位置>千里马招标网> 招标中心> 中山市小榄人民医院医用耗材遴选邀请公告(编号:LX2023001)
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****医用耗材遴选邀请公告
(编号:****)
****拟开展以下医用耗材的遴选工作,诚邀符合条件的供应商积极参与,并根据附表1要求进行填报,提交附表1电子版资料及盖章版资质证照授权资料,并自愿提供医用耗材样品。
一、遴选项目内容:
序号 | 耗材名称 | 规格 | 适用范围 | 备注 |
1 | 内镜吻合夹 | 详见需求 | 预期用途:内窥镜引导下闭合消化道软组织缺损、穿孔或止血。 组成:内镜吻合夹由释放器、施夹帽、吻合夹、线钩组成。 需求:1、夹闭宽度约8.6mm(+-0.4),短尖齿,配套内镜尺寸约8.5~11mm,施帽夹最大外径B1约17mm,组织腔深度B2约6mm,组织腔直径B3约9.8mm,拉线长度B4约2200mm(+-200),内腔直径B5约11mm,固定套内直径B6约8.2mm; 2、适用于对胃肠道进行大面积机械压缩,适应于困难的非静脉曲张出血和胃肠道病变和穿孔,抓力和压缩力更强,能更持久有效止血。 | 内镜室使用;替换 |
2 | 一次性使用软组织夹(三臂夹) |
| 预期用途:适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织。我院应用于消化内镜下大创面的闭合及大面积溃疡出血(>2cm2)。 组成:主要由夹子组件和释放装置组成,夹子组件主要由夹子、夹座组成,释放装置主要由外管、手柄组成,手柄主要由芯杆、滑块和手环组成 需求:1、可单侧夹片独立操作,可不限次数重复开闭;2、产品设计可防止黏膜滑脱,能更快更好夹闭内镜下胃肠创面及止血。 | 内镜室使用;新增 |
3 | 骨填充材料 | 详见需求,2个规格 | 预期用途:适用于牙周骨缺损、颌面外科骨缺损的填充。 组成:从牛骨中提取的无机盐材料。 需求:1、两种规格:①小颗粒,直径约0.25-1.0mm,约0.25g/盒;②大颗粒,直径约1.0-2.0mm,约0.5g/盒 2、具有良好生物相容性,植入体内不引起炎症反应;3、亲水性优秀,成骨效果稳定;4、远期骨头空间维持能力强;5、为临床提供适应症:位点保存、小面积骨增量、大面积骨增量、上颌窦提升、种植体周围炎等。 | 口腔科使用;新增 |
4 | 可吸收生物膜 | 详见需求,2个规格 | 预期用途:用于颌面骨、牙槽骨等的缺损、牙周损伤及牙科种植修复相关的骨隙或骨缺损的填充、修复或引导骨、组织的再生或成型。 组成:由猪胶原加工纯化制成的双层可吸收胶原膜。 需求:1、两种规格:①约13*25mm/盒;②约25*25mm/盒; 2、具有良好生物相容性,双层天然胶原结构;3、延展性、操作性优秀;4、为临床提供适应症:位点保存、小面积骨增量、大面积骨增量、上颌窦提升、种植体周围炎等。 | 口腔科使用;新增 |
二、提交资料要求:
1、生产厂家/注册人证件资料,含:营业执照、生产许可证、医疗器械注册证/备案凭证、厂家授权书、产品说明书(含技术性耗材请附彩页说明)
2、经销商证件资料,含:营业执照、经营许可证/备案凭证、经销商法人授权书、经销商开票开户资料、附表1医用耗材遴选信息表
3、方式:
①以上资质证照资料和附表1均需盖章扫描电子版在规**期内发送到指定邮箱:
②纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄,样品均需贴标记:****+耗材名称样品+报名公司+生产厂家,否则不予接受。
4、公示期:五个工作日(2023年3月9日至2023年3月15日),请于2023年3月15日下午4:30前提交资料。
5、相关要求和说明
①完整的电子版报名资料在规**期内发送成功视为报名成功。不按公告相关要求提交资料者,将取消该次遴选资格,对不符合要求的资料,我科不再另行通知修改。
②电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩,否则不予接受。
③电子版资料、纸质版资料均需要递交。
④以上遴选项目可选择分拆报名,或同时报名。如同时报名多个项目,需分开装订每个项目的报名资料(且附表1《信息表》需要单个项目单张独立填写)
⑤参与遴选的产品(属医疗器械注册证****政府采购平台(如**省第三方药品电子交易平台等平台,有集采价、联盟限价、挂网价等)有备案,并提供交易系统药监编码/药交ID、国家医保码(尚在办理过程中,不能报名)。
⑥参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时,以电子版的 为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后,纸质版上内容须和电子版 内容一致(即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等)。
⑦报名单位须对其所提供的资料的真实性负责,如有作假,一经发现,立即 取消资格,在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
⑧纸质版资料请按照“附件2:****医用耗材遴选产品资料书”
明细**序排列装订。
联 系 人:麦老师
联系电话:0760-****2120-1256
(周一至周五:上午8:00-12:00、下午2:30-5:30)
联系地址:**市小榄镇菊城大道中段65号-****办公室
邮 箱:****@163.com
附件部分:
附表1 医用耗材遴选信息表
附件2:****医用耗材遴选产品资料书
****
2023年3月9日
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