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****产科重点专科相关设备采购项目招标公告

项目概况

****产科重点专科相关设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在（**县公共**电子交易平台）获取招标文件，并于 2021年9月23日 9点00分（**时间）前递交投标文件。

1、项目编号：****

2、项目名称：****产科重点专科相关设备采购项目

3、预算金额：本项目共划分2个包；A包：115万元；B包：90万元

4、最高限价：A包：115万元；B包：90万元

5、采购方式：公开招标

6、采购需求：本项目共划分2个包；

A包：盆底功能筛查设备1台、盆底功能障碍治疗设备2台；

B包：有创呼吸机3台；

7、资金来源：财政资金+自筹资金。

8、质量要求：符合国家、行业质量合格标准。

9、合同履行期限：A包：30日历天 ；B包：60日历天。

10、本项目（是/否）接受联合体投标：否

A 包、B 包资格要求：

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

1.1、 具有独立承担民事责任的能力；

1.2、 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3、 具有履行合同所必需的专业技术能力；

1.4、 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5、 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

1.6、 法律、行政法规规定的其他条件。

2.本项目的特定资格要求：

2.1、供应商须具备独立法人资格，营业执照具有相关产品的生产或经营范围，投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

2.2、投标人若为生产商，应具有《医疗器械生产许可证》并提供相关资质证明；投标人若为经销商，应具有三类《医疗器械经营许可证》。

2.3、投标人所投产品应具备由中华人民**国****管理局颁发的在有效期内的医疗器械产品注册证。

2.4、供应商应提供售后服务承诺函。

2.5、满足政府采购法第二十二条规定的其他证明材料及承诺：

a.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2020年度的财务审计报****银行出具的资信证明；

b.2020年06月至今其中任意一个月依法缴纳税收的凭据；

c.2020年06月至今其中任意一个月依法缴纳社会保障资金的证明材料；

d.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

2.6、根据《****政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库[2016]125号）规定，需提供企业在“信用中国”网站（www.****.cn）查询的“失信被执行人”和“ 重大税收违法案件当事人名单”、中国政府采购网（www.****.cn）查询的“政府采购严重违法失信名单”网站打印页面或截图（查询日期为报名开始以后）。经查询有“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信名单”的，其投标将被拒绝；

三、****政府采购政策

落实政府采购政策需满足的资格要求：项目执行支****监狱企业、残疾人福利性单位)发展政策，强制优化采购节能产品、****政府采购政策。

时间： 2021年9月3日00时00分至 2021 年 9 月10日00时00分（**时间）；

地点：**县公共**电子交易平台；

方式：有意参加投标者在“**县公共**交易信息网”完成企业注册和CA数字证书认证办理后，持CA登录“****政府采购电子交易系统”下载招标文件、图纸（如有）、工程量清单（如有）等，方可参加投标。凡未按本公告规定下载招标文件的，投标无效；

售价：0元。

投标人应当在2021 年9月 23日 9点00分前（**时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日），通过互联网使用CA数字证书登录“****政府采购电子交易平台”，将已加密电子投标文件上传，并确定已加密电子投标文件保存上传成功。逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，采购人将拒收；

开标地点：投标人自行选择任意地点参加开标会。

递交投标文件方式：请投标人在投标时间截止前自选任意地点持CA锁登录“”**县公共**交易系统”内进行电子签到，并在开标时进行电子解密响应文件。且各投标人需在投标截止时间前加入腾讯会议（会议号658 166 974），按通知及时进行电子解密以及观看腾讯会议开标。投标人可以在腾讯会议内进行互动交流、澄清、提疑以及文件传送等活动。

投标人应保证电脑配置成功，可成功签到解密、加入腾讯会议等开标所需环节。必须用IE浏览器，浏览器环境为IE10或以上版本，推荐使用IE11，电脑安装有品茗驱动，并打开证书客户端进行环境检测，（特别是信安证书用户）避免开标过程无法登录签到或解密现象发生。

