长汀县疾病预防控制中心关于HIV抗体检测试剂询价采购的更正公告

我中心于2025年4月10日发布《****HIV抗体检测试剂询价采购公告》，发布后收集到部分供应商提供的意见和建议，因经办人员业务不够熟悉，经咨询相关专业人员，原招标公告存在瑕疵。经研究，现对原公告部分内容进行更正。

一、采购清单及要求

具体采购要求（技术要求）

1.产品名称：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

2.规格：50人份/盒，1人份/袋(附产品说明书)，每人份附带一根一次性滴管。

3.型号：卡型

4.样本类型：血清、血浆、全血

5.方法学：胶体金免疫层析法

6.检验原理：双抗原夹心法(附产品说明书)

7.储存条件：2-30℃，密封干燥

8.产品效期：≥20个月

9.结果观察：1-30分钟

10.产品要求：****管理局批准，获得产品注册证。（附佐证材料）

11.质控品：每供500人份试剂需提供一支第三方质控品。

12.质控品可与HIV胶体金试剂配套使用。（提供质控品浓度，附产品说明书佐证）

13.质控品有效期：-15℃不少于2年

14.质控品：规格要求：每支1.0mL，液体。（附图佐证）

15.HIV检测试剂每个批号需要提供性能验证报告，中标人在中标后供货验收时提供给采购人进行核验。（提供过往批号验证报告复印件佐证）

16.HIV检测试剂产品有效期期至少20个月，投标人投标时需对此项单独作出承诺。（提供承诺函，格式自拟）

17.所投产品或产品制造商具备CE认证、通过WHO PQ认证（需提供相关认证证书复印件并加盖公章）。

18.提供所投产品在2022年-2024年具有有效的检验合格报告 (需提供检验合格报告复印件并加盖公章)。

二、供应商需提供包含但不限于以下材料

(一)《营业执照》原件复印件；

(二)医疗器械经营许可证复印件；

(三)生产企业医疗器械注册证或产品备案证、检验报告或检验合格证；

(四)法人代表身份证复印件；

(五)委托代理人参加采购会的，必须提供法人代表授权委托书及委托代理人身份证复印件；

(六)产品的品牌、规格型号、技术参数、报价清单；

(七)所投商品质量检测报告书复印件；

(八)所投商品样品。

以上所有材料均需加盖投标单位公章方为有效，装订成册、密封包装（准备一正二副），并在封面注明项目名称、投标方、联系方式等，于2025年4月21日17:00****中心总务室递交。

三、因工作需要，中标方须在我方提出供货需求的10个自然日内交货，并办理相关手续。

四、开标情况

1.开标时间：2025年4月22日下午3:30

2.开标地点：****2号楼三楼会议室

3.定标方式：我中心组织评审专家于采购会上对询价投标文件进行评审（投标供应商无需派员参加开标会），对符合条件的供应商，****中心采购要求的情况下，以报价最低者确定为本项目的成交供应商。中标结果将****中心微信公众号公示。

五、投标人须知

投标人必须于2025年4月21日17:00之前将投标保证金人民币壹仟元整（￥：1000.00元），以现****中心对公账号（账户名称:**省****;开户行:工商银行**支行;账号:1410 0201 0902 2001 016），以转账凭证时间为准。未按时缴纳投标保证金者投标无效。

中标者，须在接到中标通知书后5****中心签订合同，投标保证金自动转为履约保证金，逾期将没收全部投标保证金；如合同期内未出现违约，则在合同期满之后无息退还。未中标者，在中标结果公示结束后5个工作日内，****中心财务科统一办理退还手续。

六、公示时间

**至2025年4月21日。

七、投标文件递交

地 址：**省**县汀州镇环**路14****中心2号楼三楼总务室）

接收人：黄女士

电 话：0597-****917

手 机：158****6163

八、付款方式

按每次采购数量凭发票支付款项。

特此公告。

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2025年4月15日