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心电监护仪等医疗设备一批（QLZB2022-ZXCG018）
更正公告
各投标人：
基于项目实际情况，结合采购单位意见，现对本项目招标文件第一章招标公告/五、投标人的资格要求更正如下：
原：“2、若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品； 3、投标人经营第一类医疗器械不需提供许可或备案，投标人经营第二类医疗器械必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该****药监局出具的证明文件），投标人经营第三类医疗器械实行许可管理，需提供相关证明文件复印件，原件备查；本项目需提供医疗器械注册证（备案表）。”
更正为：“投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，****管理部****管理局****管理委员会）签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)扫描件并加盖投标人公章，原件备查。投标人若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，****管理部****管理局****管理委员会）签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件并加盖投标人公章，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，****管理部****管理局****管理委员会）签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件并加盖投标人公章，原件备查。”
以上内容与原《招标文件》有冲突之处，以本公告变更后内容为准。
特此公告。
****
2022年5月6日
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