门诊楼M层核医学科
经度:112.867711 纬度: 35.471061	****生态环境厅
	2021-06-17
晋环审批函〔2021〕258号	无
	1900
650	****
121********6010682	****
121********6010682	******公司
911********0951036	2024-10-28
2024-10-28	2024-10-30
2024-11-29	2024-12-27
	https://www.****.com/gs/list/2

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

拟在核医学科使用F-18、C-11、Ga-68、Tc-99m、Lu-177、Sr-89、Ra-223、I-131、I-125等9种非密封放射性物质；1台PET-CT、1台SPECT-CT。	在核医学科使用F-18、C-11、Ga-68、Tc-99m、Lu-177、Sr-89、Ra-223、I-131等8种非密封放射性物质；1台PET-CT、1台SPECT-CT。
将I-125放免实验室另做他用。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目核医学科显像主要通过两大元素完成，一是PET-CT/SPECT-CT等发射型计算机断层扫描仪，二是F-18、Tc-99m等显像示踪剂。将F-18、Tc-99m等放射性核素标记某些特殊的化合物或代谢底物如葡萄糖、脂肪酸、氨基酸、受体的配体及水等并经静脉注入人体。这些化合物或代谢底物经人体新陈代谢后，在人体的靶器官与非靶器官、正常组织与病变组织中呈现不同的分布情况，放射性核素在衰变过程中不同器官或组织可以释放出不同能量的γ射线。这些γ射线能量经PET-CT/SPECT-CT扫描后采集，转换成三维图像在显示屏上显现出来。本项目PET-CT显像主要使用的核素为18F，根据病人实际情况配合使用C-11、Ga-68，合计每天病人数最多为20人；SPECT-CT显像主要使用的核素为Tc-99m，根据病人实际情况配合使用Lu-177，合计每天病人数最多为30人。（1）PET-CT显像 ①预约登记：根据医生的指导意见，需要接受全身或脏器显像检查的患者提前通过预约方式进行预约登记，确定用药量。 ②药物订购及接收：核医学科辐射工作人****采购所需的放射性药物，药物生产厂家在每天早上8:00之前将药物配送至核医学科储源室，辐射工作人员在储源室内清点并接收药物，将药物放入储源室同位素保险柜内暂存。 ③药物淋洗及分装：辐射工作人员从储源室取出所需放射性试剂放置于通风橱内，使用活度计检测药物的总活度，按每位患者所需的剂量进行分装，分装后的药物暂存于一次性注射器中，便于注射。本项目PET-CT显像会用到核素Ga-68，其来源通常是从锗稼发生器上淋洗制得，使用0.1mol/L的盐酸洗脱，可洗脱一定浓度的Ga-68试剂，洗脱后将试剂放入通风橱内进行分装。本项目PET-CT显像使用的主要核素为F-18，故而不对Ga-68的淋洗过程过多赘述。 ④药物注射：准备好的受检者听从指引通过专用患者通道到达PET-CT药物注射窗口，护士取出准备好的药物通过注射窗口给患者注射，每次注射时间平均约30s/每人。 ⑤给药后候诊：给药后的受检者按提示进入PET-CT候诊室休息，待放射性药物在机体内有一定程度的代谢，在不同器官及组织形成分布。 ⑥扫描准备：患者根据提示，沿患者专用通道进入PET-CT扫描间，在技师的指导下进行摆位，做好扫描前的各项准备。技师一般通过PET-CT扫描间与控制室连接的对讲设备邻室指导患者摆位，特殊情况下需进入扫描间内现场指导摆位，现场指导摆位时技师需穿戴铅衣防护。每位患者摆位的时间平均约为30s。 ⑦PET-CT：技师进入PET-CT扫描控制室，关闭扫描间的各侧防护门，在邻室操控设备，进行扫描，得到扫描结果。由医师对扫描图像进行分析，作出诊断报告并签字。