广东省第二中医院部分耗材院内竞争性谈判公告

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2023年05月24日

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部分耗材院内竞争性谈判公告

根据相关规定的要求，现拟开展部分耗材项目院内技术讲解及竞争性谈判，欢迎具备医疗器械相关合格资质的生产、经营企业参加技术讲解及谈判，特此公告。欢迎前期已进行预报名的厂商、以及其他厂商报名参会。

请各有意参****公司资质文件以及产品资质、参会联****设备科审核备案，并确认6月15日是否参会。报名截止时间为5月31日11时。资料可以电子版的形式发送至本科工作邮箱。

一、项目名称

1.止血材料

2.脑病科开颅手术耗材

3.脑病科介入耗材

二、技术讲解会议时间：2023年6月15日8:30

三、技术讲解会议地点：本院行政办公区九楼会议室

四、报名联系电话：020****2066许老师，020****0943袁老师

工作邮箱：

五、监督：****纪检监察室

电话：020****9157

****

2023年5月24日

附表一：

各包组耗材需求：

包组一：止血材料神经外科、耳鼻喉科专用止血材料，及用于外科手术中辅助控制毛细血管、动静脉、手术创面的出血或渗血的止血材料。包组二：脑病科开颅手术耗材
类别	细分类别	技术要求
2.1体外引流系统	2.1.1一次性使用外科引流管	用于临床外科手术或其他伤口部位产生的积液、脓血的引流（中负压，十字芯）。
	2.1.2一次性颅脑外引流装置	用于脑室外引流以外的颅脑穿刺外引流。
	2.1.3一次性颅脑外引流装置（腰大池引流）	适用于脑室引流、脑出血、血肿腔引流，脑脊液释放的引流患者。
2.2颅内压监护材料	2.2.1颅内压测量及引流针	用于硬膜外的颅内压测量，特别是使用于手术后的持续观察。用于脑实质中颅内压的测量，气囊探针将通过开颅孔放置于脑实质内。用于脑实质中颅内压的测量，气囊探针将通过开颅孔放置于脑实质内，并运用套管建立皮下隧道。用于脑实质中颅内压的测量，气囊探针将通过开颅孔放置于脑实质中，并通过旋转螺钉固定在颅骨上。
2.3颅骨修补材料	2.3.1颅骨螺钉	与颅骨网板及颌面骨板配合，适用于颅颌面内固定。
	2.3.2颅骨网板	用于颅骨缺损的修补。
	2.3.3颅颌面修补系统	该产品配合颅颌面内固定系统，适用于颅颌面骨缺损修补。
	2.3.4聚醚醚酮颅骨内固定板	与颅骨螺钉配合使用，用于开颅术中手术形成的游离骨瓣的链接和固定。
	2.3.5颅骨固定系统	该产品用于颅骨缺损的替代。
	2.3.6可吸收颅骨固定夹	用于开颅术后固定骨瓣。
2.4分流管	2.4.1脑脊液分流器及其组件	用于引流脑脊液，起到治疗脑积水及调节颅内压的作用。分流器近端连接脑室或腰大池，远端连接腹腔。
2.5硬脑膜医用胶	2.5.1可吸收硬脑膜封合医用胶	用于颅脑开颅手术中，硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏。
2.6消融电极	2.6.1外科术中止血材料（消融电极）	单极可伸缩电极（钨针），适用于外科手术中对组织的切割及凝血。双极电凝镊，用于各种外科手术中对血管的凝血，特别是神经外科。与高频手术刀连接使用。
2.6消融电极	2.6.1外科术中止血材料（消融电极）
2.7血管刀	2.7.1一次性手术解剖器	用于外科手术或显微外科手术中血管及软组织的精细剖切和剥离。
2.8硬脑膜修补材料	2.8.1硬脑（脊）膜生物补片	该产品适用于成人神经外科硬脑(脊)膜缺损的修复。
2.9扩张导管	2.9.1一次性实验组织牵开扩张导管	该产品适用高血压脑出血全程可视化操作

