各供应商、制造商：

****拟对总院所属医疗设备全生命周期管理服务意向进行征询公示，根据相关规定及文件要求，现对该项目的内容及范围进行公示，并公开征集比选方案。具体内容如下：

一、项目概况：

1.服务项目范围：

********医院、****保健院、****医院）医疗设备全生命周期管理服务。

2.服务标准法规依据：

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）；

《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家****总局令第18号）；

《中华人民**国计量法》(2015年修正）；

《特种设备安全监察条例》（国务院令第549号）；

《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002；

《医院洁净手术部污染控制规范》DB11/408-2007等；

所有服务规范和实施细则需要符合国家法律法规及行业规范要求。

3.服务项目内容：

医疗设备：利用专业医疗设备资产管理信息系统对全院医疗设备进行医疗设备资产建档和定期盘点；医疗设备使用中的维修管理、技术安全检查管理、预防性维护保养管理、质量控制管理，不良事件管理、报废管理等；设备应用培训服务；提供备用机服务；利用医疗设备资产管理信息对医疗设备运行数据进行分析。

4.服务期限：3年。

5、本项目服务内容不包括耗材费用。

6、****设备科的移机和拆机工作。

二、服务具体要求

1、医院医疗设备运营管理信息化服务；

2、具备医疗设备资产管理服务；

3、医疗设备计量管理服务：

4、不良事件管理服务；

5、医疗设备使用培训服务；

6、提供备用机服务；

7、****中心；

9、提供技术服务工作标准；

10、设备开机率标准：

11、 设备修复率：月度考核，即按报修时间起1个月内计算.

11.1整体设备故障修复时间<3天，按自然年度考核。

11.2相同故障设备返修率<10%，按自然年度考核。

三、报名要求：

1、依据总院资产情况，结合公示需求分项做好介绍资料和报价，（注：资产表按报名情况发送），

2、供应商资质：由厂家授权的在本地区合法销售该设备的产品代理授权书、医疗器械经营许可证、营业执照；

3、提供******医院用户名单（含二级）；

4、报名人商业信誉度良好，在经营活动中无违法违纪记录。

四、特别说明：

1.提交的资料不全，恕不接收，产品资料报送时间截止后不再接收任何资料；

2.提供的资料仅供参考之用，非正式投标，所列项目名称非最终采购项目；

3.资料提供者必须为所提供资料的合法、合规及客观真实性负责，造成不良后果由资料提供者承担所有相关法律责任；

4.所提供资料复印件均须加盖单位公章。

三、项目征集时间：2023年9月25日至10月10日。

五、报名地址：****市武夷大道18号，****设备科。

六、报名方式：以纸质和电子邮件结合，纸质材料用信封密封（带封条）****设备科，电子档材料以邮件方式报名，以邮件收期为准，邮件发出后务必电话确认。联系人：郑女士，电话：0599-****020邮箱：****@qq.com

****医院

2023年9月25日