项目概况

****眼科检查消毒设备采购项目 采购项目的潜在供应商应在********管理局红**大街109号）获取采购文件，并于2023年06月01日 09点30分（**时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：****

项目名称：****眼科检查消毒设备采购项目

采购方式：竞争性谈判

预算金额：9.****000 万元（人民币）

最高限价（如有）：9.****000 万元（人民币）

采购需求：

项目概况

****眼科检查消毒设备采购项目的潜在供应商应在********管理局红**大街109号）获取采购文件，并于 2023年6月1日9点30分（**时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：****

项目名称：****眼科检查消毒设备采购项目

采购方式：R竞争性谈判 □竞争性磋商 ￡询价

预算金额：自筹资金9.80万元

最高限价（如有）：9.80万元

采购需求：具体内容详见竞争性谈判文件

合同履行期限：合同签定后三十日内

本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求：

1、拟参加本项目的供应商应具备《****政府采购法》第二十二条规定的资格条件：

1.1具有独立承担民事责任的能力；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

1.6法律、行政法规规定的其他条件。

投标方需提供所供货物名称、型号、产地、生产日期，以及在****公司公章的下列资质材料:

空气消毒屏需要提供以下资质材料

3.1国家颁发的《卫生许可证》，产品需在**消毒产品网上备案信息服务平台备案，并提供备案截图。

3.2 生产企业《医疗器械生产许可证》，非医疗器械提供《生产许可证》及《生产产品登记表》。

《生产产品登记表》的生产范围及产品列表必须包含所投标设备产品名称。（进口设备可提供设备进口国允许生产销售的相关材料）。

3.3 生产企业《营业执照》、《经营许可证》。

《营业执照》、《经营许可证》的经营范围必须包含所投标设备类别。（进口设备除外）

3.4经营企业《营业执照》。

《营业执照》经营范围必须包含招标设备类别。

3.5经营企业《医疗器械经营许可证》或《经营许可证》。

《医疗器械经营许可证》或《经营许可证》经营范围必须包含招标设备类别。双目间接检眼镜检查系统需要提供以下资质材料

3.1《中华人民**国医疗器械注册证》及 ****管理局 或 地方主管部门 官方网站查询截图。

3.1.1《医疗器械注册证》注册号必须与设备机身贴牌注册号相符，提供机身贴牌注册号对比照片或承诺书；

3.1.2《医疗器械注册证》有效期在设备生产日期范围之内，设备生产日期与注册证有效期对比；

3.1.3提供《医疗器械注册证》在 ****管理局 或 地方主管部门 官方网站能够查到的查询截图（地方网站查询需注明查询路径或步骤）。

3.2 生产企业《医疗器械生产许可证》及《生产产品登记表》。

《生产产品登记表》的生产范围及产品列表必须包含所投标设备产品名称。（进口设备可提供设备进口国允许生产销售的相关材料）

3.3 生产企业《营业执照》。

《营业执照》的经营范围必须包含所投标设备类别。（进口设备除外）

3.4经营企业《营业执照》。

《营业执照》经营范围必须包含医疗器械类别。

3.5经营企业《医疗器械经营许可证》

《医疗器械经营许可证》经营范围必须包含第二类医疗器械经营类别。经营范围必须包含6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备类别。

3.6 从生产到经营允许销售的逐级授权书。

3.7法人代表证明或法人授权委托书（签章）。

3.8 法人代表或被授权人的身份证复印件。

3.9如进口货物供货方还需提供《进口货物报关单》、《入境货物检验检疫证明》（如还未进口到国内，可提供情况说明，货物到货后提供给招标单位）。 4、供应商（含供应商****政府采购活动近三年（2020年1月-竞谈截止之日）没有重大违法记录，没有被列入失信被执行人、企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、政府采购严重违法失信行为信息记录，中国裁判文书网无行贿受贿记录的，存在异常记录和严重违法失信行为的禁止投标。供应商自行对企业信用记录核查；失信记录核查路径：

4.1 国家企业信用信息公示系统 （www.****.cn）；

4.2 信用中国 (www.****.cn)；

4.3 中国执行信息公开网 （ zxgk.****.cn）；

4.4 中国政府采购网 （www.****.cn/cr/list）；

4.5 中国裁判文书网 （http://wenshu.****.cn）。

5、本项目不接受联合体方式报价；

6、资格审查：本项目采用资格后审，具体审查标准、内容等详见招标文件，只有资格审查合格的供应商才有可能被授予合同。

三、获取采购文件

时间： 2022 年 5月 26日至 2023 年 5月 30 日，每天上午8：30时至11：30时, 下午13：00时至16：00时（**时间，法定节假日除外 ）

