****试剂采购项目招标公告（二次）

****受****委托对本项目组织公开招标，择优选定中标人。

一、项目概况：

1、项目名称：****试剂采购项目；

2、交货时间：详见招标文件要求；

3、交货地点：****指定地点；

4、招标方式：公开招标。

5、招标编号：****

二、招标范围：

01包：（急诊）降钙素原测定试剂盒；

02包：****中心）幽门螺杆菌抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；脂联素测定检测试剂盒；锂测定试剂盒（磷酸酶法）；5-羟基吲哚乙酸检测试剂盒(均相酶免疫法)；

03包：****中心）甘胆酸检测试剂盒；谷胱甘肽还原酶检测试剂盒；

05包：****中心）复合质控品(复合免疫分析非定值质控品、生化与激素非定值质控品、特定蛋白液体非定值质控品、尿液定量生化液体非定值质控品、脑脊液生化液体非定值质控品、特殊生化与蛋白非定值质控品）；病原体血清学多项非定值质控品N(阴性)；病原体血清学多项非定值质控品(弱阳)；HBeAg非定值质控品（弱阳）；Anti-HBs和Anti-Hbe非定值质控品（弱阳）；丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）系列血清（液体）标准物质；人类免疫缺陷病毒Ⅰ型抗体（抗-HIV-1）系列血清（液体）标准物质；梅毒螺旋体抗体（抗-TP）系列血清（液体）标准物质；新型冠状病毒质控品；肿瘤标志物质控品Ⅱ；内分泌质控品Ⅱ；弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgM抗体质控品；弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品；可溶性生长刺激表达基因2蛋白质控品；血清淀粉样蛋白A质控品；

06包：****中心）粪便隐血非定值质控品；纤维蛋白单体测定用校准品和纤维蛋白单体测定用质控品；

07包：****中心）促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒(化学发光法)；

08包：****中心）血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）；肝素诱导血小板减少症抗体质控品；

09包：****中心）人Septin9基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）；人半胱氨酸蛋白酶抑制剂S(CST4)检测试剂盒（酶联免疫法）；

10包：****中心）HLA-B27基因分型测定试剂盒；

11包：（输血科）Rh血型分型检测卡(柱凝集法)；抗人球蛋白(抗IgG+C3d)检测卡(柱凝集法)；ABO/RhD血型定型检测试剂卡(微柱凝胶法)；

12包：（输血科）一次性使用塑料血袋；

13包：（病理科）EWSR1探针；SS18探针(SYT)探针；USP6探针；

14包：（病理科）MSI诊断试剂盒(针对2B3D位点)-PCR法；

15包：（病理科）EBER探针；PMS2；MSH6；MSH2；MLH1；BRAF V600E；ALK(D5F3)；PD-L1(SP263)；

16包：（病理科）网状纤维染色；铜染色（红胺酸）；铁染色（普鲁士蓝）；1%淀粉酶；

17包：（病理科）人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒-荧光PCR法；KRAS、NRAS、BRAF三联检测试剂盒-荧光PCR法；EGFR、ALK、ROS1三联检测试剂盒-荧光PCR法；EGFR检测试剂盒-荧光PCR法,21种突变；

18包：（病理科）K-Ras；

19包：（病理科）ROS1；

20包：（病理科）CA IX(碳酸酐酶9)；SDHB(琥珀酸脱氢酶B)；TdT(末端脱氧核苷酸转移酶)；Beta-catenin；CD2；Nestin；PLAP(胎盘碱性磷酸酶)；IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)；HBcAg(乙型肝炎核心抗原)；HBsAg(乙型肝炎表面抗原)；CD7；CD235a；O1igo-2(少突胶质细胞系转录因子2)；c-MYC；CD19；

具体要求详见招标文件。

三、投标人资格要求：

1）具有独立法人资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；

2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证。（适用于代理商）；

3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证及其附件、附表（适用于医疗器械投标）；

4）若投标为代理商，应具有制造商出具的有效的授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；

5）本项目不接受联合体投标；

6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段（包）投标；

四、投标报名须知：

1、满足报名条件的有意向的潜在投标人报名时需提供：企业法人营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证（三证合一的只提供营业执照）、制造商的有效授权书（代理商提供）、投标人有效的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（代理商提供）、提供与投标产品一致的医疗器械注册证及其附件、附表、法人授权委托书、被授权人有效身份证，以上资料的原件及加盖公章的复印件各一套报名并领取招标文件。

2、报名及购买招标文件时间：2022年5月16日至2022年5月20日（节假日除外），上午9:00时至11:00时（**时间，下同），下午14:30时至17:00时，到****（**市建设南大街269****科技园B座12层）报名。

3、招标文件售价：招标文件售价每标段人民币500元，报名后领取招标文件，售出不退。

4、投标截止及开标时间：2022年6月6日下午14时30分。

5、开标地点：**市建设南大街269****科技园B座12层会议室

6、本招标公告中国招标投标公共服务平台、****官网予以发布，投标人因轻信其他媒介信息而带来的损失，后果自负，招标人及招标代理机构不承担任何责任。

招 标 人：****

联系人：卞老师

联系电话：0311-****6348

招标代理机构：****

联 系 人：高俊杰、赵玉梦

联系电话：0311-****2016、****2036

传 真：0311-****2033

邮 箱：