****电子计算机断层扫描仪球管项目单一来源采购公告

一、项目基本情况

项目编号：****

**市公共**交易系统内编号：XLQZFCG-2024-003

项目名称：****电子计算机断层扫描仪球管项目

采购方式：单一来源采购

预算金额：45万元

最高限价：45万元

采购需求：****电子计算机断层扫描仪球管项目

合同履行期限：详见单一来源采购文件

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：****政府采购项目，执行政府采购政策，详见竞争性磋商文件。

3.本项目的特定资格要求：供应商如为代理商，须具备医疗器械经营许可证和产品注册证；供应商如为生产商，须提供医疗器械生产许可证和产品注册证；

4.采用单一来源采购方式的原因及说明：原因一:符合整机CFDA规定的球管，型号规格:GLA2153-GX,中华人民**国医疗器械注册证的注册号:苏械注准201****0106。GLA2153-GX是目前-款适用于明峰ScintCareCT16的整机的球管型号。在《中华人民**国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。只有同步测试的球管:才可以发挥设备的最大性能，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量，从而保证影像诊断的安全性、合规性。如果更换了设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效件。一旦出现了问题，对患者造成不可估量的损伤，也会带来更多的医疗纠纷和医疗事故，同时CT设备运行也没有安全保障。原因二:第三方球管不能提供与明峰整机匹配性测试的报告，未经过匹配性测试就意味着设备的CT值不准确。就不能进行彻底的定期图像质量校准，图像质量不能达到临床诊断要求。而这将对患者造成不可估量的损伤，也会带来更多的医疗纠纷和医疗事故。原因三:球管是CT整机的重要组成部分，它与高压发生器、CT探测器、影像重建板等重要电子元器件相互配合，进行工作，该球管电子参数方面与明峰ScintCareCT16整机匹配，高压发生器、CT探测器等重要电子部件在正常负荷下得以可靠工作，不会影响这些重要部件寿命，改装和仿制球管电子参数方面与GLA2153-GX球管有很多不同，这将直接导致高压发生器、CT探测器等重要电子部件无法在正常负荷下工作，必然导致这些重要部件寿命缩短。鉴于上述原因，我院选择GLA2153-GX球管，它是合法的、安全的、可靠的明峰ScintCareCT16设备匹配球管。特申请采用单一来源采购方式组织采购。该项目拟采用供应商金文****公司，地点：**省**市历**唐王****银行南60米路东二楼201室。

三、获取采购文件

1.时间：2024 年 01 月 12 日 09 时 00 分至 2024 年 01 月 15 日 17 时 00 分（**时间）

2.地点：****交易中心网（）

3.方式：各供应商在规定时间内登录新版**市公共**电子交易系统（h）免费下载采购文件（文件格式为.lczf），逾期未下载采购文件视为放弃投标。

注:（1）供应商在**公共**招投标会员网上交易系统诚信入库类型：交易乙方。

4.售价： 0 元

四、响应文件提交

截止时间： 2024 年 01 月 17 日 14 点 00 分（**时间）

供应商在响应文件提交截止时间前将电子响应文件上传到新版**市公共

**电子交易系统（）

五、开启

时间：2024 年 01 月 17 日 14 点 00 分（**时间）

地点： 本项目采取不见面方式开标，开标当日供应商不必抵达现场，仅需登****交易中心不见面开标大厅参与会议。各供应商应严格按照招标文件的具体要求在开标前登录网上不见面开标大厅完成相应工作，并安排专人实时在线处理答疑、澄清、报价等事宜。具体详见《**不见面开标大厅--操作手册（投标人）》。

不见面开标大厅登录途径 1.****交易中心不见面开标大厅****交易中心网-平台入口-不见面开标大厅登录入口-选择登录地区（**新平台（java））；2.不见面开标大厅网址： http://ggzyjy.****.cn:8093/BidOpening/bidopeninghallaction/hall/login。

六、公告期限

自本公告发布之日起 3 个工作日。

七、其他补充事宜

1.发布公告的媒介：****政府采购网、****交易中心网。

2.电子交易系统特别注意事项

（1）供应商首次在新版**市公共**交易电子交易系统参与项目的，获取采购文件前须办理企业诚信入库，详****交易中心网《关于新版公共**交易平台系统上线试运行的通知》（http://ggzyjy.****.cn/lcggzy/tzgg/****0613/d95a44cc-38cc-4176-9ac7-137d9fe765d7.html）。因未及时办理入库导致无法获取文件的，后果自负。另各供应商务必安排好专人对诚信库信息进行更新、维护，并对因诚信库不合法、不真实、不清晰、不完整、无效、错误或编辑待验证状态等造成的一切后果负责。

（2）本项目实行电子评标，供应商需办理 CA 证书，办理要求详****交易中心网右侧快捷入口“CA 办理”。因未及时办理 CA 证书导致无法投标的，责任自负。CA办理咨询电话： 0635-****280 ；移动 CA 锁（标证通）办理咨询电话：400-****-8788。

（3）各供应商应随时关注项目信息并及时登录新版**市公共**交易平台系统下载采购文件和各类答疑澄清， 否则所造成的一切后果由供应商承担，最终文件以答疑澄清后的为准。电子评标的， 制作投标（响应） 文件需将答疑澄清文件导入投标文件制作工具。

（4）电子投标（响应）文件制作工具请****交易中心网“下载中心-政府采购-政府采购电子标投标文件制作软件以及视频教程”下载。

（5）供应商如遇交易系统软件操作技术问题，请咨询国泰****公司****交易中心交易平台维护室。国泰****公司：400-****-0000；****交易中心交易平台维护室： 0635-****702，联系人：黄工、张工。

（6）采购过程中如遇到网络故障、服务器受损、系统服务异常或停电事故等突发情况， 导致项目无法正常进行时，按照中心开评标应急预案处理，详见① ****交易中心采购类项目开评标应急预案（暂行）****交易中心网（）—办事指南—政府采购）；②信息技术科公共**电子交易系统开评标应急预案****交易中心网（http://ggzyjy.****.cn）—办事指南—信息技术科）。

3.重要说明

（1）公告附件链接的招标文件仅供获取前查看，供应商必须登录新版**市公共**招投标会员网上交易系统获取并下载正式的招标文件。网上获取文件的成功不代表资格审查的最终通过或合格，供应商最终****委员会组织的审核结果为准。

（2）本项目采用电子标评审，其中技术标采用明标评审。

其他补充内容：无

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：****

地 址： **市

联系方式：183****2928

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址： ******广场C座9层

联系方式： 0635-****999

3.项目联系方式

电 话：0635-****999

发 布 人：****

发布时间： 2024 年 01 月 11 日