为加强我院能力建设，规范我院医疗器械采购工作，我院拟面向社会公开遴选一批医疗器械供应商，现将遴选工作有关事宜通知如下：

一、遴选对象和数量

具有第一类、第二类、第三类医疗器械销售资质的企业。本次遴选共选取8家中标人，其中供应临床检验试剂供应商3家，其他医疗器械供应商5家。投标企业只能选择临床检验试剂或医疗器械其中一项报名，同时报名两项的视为无效报名。

二、遴选工作程序

挂网公告、供应商报名、投标资格审核、开标评选、中标公示、通知签订业务合同。

三、遴选方式

资格审查通过后，****小组将根据各投标人递交的资料，按评分标准对投标人进行评分，并根据各候选人得分由高到低分别进行临床检验试剂供应商和其他医疗器械供应商排序，排名靠前的投标人为本次中标供应商。

四、时间地点

1.报名时间：2023年9月18日9:00-10:00（**时间）；

2.资料递交时间：2023年9月18日10:00-11:00，本次遴选仅接受现场递交资料；

3.遴选时间：2023年9月18日11:00；

4.资料递交地点：****门诊4楼网真会议室。

五、参与遴选必须提供的资质文件和资料

1.具有独立承担民事责任的能力提供以下证明材料：

（1）独立法人机构提供下述证明材料：

营业执照副本复印件（注：①在有效期内；②具有独立法人资格；）或市场监管部门新颁发的营业执照复印件（有效期内）。

（2）其他组织或自然人提供具自己独立承担民事责任的能力的证明材料复印件；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度提供以下证明材料：

（1）具有健全的财务会计制度（2021年度或2022年度财务状况（投标人可根据自身实际情况任选其一提供以下证明材料））：

①2021年度或2022年度经审计的财务报告复印件（包含审计报告和审计报告中所涉及的财务报表和报表附注）；

②2021年度或2022年度投标人内部的财务报表复印件（至少包含资产负债表）。

（2）具有良好的商业信誉可提供承诺书原件【格式可自拟】。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料：投标人自行拟定提供承诺函原件。

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：

（1）缴纳税收证明材料（投标人可提供以下证明材料）：

①税务登记证副本复印件（注：在有效期内）或工商部门新颁发的营业执照复印件（有效期内）。

②投标人提供2022年1月1日以后任意****银行电子回单或者税务部门出具的纳税证明或完税证明（注：原件或复印件或扫描件）。

（2）缴纳社会保障资金（投标人可提供以下证明材料）：

①投标人提供2022年1月1日以后任意一月社保缴纳的证明材料（注：1.****银行电子回单或以社保部门出具的为准（注：原件或复印件或扫描件）。

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录提供以下证明材料：

（1）投标人参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明原件。

6.投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民**国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民**国医疗器械经营许可证或有效备案表。（提供复印件，加盖投标人鲜章）

7.法定代表人身份证复印件或护照复印件［注：①法定代表人身份证复印件（在有效期内、两****公司公章）或护照复印件；

8.投标代理人身份证复印件（身份证两面均应复印）；

9.法人授权委托书原件（注：①非法定代表人签署所有投标文件并参加投标的适用；②非独立法人机构提供相应的有授权资格的负责人授权委托书原件。

六、评分标准

七、商务要求

1.投标人需提供全面、合格的货物:

（1）投标人拟提供的所有货物产地其来源地均应为中华人民**国或与中华人民**国有官方贸易关系的国家或地区。

（2）投标人应根据订单数量按时且保质保量送达履约地点，且要保证配送产品来源渠道的合法合规性，同时纳入集中挂网阳光采购的产品，保证不使用非挂网品种取代挂网品种，否则因此由此产生的所有后果均由投标人承担。

（3）投标人所供产品必须符合国家医疗器械质量标准和相关要求，确保临床使用安全有效，并根据采购人情况****医院认可的产品。

（4）产品包装要求（如涉及）：包装袋（箱）应干净、结实、无破损、封口严密，方便储存、运输和使用；在每件包装上须注明产品注册证名称、产品注册证号、数量、价格、产地、生产厂家、配送企业、批号、包装规格、生产日期、产品保质有效期、质量合格标志等（需无菌包装的耗材必须保证符合无菌要求）；

2.投标人应提供及时有效的技术支持，有良好的售后服务体系。急需的产品配送时间不应超过4小时。日常计划需要的产品配送时间不应超过5个工作日；

3.需要冷链运输的，必须附有冷链交接单，冷链交接单上记录的温度必须符合产品储存温度的要求。需冷链运输的产品，生产经营企业需具备冷链运输、储存条件；

4.投标人提供的产品应符合国家标准，产品须提供原装正品；

5.产品在使用前若发现有质量问题，应及时免费更换，或对不符合要求的相关产品应进行退还，造成采购方损失的由中标人进行赔偿；若使用中产品出现质量问题，中标人应于4小时内到现场处理相关事宜；其他质量问题在采购合同中约束；

