****受********医院）的委托，就其泌尿外科专用耗材谈判采购项目进行谈判采购，项目编号：****，现邀请合格响应人提交密封报价。

项目名称：********医院）泌尿外科专用耗材谈判采购项目

项目编号：****

交货地点：********医院）

供货周期：接到订货通知后3天内

合同履行期限：合同期限二年，合同一年一签，一年后评估通过再续签

项目预算金额：642,600元

采购内容如下：

注：1.本项目各包号提供的样品，若需要拆封验货，则无需退还样品；若不影响二次销售的，则退还样品；成交单位的样品不退还，用于验货，单价一万以上的耗材，彩页替代样品，彩页单独密封包装，要求跟样品一样。2.本次采购****医院初步调研了解，不同厂家生产的同效用产品名称与采购文件名称可能有区别，产品名称不全部相同，但其产品效用、性能与采购文件中产品要求一致也予以认可。 3.项目清单中规格为全规格的，由响应人自行列出规格型号，采购文件中产品需求表里所体现的规格与单价仅供参考，但同一类产品报价不得高于采购人所列单价。最终以成交单位所罗列的规格型号进行合同签订，不追加分项报价表以外的规格型号。

三、响应人资格要求

1、中华人民**国境内注册的法人或其他组织，具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

4、具有近期依法缴纳税收和社保的良好记录；

5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、响应人不得为“信用中国”网站（www.****.cn）中列入失信被执行人和税收违法黑名单的响应人，****政府采购网（www.****.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被****政府采购活动的响应人。

7、不接受联合体报价；

8、与采购人及采购代理机构不存在可能影响采购公正性的利害关系；独立于采购人和采购代理机构；

9、不存在与其他响应人的单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的情况；

10、不存在国家有关法律法规禁止的情形；

11、响应人资质要求：1）医疗器械许可（①供应商为制造商的，从事第一类医疗器械生产的，应****管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应****管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。②供应商为代理商的，从事第二类医疗器械经营的，应****管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应****管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。③投标产品若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、****管理部门颁发相应的《中华人民**国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》）；2）响应产品非供应商所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到供应商授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。

1、获取文件时间：2023年12月13日至2023年12月15日上午8:30-下午16:00（工作日)

2、有意向的响应人在“中国通用招标网”（http://www.china-tender.****.cn；网站客服电话400-****-8126；工作时间：上午08：30-下午16:00（**时间，下同））免费注册为响应人。购买标书流程：响应人先在通用招标网采购文件获取一栏中对应的项目（标）下填写采购文件购买申请，填写采购文件购买申请后，响应人在网上标书款支付成功后，即可网上下载采购文件；同时开具标书款普通电子发票；

3、特别提示：

提示1：每次购买文件申请系统生成的账号不同，请按照系统生成的账号进行付款，不要重复支付；

提示2：汇款金额必须与系统提示金额相同，否则将会被退回。

4、 采购文件售价人民币300元/包，售后不退。采购人提供给潜在响应人的采购文件，要求响应人采取保密措施，不得以任何方式向第三方扩散。

五、响应文件的递交

1、递交响应文件截止时间：另行通知，请将响应文件送至****教授楼530会议室。逾期送达或者不按照采购文件要求密封的响应文件，采购人将拒收。

2、将于递交响应文件截止时间后在****教授楼530会议室。

本项目的采购公告和成交公告在“********医院）（）发布。

采购单位：********医院）

联系地址：**市局子街1327号

联系人： 崔雅晶

联系电话：0433-****710

采购代理机构：****

联系人：马新峰、蔡女士、王先生

联系电话：173****4261、136****0678

联系地址：**市**区西营街1号院 2区1****中心C座

采购监督人：********医院）纪检监察处