包号

包件名

单测试价格

（人民币元）

预估年检测量

年度总预算

（人民币万元）

技术需求及参数

1

免疫荧光病理诊断（HBV）

40

104

0.42

用于肾组织冰冻切片乙肝病毒表面抗原，核心抗原免疫荧光染色；手工法；染色条件：室温或2-8摄氏度。

2

免疫组织化学病理诊断（BCOR）

75

200

1.50

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

3

免疫组织化学病理诊断（GS）

35

200

0.70

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

4

免疫组织化学病理诊断（INSM1）

56.5

200

1.13

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

5

免疫组织化学病理诊断（BCL-10）

33.5

200

0.67

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

6

免疫组织化学病理诊断（NTRK）

75

200

1.50

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

7

水溶性维生素

130

3000

39.00

包含不少于维生素B1,B2,B3,B5,B6,VC,B9九项的试剂盒；
具有二类医疗器械注册证；
B1,B2,B3,B5,B6,VC,B9批内及批间CV均＜15%;
回收率均在85%-115%；
试剂需包含：样本保护剂、提取液、校准品、质控品、内标、流动相、进样板及配套色谱柱，实现无需采购其他耗材可直接检测样本；
****实验室后稳定半年以上；

8

降钙素

15

13200

19.80

1.适用于配套仪器 cobas e801
2.总精密度＜=15%
3.线性宽于0.5-2000pg/mL

9

促甲状腺素受体抗体

20

21120

42.24

1.适用于配套仪器 cobas e801
2.总精密度＜=15%
3.线性宽于0.8-40 IU/L

10

凝血和血小板功能动态检测

160

6000

96.00

1、要求适用于科室目前的：凝血和血小板功能检测仪，型号YKCA-1机型的专用试剂；
2、检测功能包括有：活化凝血时间、凝血速率；
3、采用高岭土激活剂，属于内源性激活剂；
4、检测1mg/kg(以上)、100单位/kg(以上)，大剂量肝素使用的抗凝效果；
5、检测比伐卢定、阿加曲班在心血管介入手术中的抗凝效果
6、一次检测即可完成各种肝素的使用效果，是否有效、是否过量的检测；
7、快速判断出血原因及是否需补充新鲜冰冻血浆；
8、快速指导临床是否补充纤维蛋白原；
9、快速判断是否具有DIC倾向；
10、10-30分钟内可指导临床是否发生纤溶亢进；
11、检测方法学是粘弹性检测法，可检测抗凝全血和自然全血
11.1自然全血床旁采集、无需抗凝处理，直接检测；
11.2 检测结果应与临床治疗具有单一对应性，应包含：自然全血样本参考值：凝血活化时间ACT(80-116秒)、凝血速率CR（9-56）；
11.3全血标本、抗凝全血标本检测用血量小于0.5ml；实际采血量和检测样本量统一；抗凝全血标本，使用3.2%枸橼酸钠抗凝血检测，4小时监测数据安全有效；
11.4抗凝全血样本参考值：凝血活化时间ACT(90-145秒)、凝血速率CR（13-65），精确动态反映凝血全过程；
12、软件功能：专用描记软件，自动记录检测结果。报告模式:数据＋图形；
13、诊断试剂常温保存，有效期达到24个月。 试剂有扫码芯片，保证试剂在有效期使用，并可追溯生产者和生产日期。

11

快速碳青霉烯耐药基因核酸检测 （Xpert）

300

600

18.00

适用于全自动医用PCR分析系统（geneXpert DX System）的配套试剂盒。

12

快速艰难梭菌毒素基因核酸检测 （Xpert）

240

2400

57.60

适用于全自动医用PCR分析系统（geneXpert DX System）配套试剂盒。

13

肠癌无创脱落细胞基因检测（粪便）

990

960

95.00

1.试剂盒获NMPA三类医疗器械注册证,适用于结直肠癌高风险人群筛查，提升肠癌早诊早治率。
2.检测原理与指标：利用粪便DNA检测技术，检测粪便中肠道肿瘤脱落细胞的特异性标志物，并与便隐血技术（FIT）联合检测综合判定。
3.检测性能：对结直肠癌灵敏度不低于94%，特异性不低于85%，且对癌前病变（进展期腺瘤）有较高的灵敏度。
4.公开数据支持：有针对肠癌筛查用途的前瞻性临床试验数据。
5.权威指南推荐：试剂所采用的****中心、USPSTF（美国疾病预防工作组）等推荐。