投标人的响应文件中涉及营业执照、资质等内容，必须已经在企业信息库中进行了上传登记。未在企业信息库中登记的上述内容，不作为评标依据。投标人应及时对企业信息库的相关内容进行补充、更新。

地点：****交易中心（**县**路与**路****服务中心四楼）；

招标公告期限为5个工作日。本次招标公告同时在《中国招标投标公共服务平台》、《**省电子招标投标公共服务平台》、《****政府采购网》、《****政府采购网》、《**县公共**交易信息网》等网站上发布。

1、本项目将采用资格后审方式具体内容详见招标文件。

2、“企业注册和CA数字证书认证办理”请参考**市公共资****中心的相关说明。

3、代理费用的收取

a.收取方式：由中标单位支付。

b.收取标准：中标人应参考发改价格［2011］534 号文件的标准和国家发改办价格【2003】857号文件的规定向招标代理机构支付本次招标代理服务费。

4、是否接受进口产品：A包：是；B包：否。

1.采购人信息

名 称： ****

地 址： **县****段

联系方式： 0395-****573-8039

2.采购代理机构信息

名 称： ****

地 址： **市郑东新区农业南路和正光北街招银大厦

联系方式：156****7135

3.项目联系方式

项目联系人： 陈女士

电 话： 156****7135

****产科重点专科相关设备采购项目A包的变更公告

****产科重点专科相关设备采购项目

变更公告

一、项目名称：****产科重点专科相关设备采购项目

二、采购编号：****

三、首次公告日期：2021年9月2日

四、变更内容：

招标文件第五章 采购需求及采购参数

A包：

盆底功能筛查设备技术参数变更为：

1. 配置I3及以上系统计算机及显示屏≥21.5寸，显示屏产品安全性、电磁兼容性、静电释放均符合国家标准，

2. 内置WiFi、蓝牙通信模块，且WiFi通信模块速度≥800Mbps。

3. *设备功能通道数量≥6个：电刺激通道数量≥2个；多功能通道数量≥2个（可同时用于多个部位反射采集与锻炼），外部通道数量≥2个。

4. 支持有线、无线两种接口模式，可用于拓展多台筛查、治疗、诊断、盆腹动力综合评估治疗设备联网。

5. 支持开机自动启动软件、一键关机。

6. 反射采集 EMG数值可采集最大、最小、瞬间肌电位值，采集范围：0-2000 μV。

7. 刺激电流强度：0-100mA任意调整，调节精度≤0.5 mA。

8. 预置≥8组治疗方案，包括：压力性尿失禁、产后阴道松弛、镇痛、尿潴留、催乳、产后子宫复旧、腹直肌分离、便秘。

9. 配置分娩阵痛体验特色项目。

10. 电极诊断功能：具有电极自动检测系统提示功能，诊断电极连接是否正常。

11. 专业的阴道压力及肌电反射采集软件，将肌纤维类型分为Ⅰ类肌纤维和Ⅱ类肌纤维，Ⅱ类肌纤维分为ⅡA和ⅡB，可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维反射进行采集，每一类型的肌纤维可智能自动化测量出肌力、疲劳度，可智能自动化测量阴道最大压力、肌电位。

12. 异常情况下设备自动停止，保护病人安全。

13. *****医学会《中国妇女盆底功能障碍防治项目》盆底功能筛查5项指标压力采集要求：I类肌纤维肌力、I类肌纤维疲劳度、II类肌纤维肌力、II类肌纤维疲劳度、阴道最大压力。

