**省****就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2022年12月06日至12月12日。有关事项如下：

一、采购项目编号：****

二、项目内容及需求：

预计年使用金额10万以下：

预计年使用金额10万以上：

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、所有产品均在**省药品电子交易平台采购目录内。

6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在**省医保医用耗材分类目录内。

四、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。

1、报名确认函（见附件1）；

2、产品报价表(见附件2)；

3、产品介绍（见附件3）；

4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；

5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

9、每项需提供≥3****医院发票复印件（参考发票需附上“****总局**增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）；

10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；

11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

请注意：

所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

五、报名时间及流程

1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间

2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）

（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至****@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；

（2）纸质材料****设备科（地点：**市**区甘化路56号甘化大厦5楼****设备科）

六、联系方式

联系人：黄老师

联系电话：0750-****989

联系地点：**市**区甘化路56号甘化大厦5楼****设备科

附件：1、报名确认函

2、产品报价表

3、产品介绍

****设备科

2022年12月06日