14

肠癌基因甲基化检测

414

1500

62.10

技术需求：医院为实现肠癌高风险人群的辅助诊断，提升肠癌早诊早治率。
技术参数：
1、试剂盒获NMPA三类医疗器械注册证。
2、检测原理为甲基化特异性PCR-荧光探针法，PCR扩增后无需其它检测即可判读结果。
3、试剂盒包含阳性质控品和内控基因检测，无需单独加内标质控品。
4、能够检出浓度为1×10^4 copies/μL的野生型基因组DNA中含量为1%的SDC2或TFPI2基因甲基化DNA。
5、适用于ABI 7500，罗氏LightCycler 480，宏石SLAN-96P荧光PCR仪。

15

血管性血友病因子活性

50

500

2.50

要求试剂适用于Sysmex CS5100或CN6000机型，试剂需含有抗GPIb单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒，异嗜性阻断剂和重组GPIb。

16

抗血小板抗体检测

150

600

9.00

1. 样本类型：外周血
2. 检测指标：抗血小板自身抗体 GPIX、GPIb、GPIIIa、GPIIb、GMP140
3. 检测平台：Beckman Coulter Navios 流式细胞仪
4. 试剂包含阴性对照和阳性对照
5. 试剂具有二类注册证

17

壳酶蛋白

150

2400

36.00

1、预期用途：肝纤维化早期以及肝纤维化速度和肝硬化的辅助诊断；抗病毒治疗和抗纤维化用药疗效动态监测。
2、检测方法：ELISA双抗体夹心法原理，辣根过氧化物酶（HRP）能直接标记检测抗体，采用单组分TMB显色，通过单波长450nm读取OD值。
3、检查产品性能指标：
3.1、结果参考区间：临床阈值标准制定可溯源；CO值为 79 ng/mL；结果＜CO 值时，则判断为肝硬化低风险样本；若检测样本的检测结果≥CO 值时，则判断为肝硬化高风险样本，并建议做进一步检查。
3.2准确度：回收率在85%-115%范围内。
3.3检测限：小于等于0.5ng/mL。
3.4测量系统的线性：在生产企业规定的线性范围内，试剂盒的相关系数r不小于0.9900。
3.5重复性：低、高值的质控品各重复测定10次，变异系数不大于15%。
3.6批间差：3批次分别检测低、高值的质控品，批次之间的变异系数不大于15%。
4、校准品：无需复溶，可以直接使用。
5、孵育时间：总体孵育时间小于90分钟，缩短整体反应时长。
6、样本稀释倍数：样本稀释50倍，减少操作误差。
7、报告时间：大样本常规出报告时间小于2.5小时，出报告时间短，满足临床、检验科使用需求。
8、适用样本类型：血清。
9、规格：96人份/盒。
10、试剂储存条件：2-8℃。
11、产品有效期12个月。
12、拥有壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）专利证书
13、提供20家以上的使用名单

18

滥用药物筛查

150

240

3.60

1、胶体金法，有效期至少24个月，可同时检测吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因药物浓度。
2、插板型，无需吸液滴液，操作简便。
3、适应于人尿液的检测，无需处理，即开即用，4℃-30℃保存。
4、免疫层析原理，吗啡敏感性：300ng/ml；甲基安非他明最低检出浓度1000ng/ml；氯胺酮最低检出浓度1000ng/ml；二亚甲基双氧安非他明（或亚甲二氧基甲基安非他明）最低检出浓度500ng/ml；四氢大麻酚酸最低检出浓度50ng/ml，可卡因最低检出浓度300 ng/ml.
5、试剂板上标明跟注册证一致的中文名称，标记清晰明了，便于识别以及拍照固定证据。
6、******部******部******部禁毒局发布出来的相关证明文件）

19

程序性死亡蛋白-1

140

4800

67.20

*1.方法学：免疫荧光法。各品牌流式细胞仪均可开展，双激光四色通道及以上即可。
*2.必须通过临床验证，获得二类医疗器械注册证。
*3.试剂主要组分：PE标记的程序性死亡蛋白-1（PD-1）抗体2.0mL; FITC标记的CD3抗体 2.0mL;APC标记的CD4抗体 2.0mL;Percp-cy5.5 标记CD8抗体 2.0mL。
4.程序性死亡蛋白-1（PD-1）抗体加入量≥20微升,检测PD-1在总T淋巴细胞、辅助性T淋巴细胞、细胞毒性T淋巴细胞上的表达率。
5.标本要求: 全血样本，使用量50μL，取样当天检测。
6.报告时间：检测时间＜2小时，检测当天出具检测报告。
7.操作便捷：检测中人工操作步骤少，加样后避光孵育1次，裂解1次。
注：*表示必需的技术参数

包号

包件名

试剂名称

规格型号

产品价格

供应商

生产厂商

试剂注册编号

联系人

联系方式（手机）

备注

注：仅填写报名项目相关信息。