包组三：脑病科介入耗材
类别	细分类别	技术要求
3.1输送导管	3.1.1输送导管	用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。
	3.1.2远端输送导管	单腔导管，具有非锥形腔。带有PTFE内层设计，远端带有不透射线标记带，近端带有鲁尔座。远端外表面具有亲水性涂层。用于在神经血管内输送器械。
	3.1.3一次性使用血管鞘	由长鞘、扩张器组成，用于介入手术中，将导丝、导管等医疗器械插入血管。
3.2弹簧圈	3.2.1弹簧圈（电解型）	电解型，收尾柔软圈为主，用于对颅内动脉瘤和其他血管畸形（如神经脉管系统的动静脉畸形和动静脉瘘）进行栓塞处理，以及对于外周脉管系统的动脉**脉进行栓塞处理。
	3.2.2三维电解弹簧圈（超柔软型）	超柔软型，用于颅内各形态尺寸的动脉瘤血管内部栓塞
	3.2.3可解脱栓塞弹簧圈	快速解脱，用于颅内各形态尺寸的动脉瘤血管内部栓塞
	3.2.4可分离弹簧圈系统（水解型）	水解型，填塞形和框行用于对颅内动脉瘤和其他血管畸形（如神经脉管系统的动静脉畸形和动静脉瘘）进行栓塞处理，以及对于外周脉管系统的动脉**脉进行栓塞处理。超柔软形用于栓塞颅内动脉瘤。
	3.2.5成篮用可解脱弹簧圈	用于颅内各形态尺寸的动脉瘤血管内部栓塞
	3.2.6可解脱弹簧圈	用于颅内各形态尺寸的动脉瘤血管内部栓塞
	3.2.7机械解脱弹簧圈	用于颅内各形态尺寸的动脉瘤血管内部栓塞
3.3弹簧圈解脱器	3.3.1注射器	用于解脱水解型可分离弹簧圈。
	3.3.2弹簧圈分离控制盒	用于解脱电解型弹簧圈。
	3.3.3弹簧圈解脱控制器	用于解脱电解型弹簧圈。
3.4颅内支架	3.4.1颅内支架（激光雕刻型)	用于辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤
3.4颅内支架	3.4.2自膨式颅内支架(编织型)	用于辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤
3.5动脉瘤内栓塞系统	3.5.1自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统	适用于囊状宽颈动脉瘤患者进行血管内治疗
3.5动脉瘤内栓塞系统	3.5.2分离控制盒	用于分离自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统的推进系统
3.6血流导向装置	3.6.1血流导向密网支架	该产品适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤患者
3.7覆膜支架	3.7.1颅内覆膜支架系统	用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤，用于部分其他方法难治性的颅段颈动脉、椎动脉瘤，选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤。
3.8药物支架	3.8.1椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统	由预装的药物支架和输送系统组成，输送系统为快速交换式的球囊扩张导管。用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗。
3.8药物支架	3.8.2颅内药物支架洗脱系统	含有药物涂层支架及快速交换球囊导管输送系统。支架表面涂覆底部涂层和含药高分子可降解涂层。底部涂层材料为聚甲基丙烯酸丁酯，该涂层不可降解，生物降解药物涂层由雷帕霉素药物和乳酸-乙醇酸共聚物组成，为可降解涂层。适用于颅内动脉粥样硬化性狭窄。
3.9球囊	3.9.1颅内球囊扩张导管	通过扩张球囊，改善颅内动脉的血管灌注，介入治疗非急性期症状性颅内动脉粥样硬化狭窄的病人。
	3.9.2颅内球囊扩张导管（低压型）	低压型颅内球囊，由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、铂铱合金Marker、金属导管、护套和接头组成。适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。
	3.9.3颈动脉球囊扩张导管	用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术。
3.10保护伞	3.10.1远端栓塞保护系统	用于神经血管介入手术过程中容纳和移除栓塞物质。