14. 设备软件：盆底功能反射采集系统。

15. *具备软件著作权的数据管理软件。

16. 配备微信盆底康复随访平台，****中心预约管理需求：支持患者微信扫码预约治疗、公众号和短信自动推送通知、灵活的预约排班设置、自动生成预约统计报表。

17. 软件终身免费升级。

18. 高效患者档案管理，快速建立档案并支持病例标签、病人快速搜索。

19. 要求集成盆底压力、肌电报告模板。

20. 要求模板支持自定义配置。

21. *要求支持POP-Q数据录入，可自动计算POP-Q分度。

22. *要求支持显示POP-Q分度坐标，显示每个点所在的分度区间，直观看出分度等级。

23. 要求支持动态显示脱垂示例图，根据分度显示对应的解剖示例图片。

24. 要求模板支持腹直肌分离评估以及诊断意见及治疗建议输入。

25. 疗效指标曲线对比分析：支持多次盆底五大常规筛查指标对比、多次POP-Q评估指标对比，直观反映治疗效果。

26. 数据备份、统计、导出，可统计筛查人数与人次，支持数据导出excel表。

27. 游戏式显示：达到锻炼目标和结果时，出现类似游戏中的趣味性信息或提示。

28. 有反射采集全过程的记录与浏览，可以浏览所记录锻炼的全过程、反射曲线、反射的平均值，和肌力的测量。

29. 有视觉和听觉辅助反射采集，达到锻炼目标和结果时，出现趣味反馈显示并伴有声音提示。

30. 反射采集信号表示方式≥4 种：曲线、面积、变化图和直方图。

31. 技术服务：提供女性整体健康基础理论库，实用技术分享，科研文献课件分享参考，临床应用数据共享，国内外实用培训实时通知、报名及回顾，科研**，国际交流，线上线下技术支持等。

盆底功能障碍治疗设备技术参数变更为：

1. 产品适用范围：采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗，具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复治疗。

2. 通过CE认证，CE 类别：II B。

3. 计算机产品安全性、电磁兼容性、静电释放均符合国家标准。

4. 内置WiFi、蓝牙通信模块，且WiFi通信模块速度为800Mbps；

5. 主机与台车分离式设计,方便移动和维保。

6. 一体成型台车，人体工程学设计，牢固抗腐蚀，静音方向轮支持360度旋转，支持固定位置锁定。

7. 通道：电刺激通道数量≥4个;多功能通道数量≥4个。

8. 外部模拟信号通道：外部模拟信号（压力）采集与治疗通道数量2个。

9. 外部数字信号通道：外部数字信号采集与治疗通道1个。

10. *电流发生器2个，可产生恒定电流。

11. 刺激电流强度：0-100mA任意调整，调节精度0.5 mA。

12. 反射采集 EMG数值可采集最大、最小、瞬间肌电位值，采集范围：0-2000 μV，肌电位灵敏度：1 μV。

13. 电极诊断功能：具有电极自动检测系统提示功能，诊断电极连接是否正常。

14. 有视觉和听觉辅助反射采集，达到锻炼目标和结果时，出现趣味反馈显示并伴有声音提示。

15. 反射采集曲线包含盆底肌反射采集曲线和腹肌反射采集曲线。

16. 混合模式：可对每个通道和每个阶段进行设置、调整（刺激、获取、反射），两个刺激通道、两个多功能通道布局可调。

17. 条件性电刺激：当病人进行反射采集，训练不能达到目标时，激活电刺激来加强肌肉收缩。

18. A3反射预置≥10种，可增加，无数量上限。

19. 负反射采集：针对病人肌肉长期处于一种紧张状态而不知时，肌肉痉挛时，给予一个负的反射可让病人在训练中不知不觉学会放松，病人可在负反射采集屏幕指导下有效放松肌肉。

20. 治疗方案及治疗参数的设定：治疗过程中可任意调整颜色、曲线厚度、缓冲值、治疗时间、工作时间、休息时间、样板图、电流的频率和脉宽、反射采集波形等参数，实现个体化方案治疗。

21. 治疗过程中14种基本治疗参数可调整，参数包括：电刺激的电流类型、强度、频率、脉宽、波形，肌电位最小值与最大值、自我训练波形，治疗时间、休息时间、电刺激上升时间、下降时间、休息时间、阶段工作时间等。

