在Duchenne型肌营养不良(DMD)可行走患儿中评估利妥昔单抗调降免疫球蛋白(Ig)治疗的安全性和耐受性的单臂非盲单中心研究(WLU-FW-KS-NM-2024-1624)延期公告

发布时间: 2025年01月03日
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在Duchenne型肌营养不良(DMD)可行走患儿中评估利妥昔单抗调降免疫球蛋白(Ig)治疗的安全性和耐****中心研究****
2024-12-26 08:33:142025-01-06 11:00:00
****内贸部分:货到验收合格后付全款
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一项在Duchenne型肌营养不良(DMD)可行走患儿中评估利妥昔单抗调降免疫球蛋白(Ig)治疗的安全性和耐****中心研究 1
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1.负责遴选国内该疾病领域领先且临床研****中心和主要研究者,确保高质量完成本临床研究。 2.负责临床试验方案、知情同意书及研究者手册等文件的修改、设计、审核和确定; 3.负责本研究的立项和伦理申报工作 4.负责本研究的临床运营工作,如对本研究有关的临床研究资料(如知情同意书(ICF)、病例报告表(CRF)、及其他检查报告等相关资料监查和真实性审核,协调和解决临床试验过程中出现的以及监查过程中发现的各类问题,保证试验顺利进行; 5.临床试验数据的及时收集及整理; 6.数据管理和统计分析(如需);

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