3.10保护伞	3.10.2一次性使用栓塞保护伞	用于在颈动脉介入手术中，为患者提供血管远端栓塞的保护。
3.11颈动脉支架	3.11.1自膨式外周支架系统	用于血管PTA术后治疗不充分，例如残余狭窄，夹层，由于动脉粥样硬化斑块成分脱离造成梗阻或者再闭塞。
3.12取栓支架	3.12.1远端闭合双层网篮取栓支架	由位于锥型镍钛合金输送系统远端的镍钛合金可回收支架样组装件组成。支架样组装件为双层结构，包括镍钛合金外架、内通道及位于远端的导丝样软头端。用于因神经血管闭塞而经历急性缺血性卒中的患者恢复血流（症状发作8小时内）。本器械设计用于直径1.5mm至6.5mm的前循环后循环神经血管，例如颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段、基底动脉、大脑后动脉和椎动脉。
	3.12.2颅内取栓支架	用于移除急性缺血性脑卒中患者颅内各尺寸血管中的血栓，恢复血流
	3.12.3取栓装置	用于移除急性缺血性脑卒中患者颅内各尺寸血管中的血栓，恢复血流
3.13微导管	3.13.1漂浮微导管	带有聚四氟乙烯亲水性涂层、头端至柔性远端有4个铂合金X线标记。供血管内选择性及超选择性插管术使用，用于诊断或治疗。
	3.13.2选择性导管	用于动静脉畸形治疗，灌注外科胶，建立血管通路
	3.13.3微导管系统	用于密网支架的输送
	3.13.4可塑形微导管	用于密网支架的输送
	3.13.5神经血管微导管	用于把弹簧圈等栓塞材料输送到病变部位
	3.13.6神经介入微导管	用于把弹簧圈等栓塞材料输送到病变部位
	3.13.7微导管	由座、管体、编织丝、标记带组成，外壁涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮，用于一般性血管内操作，包括在外周血管、冠状动脉和神经血管内置入治疗性装置（如弹簧圈、自膨式颅内支架、血栓切除器械）。
	3.13.8输送微导管	用于把弹簧圈等栓塞材料输送到病变部位
	3.13.9灌注导管	用于把支架等介入器械导入到病变部位
	3.13.10微导管	用于引入自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统输入神经动脉血管系统。
	3.13.11一次性使用微导管	由导管、导管鞘、护套、导管座、显影环和护套管组成。适用于神经血管和外周血管，用于注射或输入对照介质和或液体和或栓塞材料，和或适当的器械（如支架、弹簧圈）等。
	3.13.12导管	用于把支架等介入器械导入到病变部位
3.14微导丝	3.14.1 007微导丝	包括微导丝、导引针和扭距器。微导丝由绕丝、远端芯丝、近端芯丝组成。涂有亲水涂层。用于动静脉畸形引导漂浮微导管及选择性导管到病灶。
	3.14.2 008微导丝	包括微导丝、导引针和扭距器。微导丝由绕丝、远端芯丝、近端芯丝组成。涂有亲水涂层。用于动静脉畸形引导漂浮微导管及选择性导管到病灶。
	3.14.3微导丝	包括微导丝、导引针和扭距器。微导丝由绕丝、远端芯丝、近端芯丝组成。涂有亲水涂层。头端形状具有直型、J型和双角型三种。用于引导微导管插入颅内分支血管，建立颅内分支血管内通路。
	3.14.4神经血管导丝	用于引导微导管插入颅内分支血管，建立颅内分支血管内通路。
	3.14.5可操纵导丝	用于引导微导管插入颅内分支血管，建立颅内分支血管内通路。
	3.14.6硬导丝	用于引导微导管插入颅内分支血管，建立颅内分支血管内通路。
	3.14.7一次性使用血管内微导丝	由芯丝、含钨TPU套装，铂镍绕丝和亲水涂层组成，适用于神经血管和外周血管，辅助诊断或治疗器械顺利到达病变部位。
	3.14.8导丝	用于动静脉畸形引导漂浮微导管到病灶。
3.15抽吸导管	3.15.1血栓抽吸导管系统	用于颅内大血管阻塞继发急性缺血性卒中的血管再通
	3.15.2颅内血栓抽吸导管	用于颅内大血管阻塞继发急性缺血性卒中的血管再通
	3.15.3血栓抽吸导管	由导管、应力释放装置、座组成。含止血阀和剥离式导引器附件。适用于对颅内大血管阻塞（颈动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通。
	3.15.4抽吸**管	用于手术中在体外吸引废液、血液和血栓。
	3.15.5负压吸引泵	用于手术中在体外吸引血栓。
	3.15.6一次性血栓抽吸系统	用于血管阻塞继发急性缺血性卒中的血管再通
3.16远端导管	3.16.1颅内远端导管	用于外周和神经血管内输送介入器材
3.16远端导管	3.16.2远端通路导管	用于外周和神经血管内输送介入器材