6.如遇集中采购、政府带量采购等国家相关政策变化或或采购人制度管理变更需要发生调整，采购人有权终止合同，并执行最新的政策和要求；

7.配送产品到达指定地点后，采购人将对配送产品的相关国家强制要求的证书资质（产品注册证/备案凭证、生产企业许可证、经营企业许可证、营业执照等）、票据、质量合格证明、有效期、包装、中文说明书、订单数量等资料及信息进行查验，对查验不符的产品，采购人有权拒绝接收；

8.中标人提供的产品在临床使用中效果欠佳，采购人有权要求中标人更换同类产品。中标人不得随意变更采购人所有使用的医疗耗材、消耗品的品牌以及包装规格。特殊情况需要变更时，必须经采购人同意后，按照采购人要求进行书面说明；

9.采购方每年度将按照内部考核制度对中标人进行考核，如未达标的中标人，采购方有权单方面终止合同；

10.采购人证明能够以更低价格向非入围供应商采购相同货物，且入围供应商不同意将价格降至非入围供应商以下的（或入围供应商不能提供采购人需求品目时），采购人有权在非入围供应商处进行采购；

11.在合同有效期内，中标供应商因自身原因、不可抗力因素、考核不合格等多种原因，造成医院正常履行合同的供应商不足6家时，采购方有权重新进行遴选供应商；

13.采购人有****医院内控考核制度评分进行差异化确定器械配送额度；

14.本次采购服务有效期为三年，合同一年一签；

15.服务地点：采购人指定地点；

16.付款方式：签订合同时约定；

17.其他未尽事宜，由采购人与成交供应商另行协商解决。

八、货物供应范围和价格要求

1.挂网产品需按照**省药械集中采购及医药价格监管平台要求定价，如果有相应政策变更，需根据新的政策要求调整价格；非挂网产品单价不能高于****之前的采购价；

2.本次采购的耗材****医院目前使用情况拟定，其产品效用、性能与****实际适用予以认可；

3.如有国家集采等要求，采购货物品规、价格需执行相关政策。

九、遴选其他说明事项

1.本次遴选不接受联合体投标；

2.报名方式：本次遴选不接受网络报名，参加遴选的企业可选择派专人携带****投标单位拒绝商业贿赂承诺书、招标响应函到我院门诊4楼网真会议室进行报名；

3.联系电话：0837-****485 ，联系人：王老师。

特此公告。

附件1：****投标单位拒绝商业贿赂承诺书；

附件2：招标响应函。

附件1：

****投标单位拒绝商业贿赂承诺书

为响应党中央、国务院关于治理招标采购领域商业贿赂行为的号召，我单位在此庄严承诺：

1.在参与贵院院内招标活动中遵纪守法、诚信经营、公平竞标。

2.不向招标采购单位和评标专家进行任何形式的商业贿赂以谋取交易机会。

3.不向招标采购单位提供虚假资质文件或采用虚假应标方式参与竞争并谋取中标。

4.不采取“围标、陪标”等商业欺诈手段获得中标。

5.不采取不正当手段诋毁、排挤其他投标单位。

6.不与招标采购单位和评标专家或其他投标单位恶意串通，进行质疑和投诉，维护院内招标秩序。

7.****管理部门的监督和招标采购要求，承担因违约行为给招标采购单位造成的损失。

8.不发生其他有悖于招标采购公开、公平、公正和诚信原则的行为。

承诺单位： （盖章） 全权代表： （签字）

地 址： 电 话：

附件2：

招标响应函

****：

（投标响应人全称）授权 （全权代表名称）为全权代表， 参加贵单位组织的****医疗器械供应商遴选招标的有关活动，并对此进行谈判响应。为此：

1.我方同意在本采购项目（招标文件中）规定的开标日起遵守本投标文件中的承诺。

2.我方愿意遵守贵院招标程序，按照招标文件中的一切要求提供服务。

3.依据招标文件的内容要求，提供完全满足采购需求的全面的技术、售后服务保障。

4.我方已详细阅读和核实全部招标文件内容，完全清楚和知道必须放弃提出含糊不清或误解问题的所有权力。

5.我方同意如实提供与本次招标采购活动相关的其他任何证据和资料。

6.如若中标，将根据招标文件的要求、投标文件及承诺条件，全面签约并履行约定书规定的责任和义务。

投标响应人：（盖章） 地址：

全权代表：（签字） 日期：