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产品责任险项目

国药中生武招字第（2023）024号

1.目的

为保证用药安全，保障受试者权益，**公司拟购买肠道病毒EV71型灭活（EV71疫苗）疫苗、四价流感裂解疫苗（四价流感疫苗）、吸附破伤风疫苗（破伤风疫苗）三个品种的产品责任险。通过本次招标选择一家符合资质、专业性强、有丰****公司提供服务。

2.范围

****公司肠道病毒EV71型灭活（EV71疫苗）疫苗、四价流感裂解疫苗（四价流感疫苗）、吸附破伤风疫苗（破伤风疫苗）开展产品责任险服务。

3.投标单位资格

3.1投标****商行****机关登记取得合格有效的营业执照，具有中华人民**国独立法人资格；

3.2投标单位必须有相应产品责任险资质，在行业主管部门备案且处于有效期内；投标单位的投标人非法人的，应出具本单位出具的法人代表授权委托书；

3.3投标****公司规模、人员配备及人员专业性的内容。

3.4投标单位应出具企业产品责任险过往项目业绩证明，数量不少于3个（提供合同协议书）。

上述资料均需加盖公章，否则视为无效投标。

4.服务地点

****工业园路1号****。

5.服务时间

2023年5月17日至2025年5月16日

6.工作内容及要求

投标方在投标前务必详细了解用户需求并到现场实地考察，否则由此造成的一切后果均由投标方自行承担。

6.1工作内容

所购产品责任险应承担2023年5月17日至2024年5月16日期间接种肠道病毒EV71型灭活（EV71疫苗）疫苗、四价流感裂解疫苗（四价流感疫苗）、吸附破伤风疫苗（破伤风疫苗）产品的保险责任。对保险合同期后2年内被保险人报告的损失承担责任，报告期24个月，自2023年5月17日至2025年5月16日。********公司）企业产品责任险包含 3 个产品：EV71疫苗、 四价流感疫苗、破伤风疫苗。

3个产品预计销售量：EV71疫苗 200万支

四价流感疫苗100万支

破伤风疫苗10万支

责任限额：

累计赔偿限额：****0000元

每次事故赔偿限额：****000元

每次事故人身伤亡赔偿限额：****000元

每次事故每人赔偿限额：****000元

6.1.1异常反应病例的赔付

6.1.1.1实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或不能排除者，应当给予补偿的，****公司药物警戒及医学事务部（医学事务部）参考各省免疫规划疫苗补偿标准确定， 经该部盖章，保险公司即予以赔偿。

6.1.1.2异常反应的赔付内容：参照各省免疫规划疫苗补偿标准（保险补偿标准，若造成受种者伤残，按各省伤残等级标准补偿）。

6.1.1.3异常反应病例短时间内无法确定与疫苗接种有关系的，特别是死亡病例，出于保护市场，会给予患者家属一定的人道主义援助，可能无法提供完整的资料，****公司医学事务部从严掌握，****公司医学事务部确认的赔付额，保险公司必须赔付。

6.1.1.4保险期以疫苗接种时间为基准点，但由于接种后异常反应会延迟，所以在保险期限届满后2年内发生的在保险期限内接种疫苗引起的异常反应继续给予赔付，对接种疫苗后有异常反应，且反复发作，病程长的患儿给予后期治疗费的形式一次性了断，****公司医学事务部确认后，保险公司给予赔付；****中心出于各种原因迟报病例，超过报告期，****公司协商解决。

6.1.1.5赔付周期为两周，即接到赔付申请材料，****公司审核合格到赔付到帐时间共为两周，必须单列立案赔付，不能累积赔付，需补充材料或其他问题，保险公司在接到赔付材料后一周内提出，超过时间作无条件赔付处理。

6.1.1.6严重异常反应（预估损失金额5****公司派人赴****公司医****公司，保险公司是否派人一同前往处理，****公司决定，****公司不派人参与，**公司确定的补偿金额，保险公司予以赔付。

6.1.1.7疾控中心诊断接种EV71疫苗或四价流感疫苗或破伤风疫苗后的不良事件为偶合反应，出于对市场的保护，**公司医学事务部参考各省市保险补偿办法， 给予患儿医疗费部分补偿，****公司****公司协商。

6.1.1.8反应资料提供：患儿接种卡复印件，疾控中心调查情况说明（严重异常反应或偶合反应需要****小组诊断证明），其他相关资料（能够证明损失）盖被保险人章后，保险公司予以认可。

6.1.2无效病例的赔付

疫苗接种后极少数人群由于免疫功能的差异，不能产生抗体或产生抗体不足以保护儿童预防疾病，因此会出现接种疫苗后，部分人群仍可能感染该病甚至死亡，发生这种情况，称无效病例。