3.17闭合器	3.17.1血管闭合系统	通过释放一个镍钛合金血管夹来闭合经皮导管插入术后的股动脉穿刺点。
3.18止血器	3.18.1止血器	用于经股动脉穿刺的介入治疗术后的创口止血。
3.19导引导管	3.19.1 4.2F导引导管	用于介入术中血管通路的建立。
	3.19.2 5F导引导管	用于介入术中血管通路的建立。
	3.19.3 6F导引导管	用于介入术中血管通路的建立。
	3.19.4 8F导引导管	用于介入术中血管通路的建立。
	3.19.5远端通路导引导管	用于介入术中血管通路的建立。
	3.19.6神经血管导引导管	包括导管和附件，用于将介入器械或诊断器械引入神经血管系统。
3.20支撑导管	3.20.1支撑导管	用于介入术中血管通路的建立。
	3.20.2颅内支撑导管系统	用于介入术中血管通路的建立。
	3.20.3一次性使用支撑导管	由管身、护套、导管座和显影环组成，单腔结构，导管表面涂覆亲水涂层，适用于神经血管和外周血管，用于术中血管通路的建立，辅助诊断或治疗器械进入血管。
3.21液体栓塞剂	3.21.1非粘附性液体栓塞剂	用于外周和神经血管动静脉畸形等栓塞
3.21液体栓塞剂	3.21.2液态栓塞系统	用于外周和神经血管动静脉畸形等栓塞
3.22溶栓导管	3.22.1一次性使用输注导管包	用于将治疗药液注入患者的外周血管中。
3.23造影导丝	3.23.1亲水涂层导丝	由芯丝、TPU包覆层以及亲水涂层组成。用于引导导管插入血管并辅助其他器械进行定位操作。
3.24造影导管	3.24.1亲水涂层造影导管	由导管座、导管护套、管体和软头组成，管体表面涂覆亲水涂层。用于注射或输入对照介质和或液体，用于血管造影检查。
3.25Y阀	3.25.1按压式Y型连接器套装	由按压式Y型连接器、塑形针和扭转器组成，用于介入手术中，在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。
3.25Y阀	3.25.2 Y形连接器	分为配管和不配管两种设计。适用于介入手术中，辅助导管、导丝进入人体，侧支部分可注入造影剂、药剂或生理盐水，进行压力监视或连接其他介入器械等。
3.26压力泵	3.26.1球囊扩张压力泵	由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、压力表、**管、旋转接头和三通旋塞组成，其中三通旋塞作为球囊扩张压力泵的开关使用，用于向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。
3.26压力泵	3.26.2按压式球囊扩张压力泵	由螺杆、后盖、杠杆架、螺纹块、按钮、外套、活塞、活塞环、压力表、**管、旋转接头、杠杆、弹簧和三通旋塞组成，用于向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。
3.27多环测量灌注导管	3.27.1多环测量灌注导管	用于介入手术中，将诊断介质或治疗溶剂递送至血管内。
3.28三通	3.28.1一次性使用三通旋塞	用于输液治疗和压力监测。
3.28三通	3.28.2耐药三通	用于输液治疗和压力监测。
3.29血管补片	3.29.1血管补片	用于对颈动脉、股深动脉、股动脉和髂动脉部位血管重建。
3.30圈套器	3.30.1圈套器套件	用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物。
3.31穿刺鞘	3.31.1血管鞘组	由导管鞘、扩张期、导丝组成，用于辅助输送诊断/治疗器械进入或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。
	3.31.2一次性使用亲水涂层导管鞘	用于介入手术中扩大桡动脉经皮切口，建立导管导入血管的通道。
	3.31.3导管鞘组	由导管鞘、扩张器、导丝组成。用于建立有助于血管内器械的经皮进入通道。

附表三：

院内技术讲解会议报名确认表

参会项目（与我院官网公布项目名称保持一致）：
参会产品品牌：		参会产品型号：
参会公司名称：
生产厂家：
一级代理商： ****公司名称）
二级代理商： ****公司名称）
三级代理商： ****公司名称）
参会联系人：	参会人联系电话：
参会联系人邮箱：
提供附件：院内技术讲解会议报名确认表公司营业执照医疗器械生产许可证医疗器械经营许可证医疗器械注册证厂家授权书-代理商授权书-代理公司法人授权书产品彩页（选交）（包括不限于以上证件均需有效期内****设备科邮箱） ※通知以邮箱联系为主，报名后请随时留意邮箱信息。 ※报名公司提供以上证件承诺其真实有效性，承担相应法律责任。