****2023年眼科医疗设备采购项目，已按照相关文件，组织有关专家进行了论证，现公示如下：

一、采购人：****

项目名称：****2023年眼科医疗设备采购项目

二、采购预算:本项目采购预算人民币184.00万元

三、采购内容：

四、申请采购进口产品的理由：

1、眼科手术系统：眼科手术系统是用于眼科白内障超声乳化手术中利用超声粉碎并吸出白内障晶体，具备超声、灌注、抽吸、前节玻切、电凝等功能，符合眼科白内障手术治疗之用，手术时间短、无痛苦、术后反应轻、视力恢复快，手术切口小、愈合快。目前的超声乳化手术系统以进口设备为主，前房稳定，乳化效率高，在技术的先进性可靠性和质量安全性方面都得到了充分保障，临床应用成熟，能很好地满足眼科白内障超声乳化手术需求。该产品国内品牌较少，无法组织起有效竞争，且国产设备无法满足临床需求。

2.手术显微镜：手术显微镜在眼科白内障超声乳化手术中是不可或缺的重要设备。进口手术显微镜具有景深及红光反射足够的优点，术中手术医生及助手能很好的观察患者角膜各层，前房，晶体前囊膜，晶体皮质，晶体核，晶体后囊膜及玻璃体，同时提供**变倍功能，能极大的方便手术医生在术中进行观察。国产手术显微镜由于技术原因无法提供手术医生及助手很好的术野，无法很好的满足临床需求。

3.台式蒸汽灭菌器：根据相关国家标准:管道类、多孔类手术器械必须采用“预真空”带有真空泵的小型蒸汽灭菌器来进行灭菌，才能达到灭菌效果。目前，国产灭菌器还停留在“卡式”灭菌器技术范畴(属于N类)完全不符合国家对管道类手术器械(如超乳手柄等)灭菌要求，卡式裸消的快速灭菌已不符合国家新标准。而进口预真空灭菌器符合国家感控要求，手术更加安全可靠，减少由于****医院带来的不良后果。国产品牌其预真空灭菌器的真空度达不到一0.95BAR对管腔类器械的灭菌存在安全隐患，国产产品在电脑温度精确控制上做不到在2度之内。由于眼科手术器械属于精密仪器，对温度很敏感。如果温度过高会对仪器的使用及寿命有损伤。国产产品精确度和控制度不能达到标准，维修率高，寿命短。进口产品程序运行时间比国产机器速度快1倍以上，使器械周转的更快。

五、购买进口产品理由：

综上所述，进口产品设计成熟，性能稳定，故障率低，市场占有率高，使用寿命较长，售后服务有保障。为了保证病人眼科医疗安全性及充分性，进口产品完全满足临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

六、专家论证意见：

专家论证意见：

专家一：

姓名：王** 职称：副主任医师 工作单位：****医院

目前眼病患者较多，进口产品可满足白内障超声乳化手术及人工晶体植入术，提高手术愈后效果。进口产品精准率高，可视化测量，国产设备无法满足测量精准度的要求。

专家二:

姓名：王旭东 职称：主任医师 工作单位：****医院

进口设备可用于眼科所有内眼手术，提供高分辨率、高清晰度、高对比度、真实色彩的手术视野观察图像，大大的提高手术的安全性，高清摄录像可实时显示显微镜下手术图像，也可将手术过程完整记录并保存，用于回顾和分析，避免医疗纠纷的发生，大量手术影像的积累也为临床教学和论文发表提供可靠的数据和资料。可满足眼科所有手术要求，提高各种手术安全性。

专家三:

姓名： 钟翠萍 职称：副主任医师 工作单位: 第940医院

进口眼科设备效率高，大幅降低超声能量，免除伤口热伤害，缩短手术时间，有稳定的眼压控制灌注系统，确保术中眼内压恒定，实现超高切速，减少对视网膜的牵控及对玻璃体的破坏，视觉感觉好，术后恢复快，目前尚无国产同类产品能具备上述全部性能，保证了治疗的安全与精确。

专家四:

姓名：陈晓婉 职称：主任医师 工作单位: ****医院

因眼球极度脆弱，手术中要求的安全性极高，手术切口及术后容易出血等问题，为减少风险系数和不成熟设备可能造成术后出血等问题。进口品牌设备在性能、安全性、市场占有率等方面相对具有优势。

专家五:

姓名：葛** 职称：专职律师 工作单位: ****事务所

进口眼科手术系统在稳定性、精度和功能方面都优于国产设备，且该产品不属于限制、禁止进口产品，本次进口设备采购符合我国现行法律、法规的要求，不涉及国家重要性规定，符合采购需求。

七、公示期限：（2023年06月26日至2023年06月30日）

八、联系方式：

采购人名称：****

地 址：**市**区窑街镇**街44号

联系方式：0931-****063

九、任何供应商、单位或个人对该项目采购进口产品有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给****（0931-****063）。