完成1名患者的全身扫描时间约15～20min。 ⑧患者留观：扫描结束后，患者根据提示进入PET-CT留观室留观，在此时间内，医师对患者的扫描结果进行评估，如需要做延迟显像的患者需在初次扫描结束后1～1.5h再次局部延迟扫描，采集时间约5～10min。 ⑨离开：医生认为图像符合要求后，通过广播通知患者离开。（2）SPECT-CT显像本院计划99mTc采用直接订购方式，如进行淋洗，按以下流程进行。对比可知，SPECT-CT显像工作流程与PET-CT显像基本相同。本项目SPECT-CT显像使用的核素主要为Tc-99m，其来源通常都是从钼锝发生器上淋洗制得。钼锝发生器是将Mo-99吸附于Al2O3柱上，Al2O3对Mo-99有很强的亲和力，而Tc-99m则几乎不被吸附，故而可以使用生理盐水淋洗获取高锝酸钠无菌溶液，再将溶液转移至通风橱内完成Tc-99m的分装。 Tc-99m-淋洗的工作流程如下： ①用75%酒精擦拭真空负压瓶及生理盐水瓶，对相关容器进行消毒。 ②将钼锝发生器放入淋洗铅罐，打开钼锝发生器顶部的铅屏蔽盖，先把生理盐水瓶插在双针插座上，将生理盐水作为淋洗液，再将真空负压瓶插在单针插座上。由于负压作用，生理盐水经过吸附有Mo-99的Al2O3柱，将衰变后的子体核素Tc-99m洗脱，真空负压瓶内即可获得一定量的高锝[Tc-99m]酸钠无菌溶液，直至生理盐水瓶内的生理盐水被吸干。洗脱过程为密闭发生器中负压条件下进行，无溶液的挥发。 ③将拔下的真空负压瓶转移到超净工作台内，使用活度计测试其放射性活度，根据要求手动抽取相应的溶液注入标记物瓶中，与标记药盒进行混合反应；标记完成后取样质检。质检完成后即可按照溶液的实际活度浓度开展分装工作。由上述工作流程可知，PET-CT/SPECT-CT显像的污染源项主要为药物使用过程中产生的γ射线、对工作台面地面等造成的表面污染，及放射性“三废”。对于PET-CT及SPECT-CT的使用，医院另外单独开展环境影响登记表备案，本项目不考虑其运行时产生的X射线对环境的影响。 89Sr具有趋骨性，在骨组织代谢的部分浓聚更多。癌症晚期患者多会发生癌细胞骨转移，同时引发骨痛症状。骨肿瘤病灶部分由于骨组织受到破坏，成骨细胞的修复作用及其活跃，易浓聚大量Sr-89放射性药物。本项目拟使用纯β衰变的Sr-89进行骨转移瘤的治疗，Sr-89发射的β射线能杀死肿瘤细胞而发挥治疗作用。注射Sr-89开展骨转移瘤治疗的患者，提前由医师确定其治疗的用药量并约定治疗时间。在药物抵达并分装完成后，护士按要求在显像区注射室给患者注射。注射药物后的患者无异常反应即可沿专用患者通道离开。使用Sr-89开展骨转移瘤治疗的主要污染源项为药物衰变产生的γ射线、对工作台面地面等造成的表面污染，及放射性“三废”。前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，其发病隐匿，很多患者就诊时已经发生转移，而骨是前列腺癌最常见的远处转移部位。Ra-223是骨靶向药物，在进入人体后会代替钙在骨转换增多的部位，与骨矿物质羟磷灰石形成复合物，矿化沉积于病灶处，发射的α射线能引起近肿瘤细胞的双链DNA断裂，从而达到治疗前列腺癌的治疗目的。甲癌及甲亢治疗的原理在于甲状腺细胞对碘化物具有特殊的亲和力，口服一定量的I-131后，能被甲状腺大量吸收，具有损害作用的放射性I-131能种入甲状腺组织中，I-131在衰变为131Xe时，能放射出最大能量为0.605MeV的β射线(占99%)和能量为0.364MeV的γ射线(占1%)，前者的有效射程仅有0.5～2毫米，能选择性地破坏甲状腺腺泡上皮而不影响邻近组织，甲状腺组织能受到长时间的集中照射，其腺体被破坏后逐渐坏死，代之以无功能的结缔组织，从而达到降低甲状腺的分泌功能或彻底清除甲状腺组织的目的。对于需开展甲亢及甲癌治疗的患者，其服用的I-131药物经置于治疗区服药室内的专用自动分装仪分装。患者按预约时间抵达后，按要求进入服药室服药。