地点：********管理局红**大街109号）

方式：现场获取。

售价：免费获取。

四、响应文件提交

截止时间：2023 年6月1日 9点 30 分（**时间）

地点：********管理局红**大街109号）

五、开启

时间：2023年 6月1日 9点 30 分（**时间）

地点：********管理局红**大街109号）

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

本****政府采购网发布。其它网站转载无效。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：****

地 址：**省**县红**管局局直

联系方式：联系人：王女士； 电话：0469-****182

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：****管理局红**大街109号

联系方式：联系人：刘女士 联系电话：0469-****508

3.项目联系方式

项目联系人：刘女士

电 话：0469-****508

合同履行期限：合同签定后三十日内

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

3.本项目的特定资格要求：1、拟参加本项目的供应商应具备《****政府采购法》第二十二条规定的资格条件：1.1具有独立承担民事责任的能力；1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；1.6法律、行政法规规定的其他条件。2、拟参加本项目的潜在投标人应是在中华人民**国境内注册的企业/事业法人或其他组织，具有有效的营业执照且具备履行本项目的能力。3、拟参加本项目的投标人必须保证所供货物符合国家法律和国家有关规定的要求，不得违反《中华人民**国产品质量法》。货物的技术标准，按国家标准或部颁标准或企业标准中的最高标准执行。有特殊要求的，按协议附件中的技术要求执行。供货方必须保证所供货物是全新的、完整的、未使用过的。投标方需提供所供货物名称、型号、产地、生产日期，以及在****公司公章的下列资质材料:空气消毒屏需要提供以下资质材料3.1国家颁发的《卫生许可证》，产品需在**消毒产品网上备案信息服务平台备案，并提供备案截图。3.2 生产企业《医疗器械生产许可证》，非医疗器械提供《生产许可证》及《生产产品登记表》。《生产产品登记表》的生产范围及产品列表必须包含所投标设备产品名称。（进口设备可提供设备进口国允许生产销售的相关材料）。3.3 生产企业《营业执照》、《经营许可证》。《营业执照》、《经营许可证》的经营范围必须包含所投标设备类别。（进口设备除外）3.4经营企业《营业执照》。《营业执照》经营范围必须包含招标设备类别。3.5经营企业《医疗器械经营许可证》或《经营许可证》。《医疗器械经营许可证》或《经营许可证》经营范围必须包含招标设备类别。双目间接检眼镜检查系统需要提供以下资质材料 3.1《中华人民**国医疗器械注册证》及“****管理局”或“地方主管部门”官方网站查询截图。3.1.1《医疗器械注册证》注册号必须与设备机身贴牌注册号相符，提供机身贴牌注册号对比照片或承诺书；3.1.2《医疗器械注册证》有效期在设备生产日期范围之内，设备生产日期与注册证有效期对比；3.1.3提供《医疗器械注册证》在“****管理局”或“ 地方主管部门” 官方网站能够查到的查询截图（地方网站查询需注明查询路径或步骤）。3.2 生产企业《医疗器械生产许可证》及《生产产品登记表》。《生产产品登记表》的生产范围及产品列表必须包含所投标设备产品名称。（进口设备可提供设备进口国允许生产销售的相关材料）3.3 生产企业《营业执照》。《营业执照》的经营范围必须包含所投标设备类别。（进口设备除外）3.4经营企业《营业执照》。《营业执照》经营范围必须包含医疗器械类别。3.5经营企业《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营许可证》经营范围必须包含第二类医疗器械经营类别。经营范围必须包含6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备类别。3.6 从生产到经营允许销售的逐级授权书。3.7法人代表证明或法人授权委托书（签章）。3.8 法人代表或被授权人的身份证复印件。3.9如进口货物供货方还需提供《进口货物报关单》、《入境货物检验检疫证明》（如还未进口到国内，可提供情况说明，货物到货后提供给招标单位）。 4、供应商（含供应商****政府采购活动近三年（2020年1月-竞谈截止之日）没有重大违法记录，没有被列入失信被执行人、企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、政府采购严重违法失信行为信息记录，中国裁判文书网无行贿受贿记录的，存在异常记录和严重违法失信行为的禁止投标。供应商自行对企业信用记录核查；失信记录核查路径：4.1“国家企业信用信息公示系统”（www.****.cn）；4.2“信用中国”(www.****.cn)；4.3“中国执行信息公开网”（ zxgk.****.cn）；4.4“中国政府采购网”（www.****.cn/cr/list）；4.5“中国裁判文书网”（http://wenshu.****.cn）。5、本项目不接受联合体方式报价；6、资格审查：本项目采用资格后审，具体审查标准、内容等详见招标文件，只有资格审查合格的供应商才有可能被授予合同。

三、获取采购文件

时间：2023年05月26日 至 2023年05月30日，每天上午8:30至11:30，下午13:00至16:00。（**时间，法定节假日除外）

地点：********管理局红**大街109号）

方式：现场获取

售价：￥0.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2023年06月01日 09点30分（**时间）

地点：********管理局红**大街109号）

五、开启

时间：2023年06月01日 09点30分（**时间）

地点：********管理局红**大街109号）

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：****

地址：**省**县红**管局局直

联系方式：联系人：王女士； 电话：0469-****182

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：****管理局红**大街109号

联系方式：联系人：刘女士 联系电话：0469-****508

3.项目联系方式

项目联系人：刘女士

电 话： 0469-****508