对无效病例，EV71补偿情况约定如下：

⑴ 接种疫苗后仍然患手足口或疱疹咽颊炎等疾病（EV71病毒引起）按照异常反应标准进行补偿（同时退还疫苗款）。

⑵ 偶合其它病原导致的手足口病或疱疹咽颊炎等疾病，保险公司给予****公司医学事务部

严格控制）。

⑶ 接种疫苗后365天内（接种当天为0天）患手足口病导致死亡病例最高补偿50万元，第366天到730天患 手足口病导致死亡病例最高补偿20万元。

对无效病例，四价流感补偿情况约定如下：

⑴接种疫苗后患流感的患者补偿给予医疗费补偿和****公司医学事务部严格控制）。

⑵接种疫苗后365天内（接种当天为0天）患流感导致死亡病例最高补偿50万元。

****委员会2019年下发的《非新生儿破伤风诊疗规范》，完成破伤风疫苗全程免疫后5年内出现破伤风疾病暴露风险时，不需要任何破伤风免疫制剂（包括破伤风抗毒素、破伤风人免疫球蛋白、马破伤风免疫球蛋白）的处置。对无效病例，补偿情况约定如下：

（1）完成全程免疫且最后一次接种本疫苗5年内（接种当天为0天）若因破伤风感染导致的确诊破伤风病例，将给予医疗费补偿和退还疫苗款。

（2）完成全程免疫且最后一次接种本疫苗5年内（接种当天为0天）若因破伤风感染导致的破伤风死亡病例最高补偿50万元。

上述事项的最****公司医学事务部。

若受种者或****公司补偿标准，而导致法律诉讼，补偿金额以法律判决为准，若受种者或监护人签订了一次性补偿协议后，由于病情进展等原因不满足补偿金额而导致诉讼，法院****公司也需支付；或者患儿监护人多次起诉，法院也多次判决，即使后续判决超过赔偿时限，保险公司也应继续赔偿，而不受特别约定条款关于保险责任期限的限制；对于部分受种者或****公司赔付标准，而导致法律诉讼，在法院开展调解程序时，武****公司参与协商，****公司不参与协商，**公司达成调解协议后，保险公司予以补偿。

6.2 工作要求

6.2.1项目开展过程中，由投标方提供相关信息起草编写的产品责任险方案。此类调整由投标方体现在终版方案和项目报****公司。

6.2.2中标人不得中途退标，中标通知书下达十日内，中标人必须与招标人依据招标文件的内容签订合同。否则，招标人有权另行确定中标人，并依照《中华人民**国招标投标法》进行处置，****公司黑名单，三****公司投标。合同签订后，本招标文件自然转为合同附件，与合同具有同等法律效力。

6.2.3投标单位应在规定时间完成所有工作，各项任务的完成节点以合同形式约定为准，如遇特殊情况，经双方协商后可顺延。

7.报价方式

7.1投标人应提交已标价的报价。

报价表由以下部分组成，分别为：产品责任险费用，报价表应包括本次招标全部内容的各项价格，并最终形成总价，如有缺项或漏项，在项目实施过程中，招标人将不予支付，并认为此项费用包含在总价中。

7.2投标人在服务期间的所有人员的交通、住宿和伙食费应含在总价中，招标人不再额外支付。

7.3投标人所报的相应分项的价格在合同实施期间应保持不变，并不因劳务、材料、机械、运输等成本的价格以及税金等其它一切因素的变动而做任何调整。

8.特别说明

承诺无故拖延项目完成一天，扣除全部报价的0.5%作为违约金,拖延一周扣除全部报价的10%作为违约金,拖延15天扣除全部报价的20%作为违约金,30天解除合同，并承担赔付责任。

9. 报名方式

10.1报名截止日期：2023年03月22日15点30分

10.2报名资质：****公司营业执照（复印件加盖公章）、资质证书（复印件加盖公章）、相关业绩、法人委托书、代理人身份证。只接受网络邮箱报名，发邮件时在正文中填写清楚参与报名事项及编号，投标人联系方式。

10.3此项目评标标准是以低价优先原则做为商务部分评选基础，通过评委综合评选后确定中标推荐人。

10.4投标书需准备3份，一正二副，标书里需附有企业相关资质、业绩、报价等资料，所有投标方制作标书中必须加入反商业贿赂承诺书（在官网首页的招标板块里下载），否则视为无效标书。

10发布人：****

11.1联系地址：****工业园路1****研究所有限责任

11.2联系人：汪 洋

联系电话：027-****7028

报名邮箱：****@sinopharm.com