甲亢患者服药后进入服药室北侧的甲亢专用留观室留观，留观一段时间后无异常反应即可根据提示离开，甲癌患者按提示沿病房患者走廊进入相应病房内住院观察，待其体内的放射性活度衰变至400MBq或距离其体表1m处的周围剂量当量率不大于25μSv/h方可办理出院手续。	本项目核医学科显像主要通过两大元素完成，一是PET-CT/SPECT-CT等发射型计算机断层扫描仪，二是F-18、Tc-99m等显像示踪剂。将F-18、Tc-99m等放射性核素标记某些特殊的化合物或代谢底物如葡萄糖、脂肪酸、氨基酸、受体的配体及水等并经静脉注入人体。这些化合物或代谢底物经人体新陈代谢后，在人体的靶器官与非靶器官、正常组织与病变组织中呈现不同的分布情况，放射性核素在衰变过程中不同器官或组织可以释放出不同能量的γ射线。这些γ射线能量经PET-CT/SPECT-CT扫描后采集，转换成三维图像在显示屏上显现出来。本项目PET-CT显像主要使用的核素为18F，根据病人实际情况配合使用C-11、Ga-68，合计每天病人数最多为20人；SPECT-CT显像主要使用的核素为Tc-99m，根据病人实际情况配合使用Lu-177，合计每天病人数最多为30人。（1）PET-CT显像 ①预约登记：根据医生的指导意见，需要接受全身或脏器显像检查的患者提前通过预约方式进行预约登记，确定用药量。 ②药物订购及接收：核医学科辐射工作人****采购所需的放射性药物，药物生产厂家在每天早上8:00之前将药物配送至核医学科储源室，辐射工作人员在储源室内清点并接收药物，将药物放入储源室同位素保险柜内暂存。 ③药物淋洗及分装：辐射工作人员从储源室取出所需放射性试剂放置于通风橱内，使用活度计检测药物的总活度，按每位患者所需的剂量进行分装，分装后的药物暂存于一次性注射器中，便于注射。本项目PET-CT显像会用到核素Ga-68，其来源通常是从锗稼发生器上淋洗制得，使用0.1mol/L的盐酸洗脱，可洗脱一定浓度的Ga-68试剂，洗脱后将试剂放入通风橱内进行分装。本项目PET-CT显像使用的主要核素为F-18，故而不对Ga-68的淋洗过程过多赘述。 ④药物注射：准备好的受检者听从指引通过专用患者通道到达PET-CT药物注射窗口，护士取出准备好的药物通过注射窗口给患者注射，每次注射时间平均约30s/每人。 ⑤给药后候诊：给药后的受检者按提示进入PET-CT候诊室休息，待放射性药物在机体内有一定程度的代谢，在不同器官及组织形成分布。 ⑥扫描准备：患者根据提示，沿患者专用通道进入PET-CT扫描间，在技师的指导下进行摆位，做好扫描前的各项准备。技师一般通过PET-CT扫描间与控制室连接的对讲设备邻室指导患者摆位，特殊情况下需进入扫描间内现场指导摆位，现场指导摆位时技师需穿戴铅衣防护。每位患者摆位的时间平均约为30s。 ⑦PET-CT：技师进入PET-CT扫描控制室，关闭扫描间的各侧防护门，在邻室操控设备，进行扫描，得到扫描结果。由医师对扫描图像进行分析，作出诊断报告并签字。完成1名患者的全身扫描时间约15～20min。 ⑧患者留观：扫描结束后，患者根据提示进入PET-CT留观室留观，在此时间内，医师对患者的扫描结果进行评估，如需要做延迟显像的患者需在初次扫描结束后1～1.5h再次局部延迟扫描，采集时间约5～10min。 ⑨离开：医生认为图像符合要求后，通过广播通知患者离开。（2）SPECT-CT显像本院计划99mTc采用直接订购方式，如进行淋洗，按以下流程进行。对比可知，SPECT-CT显像工作流程与PET-CT显像基本相同。本项目SPECT-CT显像使用的核素主要为Tc-99m，其来源通常都是从钼锝发生器上淋洗制得。钼锝发生器是将Mo-99吸附于Al2O3柱上，Al2O3对Mo-99有很强的亲和力，而Tc-99m则几乎不被吸附，故而可以使用生理盐水淋洗获取高锝酸钠无菌溶液，再将溶液转移至通风橱内完成Tc-99m的分装。 Tc-99m-淋洗的工作流程如下： ①用75%酒精擦拭真空负压瓶及生理盐水瓶，对相关容器进行消毒。 ②将钼锝发生器放入淋洗铅罐，打开钼锝发生器顶部的铅屏蔽盖，先把生理盐水瓶插在双针插座上，将生理盐水作为淋洗液，再将真空负压瓶插在单针插座上。由于负压作用，生理盐水经过吸附有Mo-99的Al2O3柱，将衰变后的子体核素Tc-99m洗脱，真空负压瓶内即可获得一定量的高锝[Tc-99m]酸钠无菌溶液，直至生理盐水瓶内的生理盐水被吸干。洗脱过程为密闭发生器中负压条件下进行，无溶液的挥发。 ③将拔下的真空负压瓶转移到超净工作台内，使用活度计测试其放射性活度，根据要求手动抽取相应的溶液注入标记物瓶中，与标记药盒进行混合反应；标记完成后取样质检。质检完成后即可按照溶液的实际活度浓度开展分装工作。由上述工作流程可知，PET-CT/SPECT-CT显像的污染源项主要为药物使用过程中产生的γ射线、对工作台面地面等造成的表面污染，及放射性“三废”。对于PET-CT及SPECT-CT的使用，医院另外单独开展环境影响登记表备案，本项目不考虑其运行时产生的X射线对环境的影响。 89Sr具有趋骨性，在骨组织代谢的部分浓聚更多。癌症晚期患者多会发生癌细胞骨转移，同时引发骨痛症状。骨肿瘤病灶部分由于骨组织受到破坏，成骨细胞的修复作用及其活跃，易浓聚大量Sr-89放射性药物。本项目拟使用纯β衰变的Sr-89进行骨转移瘤的治疗，Sr-89发射的β射线能杀死肿瘤细胞而发挥治疗作用。注射Sr-89开展骨转移瘤治疗的患者，提前由医师确定其治疗的用药量并约定治疗时间。在药物抵达并分装完成后，护士按要求在显像区注射室给患者注射。注射药物后的患者无异常反应即可沿专用患者通道离开。使用Sr-89开展骨转移瘤治疗的主要污染源项为药物衰变产生的γ射线、对工作台面地面等造成的表面污染，及放射性“三废”。前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，其发病隐匿，很多患者就诊时已经发生转移，而骨是前列腺癌最常见的远处转移部位。Ra-223是骨靶向药物，在进入人体后会代替钙在骨转换增多的部位，与骨矿物质羟磷灰石形成复合物，矿化沉积于病灶处，发射的α射线能引起近肿瘤细胞的双链DNA断裂，从而达到治疗前列腺癌的治疗目的。甲癌及甲亢治疗的原理在于甲状腺细胞对碘化物具有特殊的亲和力，口服一定量的I-131后，能被甲状腺大量吸收，具有损害作用的放射性I-131能种入甲状腺组织中，I-131在衰变为131Xe时，能放射出最大能量为0.605MeV的β射线(占99%)和能量为0.364MeV的γ射线(占1%)，前者的有效射程仅有0.5～2毫米，能选择性地破坏甲状腺腺泡上皮而不影响邻近组织，甲状腺组织能受到长时间的集中照射，其腺体被破坏后逐渐坏死，代之以无功能的结缔组织，从而达到降低甲状腺的分泌功能或彻底清除甲状腺组织的目的。对于需开展甲亢及甲癌治疗的患者，其服用的I-131药物经置于治疗区服药室内的专用自动分装仪分装。患者按预约时间抵达后，按要求进入服药室服药。甲亢患者服药后进入服药室北侧的甲亢专用留观室留观，留观一段时间后无异常反应即可根据提示离开，甲癌患者按提示沿病房患者走廊进入相应病房内住院观察，待其体内的放射性活度衰变至400MBq或距离其体表1m处的周围剂量当量率不大于25μSv/h方可办理出院手续。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

一、**易址扩建项目位于市东南新区街南侧、规划陈岭路西侧、规划山门街北侧，非密封放射性工作场所位于综合楼一层东北侧，分为显像区域、治疗区域、放免实验室，使用9种非密封放射性物质。根据《使用Ⅱ类射线装置、Ⅲ类放射源、乙级及丙级非密封放射性物质工作场所项目环境影响报告表》（以下简称《报告表》）及《评估报告》结论，该项目在落实《报告表》提出的各项环境保护措施后，可以满足国家相关法律、法规和标准要求，医院按照《报告表》中所列建设内容、地点、采取的环境保护措施进行建设。