招标详情
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招标公告 | 项目名称 | ****研究院蓝芩口服液(普通型)增加儿童用法用量Ⅱ-Ⅲ期临床研究 | 项目编号 | **** | 招标人名称 | **** | 项目总体设计 | 蓝芩口服液(普通型)增加儿童用法用量Ⅱ-Ⅲ期临床研究,满足产品注册要求 | 试验类型 | 注册类Ⅱ-Ⅲ期临床研究 | 资格审查方式 | R资格预审 □资格后审 | 公告开始时间 | 2025.****.06 | 公告结束时间 | 2025.****.12 | 项目具体信息 | 编号 | 项目名称 | 发包内容 | 计划工期 | 1 | 蓝芩口服液(普通型)增加儿童用法用量Ⅱ-Ⅲ期临床研究 | 承接完成蓝芩口服液(普通型)增加儿童用法用量Ⅱ-Ⅲ期临床研究。提供本项目医学及临床运营全过程服务,包括但不限于:项目核心文件与SOP的制定、研究中心临床运营全流程管理、医学支持、第三方供应商(SMO、PV、数统、物流)协议签署与工作管理、相关会议组织与开展、配合甲方/相关部门开展稽查/核查等工作。 | Ⅱ期临床总结报告距离合同签订不得超过14个月,Ⅲ期临床总结报告距离合同签订不得超过34个月 | 投标人应当具备的主要资格条件 | 付款方式 | 供应链金融付款(6个月) | 投标人 资格要求 | 1、投标单位具备独立法人资格、有效的营业执照,具备完整的临床研究运营体系,注册资金200万以上; 2、投标单位近5年开展过儿科临床研究; 3、投标单位具备至少3名全职中药医学经理; 4、投标单位设有独立的项目管理系统,并能提供客户查看权限。 | 项目负责人 的资格要求 | 1. 项目负责人类似业绩要求:具有多项完整注册临床项目研究经历( 3项),CRA团队不少于50人。 2.投标人拟派项目负责人提供在投标人单位6个月以上社保记录。 | 对投标人 的其他要求 | 1. 财务状态良好,未处于被接管、冻结、破产状态; 需提供经审计的财务报表(近三年度的)。 | 招标文件获取 | 时间:2025年 01 月 16 日12 时00分之前 地点:**市**区扬子**路1号(****中药研究院); 费用: 0元 | 联系方式 | ****集团 部门: 经办部门 ;联系人:赵倩/王绍彪;电话:134****0697/ 199****0513; 部门: 招标中心 ;联系人: 刘丽 ;电话: 0523-****8010 。 | 报名途径 | 报名途径:邮件形式报名 报名邮箱:****@yangzijiang.com 投标单位必须通过报名邮箱进行报名,报名邮件中须注明获取招标信息的途径并写明具体网址,报名结果以邮箱投递为准,最终解释权归招标单位所有。 | 备注 | 投诉方式: 法律监察部:0523-****6380 招标中心:0523-****8010 | 附件2: 项目投标报名表 项目投标报名表 | 投标项目名称 | | 投标企业名称 | | 单位地址 | | 法人代表 | | 注册资金 | | 实缴资金 | | 法人授权委托人 | | 联系电话 | | 联系邮箱 | | 企业资质 (本项目相关) | | 企业业绩 | | 财务状况 | | 招标项目信息获取的途径 | | 报名流程 | 1.报名单位根据招标公告要求将投标单位相应营业执照、资质等招标公告要求的资料打包发至公告报名邮箱。 2.招标人收到投标人报名资料初审合格后,组织人员对相关供应商(新单位)调研。 3.调研完成后发放招标文件。 4.本报名表随同投标单位报名资料一起发至招标人邮箱。 5.****公司通知为准。 6.附件资料命名方式:XXX项目(拟投标项目名称)+XXX公司(投标人名称)。 | |