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一、项目信息
采购人:****
项目名称:2022年化药生产用原辅材料、内包装材料、备品备件、设备托管维护、设备配件
拟采购的货物或服务的说明:****化药GMP生产线于2019年6月开工建设,2020年建成,2021年试生产,2022年5月7日通过国家兽药GMP验收组现场检查验收,现可生产化药驱虫药品4种(阿苯达唑片、盐酸左旋咪唑片、阿维菌素片、吡喹酮片)根据2022年生产工作需要,需采购化药原料药、内包装材料等生产原辅材料,对生产设备配件、空调设备配件等关键设备设施进行维护保养。
拟采购的货物或服务的预算金额:580.5万元
采用单一来源采购方式的原因及说明:(一) 根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》对生产用物料有相关要求。“第一百零三条 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,****管理部门批准后方可采购。必要时对关键物料进行现场考察。” “第二百五十条 改变物资供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物资供应商的,还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。”等相关要求。 (二)****化药生产用原料药、内包装材料历年均由****提供,经****质量管理部门质量评估,使用至今所供产品质量稳定符合相关要求,如发生变更将会直接影响产品质量稳定性,不符合****生产工作实际;生产用压片机零配件、空调系统零配件、干燥设备零配件、包装设备零配件等,设备所用零配件及维****制造厂商提供。以上符合《****政府采购法》第三十一条、《****财政厅关于进一步加强单一来源采购方式管理的通知(藏财采办[2018]1号)》等提出的“可以采用单一来源方式采购的情形:指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术,或者公共服务项目具有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购。”
二、拟定供应商信息
名称:****
地址:**自治区**市柳梧新区国际总部城5号楼
三、公示期限
2022年07月21日至2022年07月27日(公示期限不得少于5个工作日)
四、其他补充事宜:
无
五、联系方式
1.采购人信息
名称:****
地址:**自治区**市**区慈松唐东路74号
联系方式:0891-****082/139****2934
2.采购代理机构信息
名称:****
地址:**市金****花园二区7排3号
联系方式:0891-****890/177****6565
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
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