二、在日常管理过程中，要严格按照国家有关规定，全面落实《报告表》提出的各项环境管理和污染防治措施，并重点做好以下几方面工作：（1）落实使用场所的辐射安全与防护措施，按规范设置监测、报警、工作指示装置和电离辐射警示标志，划定辐射工作场所控制区和监督区，防止工作人员和公众受到意外照射。（二）建立健全辐射安全与防护管理制度和辐射事故应急预案，明确岗位责任。配备必要的防护用品和监测报警仪器，严格操作规程，定期开展个人剂量、工作场所环境辐射水平监测，建立个人剂量档案。（三）加强放射性废气、废水和固废的管理。非密封放射性物质工作场所设置通风系统，通风从低活性区至高活性区，放射性废气经活性炭过滤装置过滤后由专用管道引至该建筑楼顶排放；放射性废水须设置间歇式衰变池（容积分别为150m3、12m3），废水经衰变池衰变达到放射性核素排放管理限值后，医院污水处理设施处理；使用后的Mo-99（Tc-99m）发生器、Ge-68(Ga-68)发生器返回生产厂家，其他放射性固体废物先进行分类收集至废物桶暂存，衰变完成后并经检测合格后按医疗废物处置。 (四）认真落实从业人员培训教育制度，新增管理及操作人员要参加核技术利用辐射安全与防护考核，成绩合格后，方可上岗。（五）环境影响报告表经批准后，建设内容、地点、污染防治措施发生重大变动的，应按有关要求重新报批。三、严格执行环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的“三同时”制度，项目建成后，按规定程序申请辐射安全许可证后，方可安装调试。自主竣工验收合格后，方可正式投入使用。四、生态环境局、环境局医院辐射安全工作进行日常监督检查。五、你院应收到本批复后10个工作日内，将批准后的《报告表》环境局、环境局分局，并按规定接受各级生态环境主管部门的监督管理。	一、**易址扩建项目位于市东南新区街东街、规划陈岭路西侧、规划山门街北侧，非密封放射性工作场所位于综合楼一层（门诊楼M层）东北侧，分为显像区域、治疗区域，使用8种非密封放射性物质。二、在日常管理过程中，严格按照国家有关规定，全面落实《报告表》提出的各项环境管理和污染防治措施，并重点做好以下几方面工作：（1）落实使用场所的辐射安全与防护措施，按规范设置监测、报警、工作指示装置和电离辐射警示标志，划定辐射工作场所控制区和监督区，防止工作人员和公众受到意外照射。（二）建立健全辐射安全与防护管理制度和辐射事故应急预案，明确岗位责任。配备必要的防护用品和监测报警仪器，严格操作规程，定期开展个人剂量、工作场所环境辐射水平监测，建立个人剂量档案。（三）加强放射性废气、废水和固废的管理。非密封放射性物质工作场所设置通风系统，通风从低活性区至高活性区，放射性废气经活性炭过滤装置过滤后由专用管道引至该建筑楼顶排放；放射性废水须设置间歇式衰变池（容积分别为150m3、12m3），废水经衰变池衰变达到放射性核素排放管理限值后，医院污水处理设施处理；使用后的Mo-99（Tc-99m）发生器、Ge-68(Ga-68)发生器返回生产厂家，其他放射性固体废物先进行分类收集至废物桶暂存，衰变完成后并经检测合格后按医疗废物处置。 (四）认真落实从业人员培训教育制度，新增管理及操作人员要参加核技术利用辐射安全与防护考核，成绩合格后，方可上岗。（五）环境影响报告表经批准后，建设内容、地点、污染防治措施发生重大变动的，应按有关要求重新报批。三、严格执行环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的“三同时”制度，项目建成后，按规定程序申请辐射安全许可证后，方可安装调试。自主竣工验收合格后，方可正式投入使用。四、生态环境厅生态环境局、环境局分局日常监督检查。五、我院收到本批复后10个工作日内，将批准后的《报告表》**环境局、环境局分局，并按规定接受各级生态环境主管部门的监督管理。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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5、环境保护对策措施落实情况

依托工程