22. *满足盆底肌电评估指标要求：I类肌纤维肌力、I类肌纤维疲劳度、II类肌纤维肌力、II类肌纤维疲劳度、肌电位、控尿功能指标、控便功能指标、A3反射指标。

23. *满足盆底电生理治疗指标要求：治疗方案及治疗参数均可修改、多种治疗方式，治疗模式≥11种，包括：电刺激、条件性电刺激、阈值电刺激、反射采集、负反射采集、反射采集-电刺激、场景反射、排尿记录表、镇痛、盆底肌肉康复器、盆底肌肉检查康复器治疗。

24. 专业的电生理反射采集软件，将肌纤维类型分为Ⅰ类肌纤维和Ⅱ类肌纤维，Ⅱ类肌纤维分为ⅡA和ⅡB，可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维反射进行肌电采集，每一类型的肌纤维可智能自动化测量出肌纤维肌力、肌电位的最大值、肌电位最小值、肌电位瞬间值以及肌肉疲劳度，并分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维受损情况进行针对性治疗。

25. 专业的肛肠压力反射采集软件，可评估肛肠括约肌静息压、肛肠括约 肌收缩压、主动收缩持续时间、肛管内括约肌反射、肛管外括约肌反射、直肠容量、直肠敏感度。

26. 预置治疗方案数≥260个，并可以编制适合病人具体情况的治疗方案。方案可提供禁忌症、适应症、电极和传感器位置示意图等信息。

27. *数据管理软件：治疗工作站软件，具备软件著作权。

28. 高效患者档案管理，快速建立档案并支持病例标签、病人快速搜索。

29. 治疗方案执行计划编排、治疗日志填写，支持治疗记录全过程回放。

30. 集成盆底压力、肌电报告模板，模板支持自定义配置，可供记录POP-Q评分，腹直肌分离评估、诊断意见及治疗建议。

31. 疗效指标曲线对比分析：支持多次盆底肌电评估指标对比、多次POP-Q评估指标对比，直观反映治疗效果。

32. 数据备份、统计、导出，可统计筛查、治疗人数与人次，支持数据导出excel表。

33. 支持开机自动启动软件、一键关机。

34. 支持有线、无线两种接口模式，可用于拓展多台筛查、治疗、诊断、盆腹动力综合评估治疗设备联网。

35. 软件终身免费升级。

36. 技术服务：提供女性整体健康基础理论库，实用技术分享，科研文献课件分享参考，临床应用数据共享，盆底中心建设服务，科研**，国际交流，线上线下技术支持等。

37. 多层次培训服务：

提供盆底障碍防治项目培训证书支持、****学校证书培训支持、手拉手临床技术培训、进阶设备操作培训、疑难病例数据库、盆底障碍防治技术培训系统支持、****基地初级及强化培训、国外技术交流及培训。

原提交投标文件截止时间：2021年9月23日09时00分（**时间），开标时间：2021年9月23日9时00分，现变更为提交投标文件截止时间：2021年9月30日9时00分（**时间），开标时间：2021年9月30日9时00分，其他内容不变。

给各投标人造成不便，敬请谅解！

因发放变更、澄清等通知会造成文件版本号变更，各投标人需下载最新版本号的文件及其附件。请各投标人及时关注交易平台，因各投标人未看到或其他原因造成的损失，由各投标人自行承担。

五、发布公告的媒介

本次公告在《中国招标投标公共服务平台》、《**省电子招标投标公共服务平台》、《****政府采购网》、《****政府采购网》、《**县公共**交易信息网》网站上发布。

六、联系方式

1.采购人信息

名 称：****

地 址：**县****段

联系方式：0395-****573-8039

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：**市郑东新区农业南路和正光北街招银大厦

联系方式：156****7135

3.项目联系方式

项目联系人：陈女士

电 话：156****7135

暂无信息

暂无信息

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